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2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案.pdf
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【单选题】下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类执业药师资格考试(免2科)
B.乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作10年,副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试
D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试
【答案】D
【解析】申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件:①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历,并有一定的专业工作实践经历(工作年限)。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是,对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年;对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士学历的人员可直接申请参加考试。按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”,或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者,可免试部分考试科目。
【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是( )。
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
【答案】D
【解析】《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条第一款规定,药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治,用法和用量的物质
【单选题】下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查与评价
C.药物临床应用管理
D.药品召回
【答案】C
【解析】ABD三项,药品的再评价、药品不良反应的调查与评价及药品召回的主体是药品生产企业。药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。D项,药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性时间信息的识别、报告、分析、评价工作。
【单选题】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
【答案】C
【解析】《国家基本药物目录管理办法》第五条规定,除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
【单选题】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全额报销