【单选题】根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（　　）。

A.首先对基本药物实施全品种电子监管

B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节

C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

D.按照先东部发达地区再向西部推进的原则实施药品电子监管

E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

【答案】B

【解析】根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，药品电子监管具体目标包括：①在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管。②在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯。按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作。③拓展药品电子监管系统的深度应用，充分利用药品电子监管数据，为各级政府和监管部门提供决策支持服务，为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务，探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性。

【单选题】根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（　　）。

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

E.适用的生产设备和维修保障

【答案】C

【解析】没有试题分析

【单选题】根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是（　　）。

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

【答案】D

【解析】《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条规定，违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。

【单选题】医院药学工作的职业道德要求不包括（　　）。

A.合法采购，规范进药

B.精益求精，确保质量

C.精心调剂，热心服务

D.维护患者利益，提高生活质量

E.依法促销，诚信推广

【答案】E

【解析】没有试题分析

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（　　）。

A.食用标准

B.行业标准

C.药用要求

D.卫生要求

E.生产要求

【答案】C

【解析】《中华人民共和国药品管理法》第十一条规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（　　）。

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

E.英文名称

【答案】A

【解析】《中华人民共和国药品管理法》第十八条规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（　　）。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

E.药品所含成份与国家药品标准规定成份不符的

【答案】B

【解析】《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

【单选题】通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（　　）。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.过期药品