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医疗机构对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当采取的措施有
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下列制剂不得委托生产的有
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下列药品属于药品类易制毒化学品的有
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括
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执业药师注册后,应予以注销注册的情形不包括
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关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
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基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
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行政诉讼的受理范围不包括
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承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门
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关于药品生产的说法,正确的是
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根据GMP的要求,制药用水至少应采用
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以下关于GMP认证管理的说法正确的是
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以下属于医药产品注册证格式的是
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是
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下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是
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药师调剂处方时必须做到“四查十对”,以下“查”与“对”对应正确的是
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有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
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药品零售企业的下列经营行为中,正确的是
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药品经营许可事项变更不包括
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医疗机构调剂罂粟壳的行为符合规定的是
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进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件不包括
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属于二级保护野生药材物种的是
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我国现有的17个中药材专业市场,以下关于中药材专业市场管理的说法,错误的是
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以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的是
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以下不属于药品类易制毒化学品的是
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下列药品中既属于保护野生药材物种,也属于医疗用毒性药品的是
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毒性药品的包装容器上必须印有
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根据《精神药品品种目录》,以下属于第一类精神药品的是
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某药品生产日期为2015.01.25,该药品的有效期为3年,则该药品有效期至
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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
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药品广告中可以含有的内容是
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以下关于药品广告的发布说法错误的是
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根据《反不正当竞争法》,以下行为不属于不正当竞争行为的是
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未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品处
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应当依法从重处罚的是
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下列关于保健食品的说法,错误的是
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湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品,需持有的批准文号为
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以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是
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依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品与非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是
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以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
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李某2014年取得本科药学学历并到某药品零售企业工作,他哪年可以报考执业药师
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《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
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以下行政行为,可从轻或减轻处罚的是
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可以委托生产的药品包括
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告
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中医药创新发展的总体目标是
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下列有关疫苗监督管理的说法,正确的是
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我国公布的《2017年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计286个品种,属于该目录中品种的有
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某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者权利有
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下列关于化妆品管理的说法,正确的是
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依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的是
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我国实施基本药物制度的目标不包括
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说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
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根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是
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以下不是药品召回责任主体的是
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全民公平获得基本药物的重要保障是
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首次进口的保健食品中属于补充维生素.矿物质等营养物质的,备案应当报
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是
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根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是
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特殊医学用途配方食品应当经
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,含可待因复方日服液体制剂(包括口服溶液剂.糖浆剂)列人
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根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括
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根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关【注意事项】说法错误的是
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依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为
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法的特性不包括
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关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是
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关于药品安全风险的说法错误的是
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根据《中药品种保护条例》,错误的是
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体温计属于
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对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报
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根据《反兴奋剂条例》(国务院令第398号),肽类激素生产企业可以向药品零售企业销售
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市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将
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下列不属特殊用途化妆品是
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深化医药卫生体制改革的总体目标是
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药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须
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消费者在购买商品时,不享有的权利是
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根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
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药品储存相对湿度应为
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根据《药品管理法》,药品安全法律责任的特征不包括
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非处方药分为甲.乙两类,其分类的依据是药品的
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议.申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交
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必须具有质量检验机构的药事组织是
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根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂.糖浆剂)列入
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下列药品广告所含有的内容,符合规定的是
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《精神药品管理办法》规定,精神药品分为第一类和第二类的依据是
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下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是
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国家基本药物的遴选原则不包括
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下列有毒中药品种,未在国家已公布的毒性药物品种目录里的是
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根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》,重点实验室的主管部门是
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医疗机构制剂属于药品的一种,是一种根据临床需要.经批准配制.在医疗机构自用的固定处方制剂,其配制.销售有着比药品更严格的规定。配制制剂必须具有能够保证制剂质量的
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目前已完成定点生产企业招标工作的药品有
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下列属于第一类精神药品的有
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行政复议决定类型包括
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根据《食品药品监管总局.国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》,接种单位应在预防接种证.卡(簿)上记录的信息有
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+
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个人发现药品引起新的或严重的不良反应,可向
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】的说法正确的有
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根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》,省级食品药品监督管理部门的主要职责是
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《中药品种保护条例》适用于中国境内
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关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是
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根据《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,关于《药品目录》的构成.分类和支付规定,说法错误的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
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人体产生毒副反应的程度体现药品的
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A型药品不良反应的发病机制是
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根据《药品经营质量管理规范》,下列有关药品陈列说法错误的是
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根据《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
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下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是
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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列不正当竞争行为的定性,不属于限制竞争行为的是
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药品零售企业的下列经营行为中,正确的是
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药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括()
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下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
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某药品的说明书标注“有效期24个月”,在标签上标注“生产日期为2018年7月5日,有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息,该药品的失效日期是
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不合理处方可以分为不规方.用药不适应处芳和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是()
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根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是
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关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是()
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根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括
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下列有关法律效力层次的说法,错误的是
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进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售.使用的,药品生产企业获知后向国家药品监督管理部门的报告时限是
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按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列行政许可事项中,取消审批的事项是
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注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,关于药品购销活动,下列说法错误的是
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不合理处方可以分为不规范处方.用药不适宜处方和超常处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品.第一类精神药品的区域性批发企业的说法,正确的是
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关于药品生产监督管理的说法,错误的是
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某设区的市个体药店对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
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一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
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根据《反兴奋剂条例》,有关兴奋剂管理的说法,错误的是
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在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()
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医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
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进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是
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违法生产.销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产.经营活动,其年限是
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下列叙述中,不符合我国中药管理规定的是
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根据《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
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药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现
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关于药品说明书内容的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段是
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按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法,错误的是
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下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
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根据《药品经营许可证》许可的经营范围,批发企业和零售企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是
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关于中药饮片管理规定的说法,正确的有
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,为了保障消费者各项权利的实现,国家可以采取的措施有
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根据《药品经营质量管理规范》,符合药品零售企业药品陈列要求的是
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根据《药品管理法》规定,下列属于药品的有
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根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,国家基本药物工作委员会的职能包括
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根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括
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关于蛋白同化制剂.肽类激素的销售与使用的说法,正确的有
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下列情况属于违法情形的有
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关于执业药师继续教育的说法,下列叙述正确的有
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根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是( )
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根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为()
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根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品.消毒产品.医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于( )
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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是( )
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某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销.配送第类精神药品活动的说法,錯误的是( )
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关于药品广告审查的说法,错误的是( )
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药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )
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下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()
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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )
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关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
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2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定,国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )
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关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )
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药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )
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执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( )
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关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )
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关于国家基本药物目录的说法,错误的是( )
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是()。
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关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是( )
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )
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根据《处方管理办法》关于处方限量的说法,错误的是( )。
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药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
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根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是( )
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关于药品质量公告的说法,错误的是()
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在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需.用量小.市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是( )
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根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是( )
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关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )
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关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )
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未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法,错误的是()
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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )
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根据《中华人民共和国中医药法》,具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种.自采的地产中药材限于( )
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开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
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下列药品中可以申请委托生产的是( )
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关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )
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根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是( )
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关于药品标准的说法,正确的是()
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根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()
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关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是( )
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药品说明书和标签不得印制的内容有( )
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根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应( )
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关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有( )
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医疗机构购进药品的要求包括( )
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根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有( )
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在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有( )
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根据刑法相关规定,明知他人生产.销售假药.劣药,而提供生产.经营场所.设备等便利条件的,以生产.销售假药.劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产.销售假药.劣药的共同犯罪论处的有( )
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根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
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根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是( )
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产.经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告.责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是( )
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根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法,错误的是( )
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根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是( )
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根据《关于加强乡村中医药技术人员自种.自采.自用中草药管理的通知》,关于中药材自种.自采.自用管理的说法,错误的是( )
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《药品生产许可证》许可事项变更不包括( )
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根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民.法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼。但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中不属于行政诉讼受案范围的是( )
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关于药品标准制定原则的说法,错误的是( )
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根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是( )
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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器.设备.器具.体外诊断试剂及校准物.材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )
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关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是( )
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是( )
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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是( )
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根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是( )
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关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )
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《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是( )
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是( )
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关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )
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关于行政许可的说法,错误的是( )
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关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )
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根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是( )
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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是( )
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根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是( )
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根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是( )
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根据法律层级,属于部门规章的是( )
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )
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下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是( )
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关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是( )
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关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )
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下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是( )
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某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于( )
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药品生产企业应提供包含药品不良反应.用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是( )
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗(第二类疫苗)管理的说法,错误的是( )
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根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )
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根据《化妆品卫生监督条例》,关于化妆品管理的说法,正确的是( )
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是( )
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关于国家药品监督管理局的说法,错误的是( )
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根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是( )
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根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是( )
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医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门.科室。根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是( )
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医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有( )
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下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,符合药品管理法律法规的有( BC )
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根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,正确的有( )
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药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有( )
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有( )
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根据《药品生产质量管理规范》, 企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有( )
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某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括()
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根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致"原则:建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有( )
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疾病预防控制机构接种单位.疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种.分发.供应.销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告,接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中,正确的有( )
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全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品.上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有( )
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确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括
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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
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药品安全风险的特点不包括
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药品人为风险的来源不包括
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应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
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执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
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张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以
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执业药师注册必须具备的条件包括
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关于执业药师注册规定的说法,正确的有
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执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括
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在药店从事执业活动的执业药师,应遵循职业道德准则包括
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《“十三五”国家药品安全规划》,对执业药师配备和服务水平提高提出的要求包括
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下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是
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从事下列活动,无需取得行政许可的是
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《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
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下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
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关于互联网药品交易的说法,错误的是
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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
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药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
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属于国家药品标准的是
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药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
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依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益.安全和健康
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》新药是指
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根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是
-
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
-
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
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可以委托生产的药品包括
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.关于药品生产的说法,正确的是
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药品生产许可证,有效期为
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有关药品生产监督管理的说法,正确的有
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对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的部门是
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药品安全责任的主体是
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.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产.经营.使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
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药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是
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.属于药品严重不良反应情形的有
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下列情形属于药品严重不良反应的有
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对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括
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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
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.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回的责任主体应是
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对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
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根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括
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对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有
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不符合开办药品零售企业设置规定的是
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开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是
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在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
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药品经营企业依法变更许可事项,应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是
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《药品经营许可证》的有效期为
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由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
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批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是
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药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
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药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为
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有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是
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有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
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不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
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不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
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药品零售企业应当定期对陈列.存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括
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有关药品零售的说法,错误的是
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药品生产.经营企业的经营行为符合规定的是
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药品经营企业的下列经营行为,符合规定的是
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法律法规未强制要求药品经营企业执行的是
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向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
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《药品经营许可证》许可事项变更包括
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药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
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某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
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药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是
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医师处方必须遵循的原则是
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有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是
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非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
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有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是
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可以单色印刷非处方药专有标识的是
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有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是
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非处方药目录的遴选原则不包括
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处方药可以申请转换为非处方药的是
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零售药店不得经营的药品是
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核准药品标签.说明书的部门是
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根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有
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关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有
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有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有
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零售药店销售处方药要求执业药师
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乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有
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下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
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某抗菌药物在其疗效安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
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特殊使用级抗菌药物可以
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
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某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是
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执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
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关于医疗机构制剂的说法,正确的是
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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
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甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
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医疗机构不得采用的供药方式有
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不符合处方规则的是
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关于处方权的说法,正确的是
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医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
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调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指
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医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
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保存期满的处方销毁须
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根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有
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医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
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按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类,中药可分为
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城乡集市贸易市场可以出售的药品是
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关于药品采购的说法,错误的是
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中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
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可以申请中药一级保护品种的是
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下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
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有关中药材专业市场的禁止性规定,说法正确的有
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分布区域缩小.资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
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国家二级保护野生药材物种的中药材包括
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中药饮片的标签不须注明的内容是
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标签上必须注明产地的是
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中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照
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医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
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药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时,应采取的措施是
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关于中药饮片的说法,正确的有
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下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
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有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
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在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准
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下图的专用标识(印刷在最小外包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)是
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疾病预防控制机构.接种单位应当如实记录包装无法识别.储存温度不符合要求.超过有效期等问题的疫苗处置情况,处置记录的保存时间是
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有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法,正确的有
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血液制品包括
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确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是
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经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
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审批发放《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
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向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
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办理《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
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下列项目变更时不必办理《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是
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邮寄第二类精神药品,寄件人应提交
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批准麻醉药品.精神药品生产企业的部门是
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区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经
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有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是
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第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当
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医疗机构取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括
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麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括
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下列不属于医疗用毒性中药品种的是
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有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是
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医疗用毒性药品是指
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有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
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执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
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.收购.经营.加工.使用毒性药品的单位必须做到
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药品类易制毒化学品不包括
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下列药品属于药品类易制毒化学品的是
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有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是
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关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是
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有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是
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下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
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药品类易制毒化学品包括
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根据《易制毒化学品管理条例》,下列说法正确的有
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有关曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是
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关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是
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有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是
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甲.乙.丙三家药品批发企业关于下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是
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属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
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兴奋剂目录所列的禁用物质包括
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关于蛋白同化制剂肽类激素的销售与使用的说法,正确的有
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以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
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关于药品说明书规定的说法,错误的是
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.根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
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.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
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下列药品有效期标注格式,错误的是
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下列文字图案在药品标签中可以出现的是
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北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2018年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为
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不得发布广告的药品是
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如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是
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根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
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有关药品广告的说法,错误的是
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某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是
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负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是
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实行政府指导价的药品是
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不正当的竞争行为包括
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按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是
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经营者从事经营活动时不得采用的手段有
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下列属于商业贿赂行为的有
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.下列购销行为中,应以行贿或者受贿论处的有
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以下有关消费者权利的表述,错误的是
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消费者在购买商品时,不享有的权利是
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.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿.瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括
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某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因做出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该企业的行为所侵犯的消费者的权益有
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.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类.第二类.第三类的依据是
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经营不需许可和备案的是
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实施注册管理的有
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《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
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医疗器械说明书.标签和包装标识不得含有的内容有
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依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是
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关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
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行政处分主要有
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.根据我国现行药品法律法规的规定,行政处罚的种类包括
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下列情形应认定为假药的是()
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通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
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下列应认定为劣药的是
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乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为
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生产.销售的假药被使用后,造成轻伤或者重伤的,应认定为
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根据最高人民法院.最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产.销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
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根据最高人民法院.最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产.销售假药的刑事案件中,应当依法从重处罚的是
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医疗机构不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
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甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有
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下列情形属于劣药的是
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下列为假药的是
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某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监管部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理,正确的有
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.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
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医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
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.因药品质量问题受到损害的,受害人可以向哪些请求赔偿损失
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根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国 发〔2019〕13号)、《健康中国行动组织实施和考 核方案》(国办发〔2019〕32号)、《健康中国行 动(2019-2030年)》,关于健康中国行动的说法, 正确的是
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关于推进健康中国建设需遵循原则的说法,错误的是
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根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健 康中国的战略目标是
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根据《“健康中国2030”规划纲要》,关于健康中 国战略目标中“健康公平”的说法,正确的是
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根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》,关于公民健康权的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于获得基本医疗卫生服务的说法,错误的是
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根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》 (中发〔2009〕6号),四位一体覆盖 城乡居民的基本医疗卫生制度不包括
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根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》 (中发〔2009〕6号),深化医药卫生 体制改革的总体目标是
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根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改 革的意见》,关于“1 +4 +2”医疗保障制度总体 改革框架和基本原则的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》,关于我国建立的多层次医疗保障体系的说 法,错误的是
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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定,关于定点医药机构协议管理的表述,错误的是
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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是
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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,某药店计划申请定点医药机构,其需要遵循的管理程序不包括
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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,关于某药店申请定点医药机构过程中涉及事项的说法,错误的是
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根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,确定医疗保险药品目录品种时要考虑的 因素不包括
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根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》, 国家医保药品目录调整的基本原则不包括
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根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行 办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条 件不包括
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根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》, 调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括
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国家医疗保障局、人社部印发 了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》关于该目录的说法,错误的是
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关于医保药品目录谈判药品管理的说法,错误 的是
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根据《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录>的通知》,按照有关规定 限于特定医疗机构使用并由所在省医疗保险基金 按规定支付的是
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关于医保药品使用的费用支付原则的说法,错误 的是
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多潘立酮口服液体制剂属于《国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录》西药部分乙类药品,目录内该药品的备注栏为 “限儿童或吞咽困难患者”。关于该药品医疗保 险、工伤保险和生育保险支付方式的说法,错误 的是
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关于医疗保险支付标准确定的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界 定,下列不属于药品的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行 特殊管理的药品不得
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关于药品注册分类的说法,错误的是
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根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申 请的是
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杜冷丁即盐酸哌替啶,可以镇痛,使用不当会使 病人成瘾,这表现了药品特殊性中的
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关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说 法,错误的是
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根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共 中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题 的决定》,加强和改进食品药品监管制度,保障 人民身体健康和生命安全属于
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执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确 的是
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根据药品安全管理相关知识,药品安全风险客观 存在,主要源于药品特殊性中的
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药品安全风险的特点不包括
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关于药品安全风险分类的理解,错误的是
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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说 法,错误的是
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《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药 品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险 管理的说法,错误的是
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下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持 有人承担的是
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关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的 说法,错误的是
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药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品 安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容, 就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法, 错误的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市 许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经 营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售 的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停 止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主 管部门报告的事项是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市 许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性 和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国 务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持 有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措 施是
-
根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不 良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、 识别、评估和控制的管理制度是
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关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反 应及其之间关系的说法,错误的是
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我国完善药品供应保障制度的政 策主要是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品 研制环节实施默示许可制度的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于我 国药品上市所涉及事项的是
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政 策的若干意见》,不属于药品生产政策与改革措 施的是
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根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实 施意见》,短缺药,又称小品种药,是指临床必 需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺 的药品。该短缺药品概念不包括
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根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实 施意见》,我国将按照“分级应对、分类管理、 会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信 息收集和汇总分析机制。在这一过程中,需要建 立的制度和机制不包括
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政 策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、 全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制 改革措施的说法,错误的是
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政 策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革 措施的是
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根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策 意见机关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品 供应政策的说法,错误的是
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由政府为药品领域制定的,指导药品研发、生产、 流通、使用、监管、教育培训中长期发展的纲领 性文件是
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一般由基本药物遴选生产、 流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度的是
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基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提 出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概 念。基本药物是指
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根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行基本药物制度,连选适当数量的基本药物品种, 加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力, 满足的需求是
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根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》对基本药物的定义,基本药物的特点不包括
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根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》, 关于国家基本药物制度的认识,错误的是
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国家基本药物工作委员会的职责不包括
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根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本 药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应 当是
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应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》进 选范围的是
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根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动 态调整优化基本药物目录的措施不包括
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根据《国家基本药物目录管理办法》,关于国家 基本药物目录的调整,说法错误的是
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《国家基本药物目录》的适用范围是
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关于国家基本药物目录的说法,错误的是
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关于国家基本药物目录的说法,错误的是
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王某准备参加2020年执业药师职业资格考试,他 对执业药师的认识正确的是
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根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》,我 国执业药师社会角色定位是
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根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师 职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是
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根据《执业药师职业资格制度规定》,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师职业资格考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为
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2021年7月,张某取得药学专业本科学历后,第 一次参加工作到某医疗机构药剂科工作,他最早可以参加执业药师职业资格考试报考的年份是
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2018年,赵某取得了国家规定的中药学专业高级 职称,受聘于某药店。他准备参加2019年执业药 师职业资格考试。根据《执业药师职业资格考试 实施办法》,他可以参加的考试类别和成绩有效 期分别为
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根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药 师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是
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根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药 师职业资格考试实施办法》,下列人员报考执业药师职业资格考试,符合条件的是
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关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法, 错误的是
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张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》 后,张某可以
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根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师 注册有效期及期满前延续注册的时限分别为
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根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师 欲变更执业范围,应当
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张某以执业药师身份在北京市某药店执业,对其 条件表述错误的是
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根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业 药师注册条件和要求的说法,错误的是
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药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从 事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要 求的说法,正确的是
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执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处 分为
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根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师 职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试 实施办法》 (国药监人〔2019〕12号),关于执 业药师参加继续教育的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营 企业执业药师在企业内负责的工作不包括
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根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药 师职业资格考试实施办法》 (国药监人〔2019〕 12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是
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根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药 师职业资格考试实施办法》 (国药监人〔2019〕 12号),关于执业药师应该遵守执业标准和业务 规范的说法,错误的是
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根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务 的说法错误的是
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根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建 设的指导意见》,相关部门或企业应该及时归集 执业药师在相关活动中形成
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执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突 时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。 其在执业药师职业道德中体现为
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根据《中国执业药师职业道德准则》的要求, 若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
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某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店,也 就是持证人注册单位与实际工作单位不符。.根据 《执业药师职业资格制度规定》,针对这种“挂 证”行为,该执业药师和该药店被给予的行政处 罚不包括
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根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药 师注册管理相关规定,下列人员申请执业药师注 册,可予以注册的是
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某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继 续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后 申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和 国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是
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根据推进健康中国建设的原则,健康中国建设的目 标包括
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根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2020年健 康中国的目标是
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根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》属于完善医药 卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制 的有
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关于补充医疗保险的说法,正确的有
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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,可以参与医疗保险协议管理的 机构是依法设立的
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根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》 医疗保险目录中药饮片的管理方式主要包括
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根据《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录〉的通知》,各省级医疗保障 部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有
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根据《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录〉的通知》,可以由省级医疗 保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当 地的基金负担能力及用药需求,经相应的专家评审 程序,制定纳入本省(区、市)基金支付范围的 药品目录的有
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根据医保药品使用的费用支付原则,可以由医疗 保险统筹基金支付药品所发生的费用的有
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双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录(2020年)》中成药部分乙类药品,目录内该药品的备注栏为“限二级 及以上医疗机构重症患者”。关于该药品医疗保 险支付方式的说法,正确的有
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根据医保药品使用的费用支付原则,基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括
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根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册 管理相关规定,药品分类主要包括
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列属于 该法规定的药品管理制度的有
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药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人 民群众身体健康和社会和谐稳定。广义的药品安 全问题包括
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在我国,加强药品安全风险管理的主要措施包括
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《中华人民共和国药品管理法》第12条第2款规 定,国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及 其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒过程包括
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改革完善药品生产流通使用政策,推进实施药品 生产流通使用全流程改革,健全药品供应保障制 度,是习近平总书记提出的“健康中国”国家战 略重点任务之一,是深化医药卫生体制改革、推 进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有 序的药品供应保障制度的总体要求包括
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我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括
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根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节设计的创新制度主要包括
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根据《中华人民共和国药品管理法机关于药品 注册制度调整的说法,正确的有
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《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节 创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括
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《中华人民共和国药品管理法》在药品流通环节, 创新多项制度,除了药品零售连锁经营制度外, 还包括
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根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案 管理的事项包括
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根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改 革的意见》,充分发挥药品集中带量采购在深化 医药服务供给侧改革中的引领作用,加强政策和 管理协同,保障群众获得优质实惠的医药服务的 政策措施主要有
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政 策的若干意见》,流通环节的重大改革政策包括
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2020年,我国发生了新冠肺炎(新型冠状病毒感 染肺炎)疫情。 《中华人民共和国药品管理法》 规定,在疫情期间,依照《中华人民共和国突发 事件应对法》,可以紧急调用的药品有
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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有
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建设符合国情的国家药物政策,完善国家药物政策体系,是健全药品供应保障制度的重要工作。 属于我国国家药物政策体系建设内容的有
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国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不 包括
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属于我国基本药物制度政策手段和目标的有
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根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,基 本药物制度的功能定位包括
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根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国 家基本药物目录中调出的品种有
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国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
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根据《“十三五”国家药品安全规划》,关于“十 三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说 法,错误的有
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根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有
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执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个 职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执 业药师工作,他的以下选择合法的有
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张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2 年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请 执业药师职业资格考试或者执业的说法,正确 的有
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根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业 药师职业资格管理的说法,正确的有
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关于法的特征的说法,错误的是
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关于法律渊源的说法,错误的是
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根据法律层级,属于部门规章的是
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药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是
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关于法律效力层级和法律冲突解决的说法,错误的是
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关于法的效力冲突及其解决原则的说法,错误的是
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2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了
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2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现
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按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是
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现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
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2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有
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关于撤销行政许可的情形,错误的是
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关于行政许可的说法,错误的是
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药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是
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对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》上下列属于行政处罚种类的是
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《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括
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《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定”。这体现了
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《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是
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根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是
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不属于行政处罚的适用条件的是
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《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
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某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
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关于行政复议申请人和被申请人的说法,错误的是
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下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是
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根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是
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《中华人民共和国行政诉讼法》第六十条规定“人民法院审理行政案件,不适用调解。但是,行政赔偿、补偿以及行政机关行使法律、法规规定的自由裁量权的案件可以调解”。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围但是可以调解的是
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关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法,错误的是
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自1998年组建国家药品监督管理局到现在,我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法,错误的是
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关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是
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下列不属于国家药品监督管理局职责的是
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鼓励地方将其他直接到市场、进企业,面向基层、面对老百姓的执法队伍,如商务执法等,整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是
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2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发,该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是
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负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是
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负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
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国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是
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关于药品标准的说法,错误的是
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关于药品标准的说法,正确的是
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某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是
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关于国家药品标准的说法,错误的是
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关于国家药品标准的主要类别的说法,错误的是
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关于药品标准修订的说法,正确的是
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有关药品标准制定原则的说法,错误的是
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有关药品监督检查的说法,错误的是
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《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
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根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行
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药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括
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关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是()
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《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括
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关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是
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关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是
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药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于
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关于药品医疗器械飞行检查的说法,错误的是
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根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是
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关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是
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关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是
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某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括
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关于药品质量监督检验的说法,错误的是
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关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
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关于药品质量公告的说法,错误的是
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国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是
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某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是
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国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是
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下列有关法的效力冲突的说法,正确的有
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关于法的效力冲突及其解决原则的说法,正确的有
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下列有关立法、执法、司法、守法的说法,正确的有
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2019年8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过了《药品管理法》。下列属于其主要内容的是
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依法实行许可证管理的药事活动包括
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在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
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根据《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括
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根据《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号),关于新旧《药品管理法》法律适用问题的说法,正确的是
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关于行政强制的说法,正确的有
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药品监督管理部门在监督管理过程中,为避免药害事件发生,对有证据证明危害人体健康的某药品零售连锁企业的药品及其有关材料,可以采取的措施有
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某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在行政机关告知后5日内提出听证申请的有
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关于行政处罚的决定及程序的说法,正确的有
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药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分,为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中,与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括
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根据《中华人民共和国药品管理法》,对有证据证明某药店可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取的处理措施包括
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下列属于药品生产环节进行的监督检查的有
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职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为了达到这种制度设计,《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)建立的制度包括
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下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有
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药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是
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《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括
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根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括
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国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有
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关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是
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关于药物临床试验的内容和基本要求的说法,错误 的是
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根据《中华人民共和国疫苗管理法》,关于疫苗临床试验的要求的说法,错误的是
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药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
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生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法,错误的是
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药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是
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《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是
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关于药物临床试验管理的说法,错误的是
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是
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关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是
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根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括
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关于药品注册类别的说法,错误的是
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下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
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下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
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关于药品上市注册制度的说法,错误的是
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变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括
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关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的是
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关于化学药品目录集的说法,错误的是
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关于直接提出非处方药上市许可申请程序的说法,错误的是
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药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁),用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,不可以申请
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根据新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,关于国产药品和进口药品注册管理的说法,正确的是
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根据新修订的《药品管理法》关于进口药品注册管理的说法,错误的是
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新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口”。进口的药品应当
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根据新修订的《药品管理法》,下列进口药品违法事件,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚的是
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关于仿制药注册要求的说法,错误的是
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
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仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究,保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是
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关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是
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关于药品批准文件的说法,错误的是
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关于药品上市后研究和变更的说法,错误的是
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药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是
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下列变更,药品上市许可持有人可以不用补充申请,经批准后实施的是
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下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是
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2019年《药品管理法》修订,将三年和四年试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指
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关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是
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下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是
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关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是
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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
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根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
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根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
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根据《药品管理法》,从事药品生产活动,应当具备的条件不包括
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根据《药品管理法》机关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是
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2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是
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药品生产许可申请可以与拟生产药品的上市许可申请同步现场检查。关于同步现场检查的说法,错误的是
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药品生产许可申请可以与拟生产药品的上市许可申请同步现场检查。符合要求的,由国家药品监督管理局核发药品注册证书,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发《药品生产许可证》。核发的这两个证件的管理方式分别是
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药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是
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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法,错误的是
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关于药品追溯的说法,错误的是
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药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制,对已识别的严重风险信号制定上市后药品风险管理计划,以及开展必要的上市后研究,并建立年度报告制度。关于年度报告制度的说法,错误的是
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关于短缺药品报告制度的说法,错误的是
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
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根据《药品管理法》,我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
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药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
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关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是
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药品上市许可持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径。收集相关信息的方式及途径分别为
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关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是
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关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是
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关于个例药品不良反应的记录、传递与核实的说法,错误的是
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关于个例药品不良反应报告确认的说法,错误的是
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患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括
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患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为
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必须经报告者或药品上市许可持有人判断与药品存在可能的因果关系,才向监管部门报告的不良反应是
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药品不良反应报告应按时限要求提交。关于药品不良反应报告时限的说法,错误的是
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药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施不包括
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药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括
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关于定期安全性更新报告的说法,错误的是
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
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关于药品上市许可持有人对药品不良反应的评价与控制措施的说法,错误的是
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根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是
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根据《药品管理法》,药品召回的责任主体是
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根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是
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根据《药品管理法》,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取的措施不包括
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根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
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药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括
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关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法,错误的是
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根据《药品召回管理办法》,药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是
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根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括
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药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括
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根据《药品注册管理办法》,申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。关于药物临床试验报告事项的说法,正确的是
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关于药品上市申报要求和注册申请人能力要求的说法,正确的有
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下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是
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2020年,新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)爆发,感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎,疫苗和治疗药物暂不明确。国家高度重视这种疾病的防治,采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是
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可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
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国家卫生健康委对《国家基本药物目录(2018年版)》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持,保障临床用药需求。这些配套政策主要包括
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药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告的情形不包括
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从事药品生产活动的,应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产商进行审核,保证购进、使用符合法规要求,按照有关要求在药品品种档案中完成生产场地登记。上述所涉及的物资应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求的是
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原料药需要满足的管理要求包括
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下列情况不应判定为药品不良反应的是
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下列因使用药品引起的损害情形属于严重药品不良反应的是
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于药品严重不良反应情形的有
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关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别,说法正确的是
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根据《药品管理法》,关于对己确认发生严重不良反应的药品处理措施的说法,正确的有
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个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。药品上市许可持有人收集个例药品不良反应的途径除了医疗机构、药品经营企业、学术文献之外,还包括
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药品上市许可持有人可定期向医务人员收集临床发生的药品不良反应信息的主要方式包括
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药品上市许可持有人收集不良反应信息的互联网及相关途径主要包括
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药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价,定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是
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国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以采取的措施主要包括
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关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法错误的是
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某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于
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甲企业核发的《药品经营许可证》经营范围项下某类药品明确为“蛋白同化制剂”。这类药品制剂是甲企业从乙药品上市许可持有人开办的企业采购的。那么甲企业属于
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下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是
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下列不属于药品批发企业开办条件的是
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下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是
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下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营 许可的说法,错误的是
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关于我国鼓励药品零售连锁的措施的说法,错误 的是
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根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及《药品经营监督管理办法》的相关规定,关于这些法律、法规、部门规章鼓励药品零售连锁的措施的说法,错误的是
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关于药品经营许可证管理规定的说法,错误的是
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2020年3月,某人申请开办单体药店。关于上述单体药店药品经营许可证核发的说法,错误的是
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药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事 项变更。下列不属于许可事项变更的是
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关于药品零售连锁企业总部药品经营许可证变更的说法,错误的
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下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理 法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是
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某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企 业时,如实际经营地址、经营范围发生变化的, 行政许可程序为
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某药店《药品经营许可证》遗失后,申请补发的行政许可程序为
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根据《药品经营监督管理办法》的规定,药品经营许可证由原发证机关注销的情形不包括
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药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、 撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为
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关于我国新修订《药品管理法》颁布后药品经营 质量管理模式的说法,错误的是
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关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误 的是
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根据《药品经营质量管理规范》关于药品批发 企业药品收货与验收的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是
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根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企 业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 药品出库,必须
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根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批 发企业采购管理要求的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 质量管理制度的内容不包括
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根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购活动要求的是
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根据《药品经营质量管理规范》及新修订的《药品管理法》,药品批发企业首次从某国内药品生 产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括
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根据《药品经营质量管理规范》,药品验收记录、 中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是
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根据《药品经营质量管理规范》,下列不属于药 品批发企业部门及岗位职责的是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发 企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并 在其监督下进行的是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发 企业仓库条件的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 经营中药材、中药饮片的,应该有
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括
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根据《药品经营质量管理规范》,储存、运输冷 藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不 包括
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发 企业运输与冷链运输设施设备的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 计算机系统建立不需要遵守的原则是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限 分别为
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 质量保证协议需要明确双方的
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 收货人员下列收货程序不合法的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业验收人员验收药品时,下列行为不符合规定的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是
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根据《药品经营质量管理规范》,验收不合格的 中药材验收记录必须注明
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 对于验收后的药品的处理措施,不合法的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 进行药品直调时,采取的措施不合法的是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的,进行操作的依据是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业确认购货单位合法资质的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 药品出库复核应当建立的记录内容不包括
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托其他单位运输药品时,与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责不包括
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容不包括
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根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售连锁企业的门店,设置有库房,其设施与设备不符合要求的是
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根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企 业陈列药品的做法不符合要求的是
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根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企 业的做法,不符合要求的是
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根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零 售企业质量管理要求的是
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根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企 业拆零销售管理的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业 中应当具备执业药师资格的人员是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业 营业员需要进行专业培训才能销售的药品是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药店零售中药饮片的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,某药店备份计 算机系统电子记录数据的措施应该是
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根据《药品经营质量管理规范》,对某药店销售近效期药品采取的措施,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
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某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是
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下列药品零售企业的行为,不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
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根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管 理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是
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根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》,关于药品经营企业计算机系统管理的说法,错误 的是
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根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》,药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括
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根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》,药 品零售企业计算机系统的要求不包括
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根据GSP附录《温温度自动监测》,关于温湿度 自动监测的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》,关于该现场检查指导原则适用范围的说法, 错误的是
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》,下列“严重缺陷”检查项目属于药品批发 企业但不属于药品零售企业的是
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根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以 自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委 托药品经营企业销售。上述规定中的“自行销 售”不包括
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药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足 的条件包括
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药品上市许可持有人委托销售药品时,需要满足 的条件不包括
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关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法, 错误的是
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下列药品上市许可持有人药品销售行为,合法 的是
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某药品上市许可持有人授权派出的医药代表的下列行为,不符合规定的是
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根据《药品经营监督管理办法》,药品批发企业 购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度, 索取、查验、留存供货企业及其授权委托销售人员有关证件资料、销售凭证。保存时间为
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某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023 年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3 日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办 法》,销售凭证可以销毁的最早时间为
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下列药品批发企业的经营行为,合法的是
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某单位一定需要《药品经营许可证》,并且禁止 采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可 证。符合上述条件的单位不包括
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下列药品上市许可持有人、药品批发企业通过展 销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等 方式销售药品的行为,合法的是
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关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法, 错误的是
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关于药品零售连锁企业经营行为的说法,正确 的是
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药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括
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下列药品零售连锁企业的经营行为,合法的是
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药品零售连锁企业总部的经营活动,应当执行药 品批发企业管理的相关要求,还要坚持“六统 一”。下列不属于“六统一”的是
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销售药品时,应当开具标明药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、 销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证的企业或部门不包括
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关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说 法,错误的是
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药品零售企业应当按照药品GSP的要求,以促进人体健康为中心,开展药学服务活动,实现服务的规范化、科学化、人性化,以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法,错 误的是
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药品零售企业下列药学服务行为,符合规定的是
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关于药品零售企业药学服务行为的说法,错误 的是
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关于药品零售企业药学服务行为的说法,正确 的是
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药品零售企业药学服务禁止类行为不包括
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下列属于药品零售企业可以零售的药品是
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下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品 的是
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药品零售企业中药饮片经营中可以从事
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药品零售企业不得采取任何手段,诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为,合乎规定的是
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药品零售企业开展过期失效药品回收服务的,应当采取的措施不包括
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药品零售企业应当严格按照国家有关广告管理的 规定,进行药品广告宣传。关于药品零售企业广 告或宣传的说法,错误的是
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关于涉药储运行为的管理要求的说法,错误的是
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关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法,错误 的是
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关于药品经营监督检查的说法,错误的是
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在监督检查过程中发现质量可疑的药品,药品监督管理部门应当
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关于网络销售药品条件的说法,错误的是
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药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围。根据新修订的《药品管理法》,下列 药品如果在药品经营许可范围的,允许网络销售的是
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药品网络销售者为某药品零售企业,其下列网络经营行为不符合规定的是
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关于药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理的说法,错误的是
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某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是
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我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括
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用于药品信息化追溯体系参与方按照质量管理规范要求,采集和存储药品生产、流通及使用等全过程的追溯信息的信息系统,用于实现追溯信息采集、存储和交换的系统是
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关于药品追溯的有效实施要求的说法,错误的是
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关于药品进口管理的说法,错误的是
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不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出 《药品不予进口备案通知书》的情形不包括
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根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管〔2018〕43号),关于药品出口管理的说法,错误的是
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按照国际惯例,在药品进出口贸易中,应进口国药品监督管理部门要求,出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明 (即药品出口销售证明)。下列药品出口时,需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是
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关于药品出口销售证明格式及有效期的说法,错误的是
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根据《药品进口管理办法》及相关修正规定, 药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单 位,其中,收货单位和报验单位可以为同一单 位。假如收货单位和报验单位不是同一单位,具 体负责办理进口备案和口岸检验手续的是
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关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法,错误的是
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根据《药品管理法》及其他相关规定,医疗机 构因临床急需进口少量药品的,行政许可程序不 包括
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进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,正确的是
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根据《药品管理法》,非法进口药品可以依法减轻或免予行政处罚的是
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处方药与非处方药不是药品的本质属性,而是管理上的界定,是药品分类管理制度赋予的概念。其中,非处方药的使用方法不包括
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根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》, 关于非处方药标识管理规定的说明,错误的是
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 关于非处方药专有标识的表述,正确的是
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 关于非处方药专有标识标注位置的说法,错误的是
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关于非处方药管理要求的说法,错误的是
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处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国家药 品监督管理局共同指定的专业性医药报刊(期刊)上进行广告宣传,不得在大众媒介上发布广 告或以其他任何方式进行以个人消费者为对象的广告宣传。处方药广告这样管理的目的不包括
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阿司匹林作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿 性关节炎以及心血管疾病等,而作为非处方药 时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇 痛,并且阿司匹林分别作为处方药和非处方药管理时其使用的疗程、剂量也有所区别。可见, “双跨”药品判定的基本原则是
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关于“双跨”药品管理的说法,错误的是
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关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确 的是
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根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药进选原则解释的说法,错误的
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关于非处方药上市注册和适宜性审查要求的说 法,错误的是
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关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法,错误的是
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处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价过程的说法,错误的是
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根据《乙类非处方药确定原则》,关于乙类非处方药管理的说法,错误的是
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乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品,下列药品中可以作为乙类非处方药的有
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《药品管理法》第54条规定,国家对药品实行处 方药与非处方药分类管理制度。处方药与非处方 药分类管理具体办法(部门规章)由国家药品 监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。 那么我国非处方药的来源不包括
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关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药 与非处方药的要求的说法,错误的是
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关于药品零售企业销售处方药的要求的说法,错误的是
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根据《关于做好处方药与非处方药分类管理实 施工作的通知》 (国食药监安〔2005〕409号) 的规定,对于部分滥用或超剂量使用会带来较大 的安全性风险的药品,药品零售企业必须做到严 格凭处方销售。这类药品不包括
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谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子 素(属肤类激素)可以美容,就接连去了多家 零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事 有不同的解释,正确的是
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某单体药店《药品经营许可证》核定的经营范围 是“中成药、中药饮片、化学药制剂”c供货商提 供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是 “中成药、中药饮片、生物制品(不含预防性生物 制品)、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药 品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该 供货商采购的药品是
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某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括
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根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门负责
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药品GSP是为保证药品在流通全过程中始终符合 质量标准,依据《药品管理法》等法律法规制定 的针对药品采购、购进验收、储存运输、销售及售 后服务等环节的质量管理规范,其核心是要求企业通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行 为,对药品流通全过程进行质量控制。在经营活动 中要持续符合药品GSP的要求的企业或环节包括
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根据《药品经营质量管理规范》及相关附录,药品到货时,收货人员核对药品的依据包括
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根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有
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根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业 下述管理措施符合要求的有
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某药品批发企业在药品储存和养护中采取的措施符 合要求的有
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根据《药品经营质量管理规范》,执业药师处理问 题药品的应对措施适当的是
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按照《药品经营质量管理现范》,药品批发企业 保存不少于5年的记录或凭证有
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁 门店的相关人员及营业员,进行健康检查的情 况有
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某药品批发企业配送疫苗,根据《药品经营质量 管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗 位有
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根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业药品陈列的要求有
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业 的营业店堂应做到
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
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某零售药店的下列行为,符合《药品经营质量管 理规范》的有
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业 和药品零售企业均需建立的记录包括
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根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业 在经营过程中对相关文件既可以保存原件,也可 以保存复印件的是
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售 企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有
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药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关 法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上 岗的有
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根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有 或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变 质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度 自动监测的是
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药品收货和验收工作中,应该拒收到货药品的情况包括
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反 药品GSP情节严重情形的是
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申 请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这 些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违 反药品GSP情节严重情形的是
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原 则》,药品监督管理部门对某单体药店(经营冷 藏药品)监督检查时,发现了以下问题。这些问 题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药 品GSP情节严重情形的是
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新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市 许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床 研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良 反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药 品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动 的单位和个人依法承担相应责任”。可见,药品 上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任, 需要遵循的质量管理规范包括
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新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责”。下列在药品上市许可持有人质量管理活动中属于禁止行为的是
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全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市 许可持有人管理的说法,正确的有
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药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质, 按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其 销售药品。销售药品时,药品批发企业向购进单 位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的 资料的是
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下列某药品零售连锁企业的经营行为,违法的是
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根据《药品管理法》,接受委托储存、运输药品 的企业依然为委托方提供储存、运输服务等便利 条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收 入1倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,并处 违法收入5倍以上15倍以下的罚款;违法收入不 足5万元的,按5万元计算。符合上述行政处罚 的情形包括
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根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致”原则,建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有
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关于药品追溯的有效实施要求的说法,正确的是
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进口药品时,口岸药品检验所不予抽样的情形包括
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2018年8月31日,国家药品监督管理局正式加入 了世界卫生组织国际贸易药品认证计划,并于 2018年10月30日与药品专利池组织签署合作谅 解备忘录,以更好地配合联合国艾滋病规划署和 世界卫生组织向非洲供应抗艾滋病和结核病药物。 按上述国际协议,可以开具药品出口销售证明 的是
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在个人药品进出境过程中,应尽量携带好正规医 疗机构出具的医疗诊断书,以证明其确因身体需 要携带,方便海关凭医生有效处方原件确定携带 药品的合理数量。除医生专门注明理由外,个人 进出境携带的处方用量符合规定的有
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非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专 有标识,以便消费者识别和执法人员监督检查。 这里的“包装”包括
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非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广 告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或擅自篡改。非处方药广告这样管理的目的包括
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2012年11月,原国家食品药品监督管理局发布 《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方 药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个 技术文件的通知》(食药监办注〔2012〕137号) 等技术标准具体指导处方药与非处方药的转换评 价工作。处方药与非处方药的转换评价包括
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下列药品零售企业销售行为,不合法的是
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根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是
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根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药 事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是
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药事管理与药物治疗学委员会(组)设主任委员1 名,由医疗机构负责人担任,设副主任委员若干, 由药学和医务部门负责人担任。该部门在药品采购 中的职责不包括
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根据《医疗机构药事管理规定》关于医疗机构药 学部门的设置条件与职责的说法,错误的是
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根据《医疗机构药事管理规定》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是
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根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》(国卫医发(20202号),国家以临床用药需求为导向,动态调整国家基本药物目录。各地要加大力度促进基本药物优先配备使用,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。关于“1+X”用药模式的说法,错误的是
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关于医疗机构药品购进渠道和采购规定的说法,正确的是
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《药品管理法》第七十条规定“医疗机构购进药 品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法,不正确的是
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《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制” 的实施意见(试行)》 (国医改办发〔2016〕 4号)规定“公立医疗机构在药品验收入库时, 必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用, 不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票, 还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件,两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证,且作为公立医疗机构支付药品货款凭证,纳入财务档案 管理”。下列药品供货商向公立医疗机构供货的 做法,不符合上述规定的是
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根据相关规定,关于个人设置的门诊部、诊所等 医疗机构配备药品的说法,错误的是
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根据相关规定,医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。下列药品可以由非药学部门采购供应的是
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关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法,正 确的是
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根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号),开启了 “4 +7”药品采购模式,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中进选试点品种, 并且在保障药品质量和供应的基础上,出台了一 系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法,错误的是
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在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是
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关于医疗机构药品库存管理的说法,错误的是
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根据《处方管理办法》关于处方书写规则的说法,错误的是
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根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是
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执业药师赵某在审核处方时,发现的下列情况肯定不符合处方规则的是
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根据《处方管理办法》关于处方权获得的说法, 错误的是
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根据《处方管理办法》,医师开具处方时不可以使用
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为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是
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根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法, 错误的是
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《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由”。2019年9 月1 1日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策,多措并举减轻患者负担。在这项 措施中,国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是
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根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》 (国卫医发〔2018〕45号),关于慢性病长期处方管理的说法,错误的是
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医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
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根据《处方管理办法》,关于处方调剂人员资格要求的说法,错误的是
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医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室, 根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是
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根据《处方管理办法》,关于处方调剂要求的说 法,错误的是
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依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做 到“四查十对”,其中“四查”是指
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肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应,医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法,错误的是
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根据《处方管理办法》,门诊就诊人员可以持医 疗机构处方到药品零售企业购药的处方是
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《药品管理法》规定,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药, 对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法,错误的是
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根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》, 处方审核流程不包括
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根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》, 处方审核内容不包括
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根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》, 西药及中成药处方适宜性审核项目不包括
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不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
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《处方管理办法》第2条规定“本办法所称处方, 是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活 动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对, 并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”下列涉及处方的各种工作依次是
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根据《处方管理办法》,处方保存期满后,医疗 机构的处方销毁程序不包括
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根据《处方管理办法》,下列药品处方销毁的做 法,符合规定的是
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根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要具备的条件是
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关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是
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根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是
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《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项 目是
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对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂 的,应
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根据《药品管理法》,医疗机构自配制剂注册行政许可程序为
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关于医疗机构自配制剂注册制度的说法,错误 的是
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不可以由医疗机构自配制剂的品种是
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可作为医疗机构制剂申报的品种是
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关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是
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有关医疗机构制剂使用的说法,错误的是
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甲医院设立制剂室后,符合规定的行为是
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某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是
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根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药 的意见》(国卫医发〔2020〕2号)的相关规定, 医疗机构合理用药的策略是
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根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药 的意见》(国卫医发〔2020〕2号)的相关规定, 关于合理用药的相关规定的说法,错误的是
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2019年5月22日,国家卫生健康委发布了《关 于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不 正之风工作要点的通知》(国卫医函〔2019〕90 号),要求完善医药购销用全程监管,推进医药购销改革,切实抓好医保准入专项谈判药品落地 工作。关于上述政策的说法,错误的是
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医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后, 应当采取的措施不包括
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《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2019〕80 号),明确建立国家、省两级药品使用监测平台和国家、省、地市、县四级药品使用监测网络, 实现药品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能。该项政策合理用药方面的目的是
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少,该药品在临床应用时,应
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特殊使用级抗菌药物可以
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关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解,错误的是
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关于医疗机构抗菌药物临时采购程序,不符合规 定的是
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下列医疗机构抗菌药物进选程序,不符合规定的是
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关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解,正确的是
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可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不 包括
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关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解,错误的是
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头孢拉定属于非限制级抗菌药物,下列头抱拉定其临床应用的方法,错误的是
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有关抗菌药物会诊治疗的说法,错误的是
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根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求,要重点加强预防使用、联合使用和静脉输注抗菌药物管理,要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。关于上述特殊使用级抗菌药物管理的说法,错误的是
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构 开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制 对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗 菌药物,应采取的措施是
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌 药物临床应用管理的说法,正确的是
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根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助 用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医 函〔2018〕1112号),各省份制订省级辅助用药 目录的原则是
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根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助 用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医 函〔2018〕1112号),二级以上医疗机构形成本 机构辅助用药目录的原则是
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根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助 用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医 函〔2018〕1112号),对辅助用药管理目录中的 全部辅助用药进行
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根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
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根据《医疗机构药事管理规定》关于医疗机构药 事组织机构的说法,正确的有
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关于药学部门人员要求的说法,正确的有
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根据《医疗机构药事管理规定》,医院药师的主要职责包括
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根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的 工作职责包括
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根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师工作职责包括
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根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两 票制”的实施意见(试行)》(国医改办发 〔2016〕4号),下列公立医疗机构在药品验收入库 时的做法,符合规定的有
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关于医疗机构药品采购管理的说法,正确的有
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根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试 点方案的通知》 (国办发〔2019〕2号),如患者 使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较 大,采取的措施可以包括
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医疗机构购进药品的要求包括
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根据《处方管理办法》,符合处方书写规则的有
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经医生注明理由,非特殊管理药品处方用量可适当延长的情形包括
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根据《处方管理办法》,执业医师赵某关于处方 行为及用量的处理措施符合规定的有
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根据《处方管理法》关于处方限量的说法,正 确的有
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医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零 售药店购买的药品有
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根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》,药学服务是医疗服务的组成部分。关于上述政策处方审核的说法,正确的是
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根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限 至少为1年的有
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医疗机构设置制剂室时,不得与其他单位共用的 《医疗机构制剂许可证》许可事项包括
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关于医疗机构制剂管理的说法,错误的有
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医疗机构制剂需要提出补充申请的有
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可 以作为医疗机构制剂申报的品种有
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下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂 的有
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关于医疗机构制剂的表述,正确的有
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关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有
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医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间 调剂使用的前提条件包括
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医疗机构下列行为不符合规定的有
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根据《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合 理用药考核工作的通知》(国卫办医函〔2019〕903 号)的相关规定,取得《医疗机构执业许可证》 且使用药物的医疗机构均应当接受考核,合理用药 考核的重点内容包括
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根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏 制细菌耐药的通知》 (国卫办医发〔2017〕10 号),要按照规定调整抗菌药物供应目录,下列 说法正确的有
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越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和 符合的程序是
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于医疗医机构抗菌药物临床应用管理的说法,正确的有
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并做出处理的情形包括
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实践中一般按农产品管理不按中药管理的
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根据《中华人民共和国食品安全法》,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加
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非医疗机构及其人员在经营活动中,不得给服务对 象口服
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中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是
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关于《中药材生产质量管理规范》的说法,错误 的是
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根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》, 对中药材GAP实施的管理方式是
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根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》关于中药材GAP管理的说法,正确的是
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自种自采自用中草药管理的人员需要具备的条件不包括
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根据《中华人民共和国中医药法》,具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于
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下列有关中药材专业市场管理的措施,不符合规定的是
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下列中药材专业市场经营行为符合规定的是
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根据《进口药材管理办法》,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是
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根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为
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根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指
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关于野生药材资源保护的说法,正确的是
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中药饮片包装必须印有或贴有
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业
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中药饮片的标签不须注明的内容是
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关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是
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关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误 的是
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关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是
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根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》(食药监办 药化管〔2013〕28号),省级中药饮片炮制规范的收载范围限于
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关于中药配方颗粒的监管要求的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是
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关于中药饮片管理的说法,错误的是
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关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中 药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理 法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法,错 误的是
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下列工作年限要求与负责中药饮片临方炮制工作 中药学专业技术人员要求相同的是
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关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法, 错误的是
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关于医疗机构中药饮片调配的说法,错误的是
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药品调剂人员在调配存在“十八反” “十九畏” 的中药饮片处方时,应采取的措施是
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医疗机构下列调剂罂粟壳的行为合法的是
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不 属于中成药通用名称命名基本原则的是
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制定《中药品种保护条例》的意义不包括
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根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品 种保护的是
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符合申请中药二级保护品种的是
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关于中药保护品种等级划分的说法,错误的是
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下列不属于中药一级保护品种的是
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根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护的说法,错误的是
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关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
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2018年09月28日,《国务院关于修改部分行政 法规的决定》(国务院令第703号)对《中药品 种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须进行的行政许可程序是
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根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》 (国务院令第703号),仿制企业应当付给持有 《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的
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根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管 理的通知》 (卫医政发〔2008〕71号),关于中药注射剂销售管理要求的说法,错误的是
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根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号),关于中药注射剂临床使用管理要求的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定, 关于古代经典名方的说法,正确的是
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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化 注册审批管理规定的公告》 (2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化 注册审批条件的是
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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》 (2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括
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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化 注册审批管理规定的公告》 ( 2018年第27号), 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括
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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化 注册审批管理规定的公告》 (2018年第27号), 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,下列说法错误的是
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根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),下 列需要备案管理的传统中药制剂是
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根据(中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是
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下列属于按照传统既是食品又是中药材的物质作为食品生产经营时禁止的活动是
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2015年,屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发,运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素,从而获得了诺贝尔生理学或医学奖,这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年,新型冠状病毒全球感染,中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,上述案例情景体现了该规划的部分重点任务,主要包括
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根据《关于促进中医药传承创新发展的意见》,在 大力推动中药质量提升和产业高质量发展方面的要 求包括
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根据《中华人民共和国中医药法》,符合中医药特点的管理制度和发展方针包括
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关于GAP说法,正确的有
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下列中药材自种、自采、自用行为,违法的有
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根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规 定,可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括
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根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》,关于中药材自种、自采、 自用管理的说法,正确的有
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关于中药材专业市场管理的说法,正确的有
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中药材专业市场严禁的行为包括
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根据《进口药材管理办法》,进口药材应当符合的药品标准包括
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根据《进口药材管理办法》,关于进口药材进口过程的说法,错误的是
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根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规 定,关于野生药材资源保护的说法,正确的有
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国家三级保护野生药材物种的中药材包括
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生产中药饮片的原料必须满足的条件包括
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根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》, 关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,正 确的是
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必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是
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关于中药饮片的说法,正确的有
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具有经营毒性中药资格的甲药店,采购、储存和处方调配毒性中药饮片的行为合法的有
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,中 成药目前没有商品名,只有通用名。下列新申请 的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求 的有
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制定《中药品种保护条例》的目的是
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《中药品种保护条例》的适用范围包括
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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化 注册审批管理规定的公告》 (2018年第27号), 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括
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2018年4月16日, 《古代经典名方目录(第一 批)》发布。关于该目录的说法,正确的有
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根据《中华人民共和国中医药法》,下列采用备案管理的事项有
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根据《疫苗管理法》,非免疫规划疫苗是
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下图的专用标识(印刷在最小外包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)是
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根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》 (国食药监注〔2005〕257号),关 于国家免疫规划疫苗包装标注的说法,错误的是
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2020年,新冠肺炎在全球暴发,中国政府高度关 注新冠肺炎疫苗的研制。根据《疫苗管理法》,我国在疫苗上市许可方面的法律规定不包括
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根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试 验要求的说法,错误的是
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2020年,新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品 上市许可持有人研制成功了某疫苗,但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》,可以采取的患者接种策略是
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根据《疫苗管理法》关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是
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根据《疫苗管理法》,关于疫苗批签发制度的说法,错误的是
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2020年,新冠肺炎全球传染,传染性比较强。某药品上市许可持有人开发了一种预防疫苗可以控制疫情。根据《疫苗管理法》,该疫苗的批签发程 序是
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根据《疫苗管理法》关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是
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根据《疫苗管理法》关于疫苗采购和配送要求的说法,错误的是
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根据《疫苗管理法》关于非免疫规划疫苗采购、 配送和接种管理要求的说法,错误的是
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根据《疫苗管理法》,疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度。对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,应该采取的措施不包括
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根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是
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根据《疫苗管理法》,国务院药品监督管理部门可以根据疾病预防、控制需要和疫苗行业发展情 况,组织对疫苗品种开展上市后评价,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准的情形是
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根据《疫苗管理法》,国家实行疫苗全程电子追溯制度。关于疫苗全程信息化追溯制度的说法, 错误的是
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根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是
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根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》 (国卫疾控发〔2017〕60号),关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是
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甲疫苗配送企业接受乙药品上市许可持有人委托将非国家免疫规划疫苗配送到县级疾病预防控制 机构,运输时间共3小时。根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕 60号),疫苗配送企业应对疫苗运输过程进行温 度监测,填写“疫苗运输温度记录表”,必须记录的内容不包括
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根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》 (国卫疾控发〔2017〕60号),对于冷链运输时间 长(18小时)、需要配送至偏远地区的疫苗,下 列处理措施不符合规定的是
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关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是
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血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括
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关于血液制品经营管理要求的说法,错误的是
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关于进出口血液制品审批的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是
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关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及其他相 关规定,罂粟壳不能用于
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例上关于麻醉药品和精神药品生产的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是
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麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例机关于定点经营企业经营行为的理解,错误的是
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区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()
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关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法,错误 的是
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关于第二类精神药品销售渠道的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应当
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关于专门从事第二类精神药品批发业务的企业销售第二类精神药品的行为,没有强制要求的是
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全国性批发企业销售麻醉药品时,建立的购买方销售档案内容不包括
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关于第二类精神药品批发或零售需要控制采购流向的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当
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某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于从事第二类精神药品零售业务的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻 醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
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关于非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的说法, 错误的是
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关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法,错误的是
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医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
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依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药 品、第一类精神药品的
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期和重新提出申请的时间分别为
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下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
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关于麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时, 可以
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有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围 的说法,错误的是
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属于第一类精神药品储存管理措施但不属于第二类精神药品储存管理措施的是
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麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比,下列说法错误 的是
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对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和 精神药品品种,应该采取的措施不包括
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
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关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法,错误的是
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托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是
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关于麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误 的是
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关于麻醉药品和精神药品企业间药品运输信息管理要求的说法,错误的是
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关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法, 正确的是
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下列品种不属于医疗用毒性药品的是
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既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是
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关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法,错误的是
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下列A型肉毒毒素管理措施合法的是
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关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是
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关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法,错误的是
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关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
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根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应该
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根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定, 关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正 确的是
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关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法,错误的是
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易制毒化学品是国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的前体、原料和化学配剂等物质, 流入非法渠道又可用于制造毒品。药品类易制毒 化学品属于第一类易制毒化学品。主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作的是
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不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是
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关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法,错误的是
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根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一 类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是
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下列药品类易制毒化学品的经营行为,违法的是
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关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是
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根据《药品类易制毒化学品管理办法》,关于麦角新碱的说法,错误的是
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关于药品类易制毒化学品购销要求的说法,错误 的是
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关于药品类易制毒化学品购买许可的说法,正确 的是
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关于药品类易制毒化学品原料药购销要求的说法, 错误的是
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关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法,错误的是
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关于麻醉药品全国性批发企业销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的说法,错误的是
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麻醉药品区域性批发企业甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品,企业乙应该建立的购买方档案内容不包括
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关于药品类易制毒化学品安全管理的说法,错误 的是
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下列药品中按照第二类精神药品复方制剂管理的是
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可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不 包括
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下列含特殊药品复方制剂的销售行为,违法的是
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根据《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》,具有经营资质的药品零售企业销售含可待因复方口服液体制剂需要达到的管理要求不包括
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药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,应当 严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出 库单是否相符。下列所采取的送货方式,不符合 规定的是
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关于含特殊药品复方制剂购销渠道管理的说法, 错误的是
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关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法,正确的是
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关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是
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关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法,错误的是
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某零售药店销售复方甘草片、复方地芬诺醋片, 其管理措施不符合规定的是
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关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是
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关于含麻黄碱类复方制剂批发管理的说法,错误 的是
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某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,其行为不符合规定的是
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某药品零售连锁企业既有网上药店,又有实体门店。该企业销售含麻黄碱类复方制剂时,其行为不符合规定的是
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关于兴奋剂管理的说法,错误的是
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属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
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根据《2020年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
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关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是
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关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法,错误的是
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关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、 销售和储存措施的说法,错误的是
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某药店经营某种肽类激素,其经营行为不符合规 定的是
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某医疗机构采购和使用蛋白同化制剂、肤类激素的行为,不合法的是
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某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是
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关于兴奋剂的销售管理的说法,正确的是
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根据《疫苗管理法》特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗,可以采用的临床试验、注册和批签发措施包括
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根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可持有人销售疫苗的说法,正确的是
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根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准, 改进生产工艺,提高生产工艺稳定性。为了达到上述目标,疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可 程序包括
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根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》 (国卫疾控发〔2017〕60号),疾病预防控制机构、 接种单位收货时每应当核实疫苗运输的设备类型、运 输过程的疫苗运输温度记录,对疫苗运输工具、疫 苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、 有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并 做好记录。下列处理措施符合规定的有
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根据《疫苗储存和运输管理规范》 ,疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。下列处理措施符合规定的有
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根据《疫苗管理法》及《疫苗储存和运输管理规 范(2017年版)》,关于非免疫规划疫苗管理的说 法,正确的有
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于麻醉药品监管的说法,正确的有
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国家对麻醉药品和精神药品实行
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品生产总量控制中,国家确定麻醉药品和 精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,从事第二类精神药品批发业务的企业主要包括
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关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法,正确 的有
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具有合法资质的企业向其他企业、单位销售麻醉药品和精神药品时,应当在销售前采取的措施包括
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医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括
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医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药 品的渠道主要包括
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医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括
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医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构需要从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的前提是
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医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品,下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有
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定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库,应该满足的要求包括
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使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜,满足的要求包括
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第 二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品 必须采取的措施包括
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托运单位办理麻醉药品和第一类精神药品运输手 续时,承运单位不得承运的情况包括
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙 述正确的有
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下列药品邮寄时需要办理邮寄证明且为第二类精 神药品的有
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关于麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,正确的有
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根据《医疗用毒性药品管理办法》,收购、经营加工、使用毒性药品的单位必须做到
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供应单位销售科研和教学单位所需医疗用毒性药品的前提包括
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根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有
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下列药品属于药品类易制毒化学品的有
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国家对药品类易制毒化学品实行
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易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂经营应该
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下列含特殊药品复方制剂药品零售企业必须凭处方销售的有
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关于含麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有
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根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012】260号),药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应
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目前兴奋剂种类已经达到七大类,主要包括
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属于兴奋剂中的麻醉止痛剂的有
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属于兴奋剂中的肽类激素的有
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关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有
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药品监督管理活动中形成的以一定形式制作保存的 信息应主动公开。上市药品信息公开的内容不包括
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关于上市药品信息公开范围的说法,错误的是
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药品行政处罚决定信息公开的范围不包括
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公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数 据。在数据查询中,不能查询到的信息是
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执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可 以查询的网站及查询项目是
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根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的 要求,充分运用监管手段,发挥各级药品监督管理 部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监 督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设 健康发展,国家对药品、医疗器械实行药品安全信 用分类管理的机构不包括
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关于药品安全信用档案及药品安全信用等级的说 法,错误的是
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药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重 失信四级。确定药品安全信用等级的主要标准是 “是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、 法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚”。那 么,因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规 构成犯罪的,药品安全信用等级应该认定为
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药品安全信用等级采用动态认定的方法。药品监 督管理部门应当按照药品安全信用等级划分标准, 对已经达到某一信用等级的药品生产、经营企业 和研制单位,作出相应的认定。下列行为药品安 全信用等级应该认定为“守信”等级的是
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正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为, 药品监督管理部门将其药品安全信用等级认定为 “守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取的措施是
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《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统 一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部 门统一公布的药品安全信息是
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根据《药品管理法》,关于国家实行药品安全信 息统一公布制度的说法,错误的是
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关于药品投诉举报的说法,错误的是
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下列药品投诉举报,应该予以受理的是
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根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗 器械创新的意见》 (厅字〔2017〕42号),我国 要建立药品品种档案的机构不包括
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药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市 后监管等全生命周期的完整信息档案,主要内容 不包括
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关于药品包装的说法,错误的是
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根据《药品管理法》关于药品包装管理要求的 说法,错误的是
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根据《药品管理法》,关于药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是
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根据《药品说明书和标签管理规定趴在药品说 明书中应列出全部辅料名称的是
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品 说明书内容的说法,错误的是
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关于药品说明书修改规定的说法,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放,识别的关键就是外用药品标识,需要标注这个标识的情况不包括
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化学药品处方药说明书{药品名称}项中内容及排列顺序的要求是
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中药处方药说明书中所列的{成分}系指处方中 所含的
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“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的
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化学药品处方药说明书【用法用量】项中的内容不包括
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需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是
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化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的 {禁忌}标注的内容主要是
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一般不在化学药品处方药说明书[注意事项]项 中说明的是
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品 标签管理的说法,错误的是
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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标 签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的情形是
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于同品 种药品标签规定的说法,错误的是
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品 标签上药品有效期的规定的说法,错误的是
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关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法, 错误的是
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下列文字图案在药品标签中可以出现的是
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关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误 的是
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药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,专有 标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有 标识存在的现象,符合规定的是
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执业药师王某为患者提供用药咨询时,发现药品 说明书的警示语,对于避免出现药品安全性问题 很有用,王某关于警示语的理解错误的是
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关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说 法,错误的是
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关于药品商品名管理规定的表述,正确的是
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根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理 规定》,药品说明书和标签的通用名称不得
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根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理 规定》,关于药品注册商标的说法,正确的是
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下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有 特殊标识的是
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关于外用药品专有标识的说法,错误的是
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需要印有红色方框底色内标注白色“外”字的情 况是
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红毒素软膏需要印有红色方框底色内标注白色 “外”字的情况是
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药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式 直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人 体健康和生命安全的特殊商品,广告应该遵循一 定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法, 错误的是
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配 方食品广告审查管理暂行办法》,处方药广告应 当显著标明的内容不包括
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配 方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中应 当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、 易于辨认,在视频广告中应当持续显示。这些内 容是
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配 方食品广告审查管理暂行办法》,关于药品广告 的申请和审批的说法,错误的是
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下列药品广告发布行为,符合规定的是
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药品广告必须符合真实性和合法性要求,不得在药品广告中出现
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关于药品广告发布媒体限制的说法,错误的是
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配 方食品广告审查管理暂行办法》,下列药品可以 做广告的是
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《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品 广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、 医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广 告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案 凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品 注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规 定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因 此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广 告批准文号的有效期为
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,关于药品广告批准文号管理要求的说法,错误的是
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某企业的药品广告批准文号属于以欺骗、贿赂等 不正当手段取得,药品广告审查机关应当予以撤 销药品广告批准文号,处十万元以上二十万元以 下的罚款,同时还应给予的行政处罚有
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下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为, 其法律责任属于3年内不受理该申请人的广告审 查申请的是
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根据《互联网药品信息服务管理办法》及相关修 正规定,关于互联网药品信息服务的界定和分类 的说法,错误的是
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根据《互联网药品信息服务管理办法》及相关修 正规定,关于互联网药品信息服务审批与监督管 理职责的说法,错误的是
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提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站 为基本单元。该网站《互联网药品信息服务资格 证书》的申请条件不包括
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关于《互联网药品信息服务资格证书》的申请与 审批的说法,错误的是
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提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是
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关于互联网药品信息服务内容要求的说法,错误 的是
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根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 (发改价格〔2015〕904号)和《关于做好当前 药品价格管理工作的意见》 (医保发〔2019〕67 号),目前我国药品价格管理模式是
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根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》 (医保发〔2019〕67号),要求以现行药品价格政 策为基础,坚持市场在资源配置中起决定性作用, 更好发挥政府作用,围绕新时代医疗保障制度总 体发展方向,持续健全以市场为主导的药品价格 形成机制。关于实行药品市场调节价应当遵循的 原则的说法,错误的是
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2019年新修订的《药品管理法》针对药品经营者 遵守药品价格管理的规定不包括
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根据《反不正当竞争法》,关于经营者不正当竞 争行为的说法,错误的是
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根据《反不正当竞争法》关于不正当竞争行为的 界定,不属于混淆行为的是
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下列经营者行为属于商业贿赂行为的是
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根据《反不正当竞争法》,互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段,通过影响用户选择或者其他方式,实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是
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根据《消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于
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根据《消费者权益保护法》,关于消费者权益的说法,错误的是
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药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用 量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生 产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营 者义务)是
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药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。行政机关发现影响或者可能影响社会稳定、扰乱社会和经济管理秩序的虚假或者不完整信息的,应当及时发布准确的政府信息予以澄清。上市药品信息公开的范围包括
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县级以上药品监督管理部门依据法定职责和工作权限,负责本辖区内的药品安全信用分类管理工作。药品安全信用分类管理工作包括
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对被认定为警示、失信或者严重失信等级的,采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒。下列属于警示、失信或者严重失信等级都会采取的惩戒措施是
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《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统公布制度。由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息有
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下列药品投诉举报,不予受理的情形包括
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关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法,正确的是
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药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
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药品品种档案管理主要包括文件类别的设定、格式和装订要求、申报流程、审批授权流程、文件的保管和变更,以及终止。关于药品品种档案管理的说法,正确的有
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根据《药品管理法》及相关规定,关于药品包装管理要求的说法,正确的有
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品包装标签的说法,正确的是
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药品说明书和标签不得印制的内容有
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药品说明书和标签中可以使用的药品名称包括
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药品说明书和标签中可以申请使用商品名称的药品包括
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关于药品说明书和标签有效期标注的说法,正确的是
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,非处方药广告应当显著标明的内容包括
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(局令第21号)药品广告的注销情形包括
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自2020年3月1日起,药品广告批准文号的文书格式为“药广审(视/声/文)第0000000000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规定的是
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关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法,正确的有
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甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有
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某互联网药品信息服务网站,其网站名称不得出现
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某互联网药品信息服务网站,不得发布信息的药品包括
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根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发【2019】67号),医疗保障部门管理价格的药品范围包括
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根据《基本医疗卫生与健康促进法》和《药品管理法》,实行药品市场调节价的政策手段主要有
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根据《药品管理法》,禁止药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。医疗机构中禁止被给予、收受回扣或其他不正当利益的人员包括
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根据《反不正当竞争法》,不正当竞争行为主要包括
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根据《反不正当竞争法》,不正当有奖销售行为主要包括
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根据《消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括
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关于医疗器械界定的说法,错误的是
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使用医疗器械的目的不包括
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根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
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关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是
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关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误 的是
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某医疗器械注册证编号为“国械注进20152402038关于此编号的认识错误的是
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下列医疗器械属于三类的是
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2020年,新型冠状病毒(2019 - nCoV)全球传染, 我国疫情也比较严重。国家药品监督管理局应急审 批了用来检测新型冠状病毒的产品。其中有-个产 品的名称是“新型冠状病毒2019 - nCoV核酸检测 试剂盒(荧光PCR法)”,编号是“国械注准 20203400057”。这种产品的管理分类和产品分类分别为
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下列医疗器械注册证编号合法的是
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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
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关于医疗器械说明书的说法,错误的是
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关于医疗器械标签的说法,错误的是
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关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是
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由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比,需要特别标注的是
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下列医疗器械经营实行备案管理的品种是
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需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是
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关于医疗器械经营管理的说法,错误的是
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关于医疗器械经营许可证管理的说法,错误的是
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根据《医疗器械经营监督管理办法》,下列为合法《医疗器械经营许可证》编号的是
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关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说 法,错误的是
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关于医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法,错误的是
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法,错误的是
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关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配 方食品广告审查管理暂行办法》,医疗器械广告 涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结 构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案 凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类 医疗器械广告内容的依据是
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》关于医疗器械不良事件监测的说法,错误的是
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办 法》,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是
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关于医疗器械再评价及结果处理的说法,错误的是
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医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取的措施不包括
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化妆品,是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式, 施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以 清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业 产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆 品。下列属于普通化妆品的是
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国家对化妆品生产实行许可制度。关于化妆品生产许可制度的说法,错误的是
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关于保健食品的说法,错误的是
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关于保健食品、食品和药品的说法,错误的是
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根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是
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保健食品标签、说明书需要载明的事项不包括
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根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为
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关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管 理的说法,正确的是
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关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配 方食品广告审查管理暂行办法》,关于保健食品、 特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法,错误的是
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括
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下列属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械目的的有
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关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有
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评价医疗器械风险程度,应当考虑的因素包括
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某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有下列注册证格式或备案凭证格式,可确认该医疗器械为非国内生产且合法的有
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医疗器械注册证编号为“x1械注×2×××x3x4××5×x××6”,关于该编号延续注册的说法正确的有
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医疗机构器械说明书和标签不得含有的内容有
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医疗器械经营质量管理规范适用于
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下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关 规定,从事医疗器械网络销售的企业包括
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医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有
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发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括
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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,不得发布广告的医疗器械包括
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办 法》,医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风 险时,应当
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案;持有人未申请 的,由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括
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根据《医疗器械召回管理办法》,对于不符合强 制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要 求的医疗器械,应该采取的措施包括
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关于进口化妆品管理的说法,正确的有
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关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说 法,正确的有
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关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法,正确的有
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不得在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告,也不得为各种活动冠名进行广告宣传的是
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药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应 承担的法律后果,其构成要件不包括
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根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施 (中华人民共和国药品管理法)有关事项的公告》 (2019年第103号),药品研制、生产、经营、使 用违法行为发生在2019年12月1日以前的,适用 的法律明文规定是
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根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施 〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》 (2019年第103号),药品研制、生产、经营、使 用违法行为发生在2019年12月1日以前的,适用 修订前的药品管理法,但新修订的药品管理法不认 为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理 法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是
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药品安全法律责任主体不包括
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关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是
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关于药品安全法律责任人员范围的说法,错误的是
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根据《药品管理法》,生产、销售假药,或者生 产、销售劣药且情节严重的,对违法行为实行的处 罚制度是
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根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程 度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。下列 不属于药品安全法律责任的是
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关于药品安全刑事责任特点的说法,错误的是
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我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括
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药品经营和使用药品过程中,因药品缺陷造成患者损害,患者获得民事赔偿的渠道不包括
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根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于
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某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地的消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于
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《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”,接到受害人赔偿请求的,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。这属于
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《药品管理法》第一百三十八条规定“药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处五万元以下的罚款;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任”。该规定没有涉及的药品安全法律责任是
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关于药品安全法律责任分类的说法,错误的是
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某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为
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2020年2月1日,国内某药品生产企业在监督检查中被发现以M药品冒充N药品,生产、销售货值金额5万元。根据《药品管理法》,药品监督管理部门给予其的行政处罚不包括
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根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责 人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括
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根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为 不按生产、销售假药从重处罚定性的是
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关于生产、销售、使用假药、劣药的药品安全法 律责任的说法,错误的是
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根据《刑法》,下列没有构成生产、销售假药罪 的违法情形是
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根据《刑法》关于生产、销售假药罪量刑的说 法,正确的是
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根据《刑法》,生产、销售假药,致人死亡或者 有其他特别严重情节的,给予的刑罚附加刑是
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根据《刑法》及《关于办理危害药品安全刑事案 件适用法律若干问题的解释》 (法释〔20i4〕14 号),生产、销售假药,处三年以上十年以下有期 徒刑,并处罚金的违法情形是
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用 法律若干问题的解释》 (法释〔2017〕15号), 故意使用瞒报与药物临床试验用药品相关的严重 不良事件的药物临床试验报告及相关材料骗取药 品批准证明文件生产、销售药品的,应该定性为
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解 释趴在生产、销售假药的刑事案件中,下列情 形不属于“酌情从重处罚”的是
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根据《药品管理法》,某药品零售企业发现所销 售某药品有效期出现下列问题,不定性为劣药 的是
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根据《药品管理法》,销售劣药的药品零售药店 应该承担的行政责任不包括
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根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收 违法生产、销售的药品和违法所得,井处违法生 产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的 罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是
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根据《药品管理法》,药品监督管理部门给予 “责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上 五十万元以下的罚款”的违法情形是
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根据《药品管理法》,药品使用单位使用劣药的, 应该承担的行政责任是
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根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是
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根据《刑法》,生产、销售劣药,处三年以上十 年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上 二倍以下罚金的违法情形是
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根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关 于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题 的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认 定为“对人体健康造成严重危害”的是
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根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关 于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题 的解释》,以生产、销售劣药为目的,印制包装 材料、标签、说明书的行为,应该认定为
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生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造 成严重危害”,但是劣药销售金额为2万元,尚未 销售金额为10万元的。根据最高人民检察院、公 安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标 准的规定(一)》(公通宇〔2008〕36号),可以 认定为
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未取得《药品生产许可证》 《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的 应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属 于无证生产经营药品的是
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下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理 法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处 罚的是
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根据《药品管理法》,未取得药品生产许可证、 药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、 销售药品的,给予的行政处罚不包括
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根据《药品管理法》,医疗机构未从药品上市许 可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购 进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违 法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十 倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍 以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是
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根据《药品管理法》下列未经批准进口境外已 合法上市药品的行为,符合法律规定的是
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根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的 《药品注册证》进口药品的,给予的行政处罚不 包括
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根据《药品管理法》,某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范,给予的行政处罚不包括
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根据《药品管理法》,某单位被处以“责令限期 改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上 五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元 以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直 至吊销药品经营许可证”,这种违法行为是
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根据《药品管理法》,某单位被处以“没收违法 生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容 器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百 万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证 明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对 法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员 和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚 款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”, 这种违法行为是
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根据《药品管理法》,有未取得药品批准证明文 件生产、进口药品行为,且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为
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根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交 易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得, 并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是
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《中华人民共和国行政许可法》第九条规定,依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是
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行政许可是对行政许可申请人资格及能力的证明, 申请人应对申请材料实质内容的真实性负责,不得以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可。下列不构成骗取许可证或批准证明文件法律责任 的是
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根据《药品管理法》,药品上市许可持有人在省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的。实施的行政处罚不包括
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根据《药品管理法》,关于药品检验机构及其工 作人员违法行为法律责任的说法,错误的是
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根据《药品管理法》,应当撤销相关许可,对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括
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根据《药品管理法》,药品监督管理人员滥用职 权、徇私舞弊、玩忽职守的,依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的,应 该给予的处罚是
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根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门, 应该给予的处罚不包括
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根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,给予的处罚不包括
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根据《疫苗管理法》,除另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门对单位给予的处罚不包括
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医 疗机构,需承担“由设区的市级卫生主管部门责 令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处5000 元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印 鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依 法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的 违法情形是
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未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒 人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉 药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处 方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品监 督管理部门、卫生主管部门违反《麻醉药品和精 神药品管理条例》的规定,由其上级行政机关或 者监察机关“责令改正;情节严重的,对直接负 责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政 处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任”的违法 情形不包括
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根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制 剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以 制造毒品罪定罪的违法行为是
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根据《易制毒化学品管理条例》,药品类易制毒 化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督 检查的,给予的行政处罚不包括
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医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒 剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 根据《医疗用毒性药品管理办法》,违反规定擅 自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,应 该给予的处罚不包括
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根据《中华人民共和国中医药法》,炮制中药饮 片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者 备案时提供虚假材料的,应该由药品监督管理部 门按照各自职责分工给予的处罚不包括
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关于药品质量侵权法律责任的说法,错误的是
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生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、 使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外, 还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金; 增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。根据 《药品管理法》,这属于
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新修订《药品管理法》构建药品安全法律责任体系,体现了“最严厉的处罚和最严肃的问责”,体现了药品从严管理的态度,体现了重典治乱的决心的主要法律规定包括
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药品违法行为的法律责任强调处罚到人。法律责任人员包括
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《药品管理法》规定的民事责任主要体现在
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《药品管理法》增加了人身罚行政处罚手段,可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留的违法行为包括
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资格罚是指违反药品管理法律法规,相关责任人员在规定时限内禁止从事药品生产经营活动。新修订的《药品管理法》实行资格罚的违法行为有
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《药品管理法》第九十八条规定,禁止生产(包括配制)、销售、使用假药。下列情况界定为假药的是
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根据《药品管理法》,应按生产、销售假药处罚幅度内从重处罚的有
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释【2017】15号),应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括
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应当依照《药品管理法》第一百二十条规定,以“没收全部储存、运输收人,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的,按五万元计算”进行处罚的违法情形包括
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根据《药品管理法》,既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项,又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有
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根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有
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根据《药品管理法》,情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括
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药品安全法律责任中提到的“从无证企业购入药品”又称之为“非法渠道采购药品”。下列采购行为合法的有
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根据《药品管理法》,情节严重的,其药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,应当吊销执业证书的违法情况包括
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根据《药品管理法》,以“没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情形包括()
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根据《药品管理法》,以“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括
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根据《药品管理法》,以“责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证”进行处罚的违法情形包括
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根据《药品管理法》,以“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括
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根据《药品管理法》,药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的有
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根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括
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根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,下列违法情形可以由县级人民政府药品监督管理部门进行基本处罚和移交处罚的有
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某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片,使得一些群众未经医师处方购得该药品,导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的法,正确的有
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根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有
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关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有
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根据《药品管理法》,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有
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国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是( )。
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关于基本医疗保险用药的说法,正确的是( )。
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关于药品安全风险的说法,正确的是( )。
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下列说法不符合《药品管理法》规定的是( )。
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根据《关于改革完善短缺药品供应保障杋制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是( )。
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关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )。
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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,下列关于中成药命名的说法,错误的是( )。
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根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是( )。
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关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是( )。
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根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是( )。
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关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )。
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下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是( )。
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设定和实施行政许可的信赖保护原则,是指( )。
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关于医疗机构制剂的说法,正确的是( )。
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是( )。
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根据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品( )。
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括( )。
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关于药品标准的说法,错误的是( )。
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根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是( )。
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根据《药品类易制毒化学品管理办法》,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是( )。
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关于药品经营管理的说法,错误的是( )。
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国家对执业药师实行注册制度,下列不符合执业药师注册管理规定的是( )。
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根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是( )。
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某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是( )。
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根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是( )。
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国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业,属于( )。
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关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是( )。
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关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是( )。
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关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。
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根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是( )。
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是( )。
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根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,下列说法正确的是( )。
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关于处方药和非处方药分类管理的说法,正确的是( )。
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根据《反不正当竞争法》,下列互联网药品信息服务提供者的行为中,属于互联网不正当竞争行为的是( )。
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根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列关于医疗用毒性药品的说法,错误的是( )。
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关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是( )。
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关于药品进口管理的说法,正确的是
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根据《医疗杋构药事管理规定》,下列关于医疗机构药事管理要求的说法,正确的是( )。
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根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )。
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药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有()。
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关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有()。
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根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有()。
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关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有()。
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关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有()。
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关于法律效力的说法,正确的有()。
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省级药品监督管理部门依法承担的职责有()。
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国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括()。
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关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有()。
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根据《基本医疗卫生与健康促进法》,下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法,正确的有()。
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根据健康中国战略推进健康中国建设主要遵循的原则不包括
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根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,关于医保药品目录制定与调整的说法,正确的是
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医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的
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国家以保障公众用药安全为目标以落实企业主体责任为基础以实现“一物一码,物码同追”为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于码”的说法正确的是
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关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是
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关于药品信息化追溯的说法错误的是
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关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是
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根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是
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关于药品监督检查的说法,错误的是
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特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是
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在医疗机构药品集中采购管理中,关于药品采购品种限制的说法,正确的是
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关于药品包装、标签和说明书的说法,错误的是
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根据下列部门门的主要职责、内设机构和人员编制规定,负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是
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关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是
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法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是
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医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是
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国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是
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根据药品管理法律法规及相关文件的规定,药品零售企业可以开架自选销售的药品是
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关于网络销售药品管理的说法,错误的是
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关于疫苗流通管理的说法,错误的是
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关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是
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关于药品标准制定原则的说法,正确的是
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根据《进口药材管理办法》,不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是
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下列符合化妆品管理要求的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是
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根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服国体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过 5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入
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根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是
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根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是
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根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理的说法,错误的是
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根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是
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根据处方药与非处方药分类管理要求,下列销售行为错误的是
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根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于
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下列中药材中,不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的
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某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是
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根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》,对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用
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根据医疗器械分类管理规定,下列属于二类医疗器械的是
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某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应
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中药在人类防病治病中,具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括
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关于药品安全信息公开的说法,错误的是
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根据《药品注册管理办法》,关于药品再注册的说法,正确的有
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以下属于行政处罚的是
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药品违法行为的法律责任强调处罚到人。法律责任人员包括
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国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有
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关于药物临床试验的说法,正确的有
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中药饮片的标签不须注明的内容是
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根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》, 对中药材GAP实施的管理方式是
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因特殊情况需要延长中药保护期的,由生产企业在该品种保护期满前几个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报
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国家对药品类易制毒化学品实行
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医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定
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评价医疗器械风险程度,应当考虑的因素包括
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特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于该类食品分类最为准确的是
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医疗器械的说明书、标签应当含有
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药品违法行为的法律责任强调处罚到人。法律责任人员包括
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形不属于假药的有
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药品安全法律责任存在的前提条件是
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只能在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的有
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2020年3月5日,《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出了“1+4+2”的医疗保障制度总体改革框架。下列属于帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度为
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政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别为
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下列关于不良反应报告的说法,不正确的是
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下列关于药品召回的说法,不正确的是
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从事疫苗生产的企业,应具备的条件不包括
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关于药品招采信用评价制度的管理,错误的是
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根据《行政处罚法》,下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是
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根据下列部门的主要职责,配合相关部门加强互联网药品广告管理,负责依法查处发布虚假、违法边规药品广告信息网站的部门是
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关于中药材生产企业要求,错误的是
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根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,需要配备两个冷库的是
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企业接受下列委托事项后,可以再次委托的是
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据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是
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根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是
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关于药品包装、标签、说明书的说法,正确的是
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国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是
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关于药品零售企业药学服务的说法,错误的是
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下列药品中,可以通过网络向个人消费者销售的是
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关于中成药的说法;错误的是
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根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法,错误的是
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根据《药品管理法》第一百一十八条的规定,生产,销售劣药且情节严重的,对法定代表人,主要负责人,直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处
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关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法,错误的是
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《疫苗管理法》所称的疫苗包括
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根据 《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理办法(试行)》,关于加强麻醉药品和精神药品经营管理的说法,错误的是
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为保障公众的知情权、参与权、表达药师权和监督权,国家药品监督管理部门开通药品信息查询乎台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是
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关于药品出口管理的说法,错误的是
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关于 《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是
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药品上市许可持有人或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人 药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,对其作出没收违法所得并处30万元以上300万元以下罚款的部门是
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根据 《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是
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关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误的是
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关于疫苗上市许可持有人的说法,错误的是
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根据《食品安全法实施条例》,下列说法错误的是
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关于药品经营许可证管理说法错误的是
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关于处方药与非处方药转换和评价的说法,错误的是
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《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:(1)自配中药制剂未经批准;(2)自配中药制剂不按批准的标准配制;(3) 委托配制中药制剂未批准;(4)应用传统工艺配制中药制剂末按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是
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某县药监对辖区一家医疗机构检查,发现该院内有自配置的中药医疗制剂上市销售,获利5.7万,药监部门认为不属于情节严重,除没收违法销售的制剂和非法所得外,还对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是
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关于医疗机构采购药品质量管理和进货检查验收制度的说法,错误的是
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关于中药材自种自采自用的说法,可以种植的是:
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根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定,医院应当严格按照药品进购合同的时间支付货款,从交货验收合格到付款不得超过
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下列岗位中,应当由注册在本单位的执业药师担任的是
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下列关于零售企业计算机系统的说法,正确的是
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下列属于严重不良反应的是
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根据《化妆品监督管理条例》,经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有
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根据《易制毒化学品管理条例》,属于药品类易制毒化学品的有
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根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,应当承担的药品安全法律责任包括
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下列关于罂粟壳管理的说法,正确的有
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根据《药品管理法》和个人自用少量药品进出境管理规定,下列情形符合国家有关规定的有
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根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2030年需达到的健康中国战略目标包括
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下列关于中药材种植、养殖管理的说法,正确的有
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物应用实行分级管理,关于特殊使用级抗菌药物的说法,正确的有
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根据“十四五”国民健康规划,下列不属于保障药品质量安全重点任务的是( )
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关于国家基本药物目录透选管理的说法,正确的是( )
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根据《执业药师注册管理办法》不属于执业药师执业范围的是( )
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根据《行政处罚法》,违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时,可以适用简易程序。其中,对法人的罚款数额为( )
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下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是( )
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关于药品标准的说法,错误的是( )
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药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是( )
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国家建立医药价格和招采信用评个制度,根据法律依据纳入评个范围的具体事项中,禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是( )
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根据《药品经营质量管理规范》,关于冷藏药品储存、运输管理的说法,错误的是( )
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根据《处方药与非处方药分类管理办法试行》,经国家药品监督管理局论证和审核,处方药可转换为非处方药,下列药品中未进行非处方药转换的是( )
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药品零售许可审批时,药品监督管理部门应当先核定的是( )
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关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是( )
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根据《药品经营质量管理规范》验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是( )
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根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当按照规定建立真实、准确、完整的销售记录,并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于( )
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根《长期处方管理现范 试行》,对临床诊断明、用酶方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的性病患者,使用一般第用的品可开具长期处方,处方量最长不超过( )
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列药品零售企业经营行为违反《药品经营质量管理规范》,应当认定为严重缺陷项目的是( )
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关于仿制药注册要求的说法,错误的是( )
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关于中药饮片管理的说法,错误的是( )
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负责制定本医疗机构药品外方集和基本用药供应目录的是( )
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根据《关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则试行》的通告》本品含XXX,不可超剂量或长期服用”的表述属于( )
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关于药品研制管理的说法,错误的是( )
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根据《进口药材管理办法》,主管全国进口药材监督管理工作的是( )
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关于特殊医学用途配方食品的说法,正确的是( )
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根据《药品管理法》,不属于劣药的是( )
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关于药品召回管理的说法,错误的是( )
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根据《药品管理法》第一百一十八条第一款规定,生产、销售假药,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,不适用的行政处罚是( )
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根据蛋白同化制剂、肤类激素管理规定,下列经营行为错误的是( )
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关于药品注册管理基本制度的说法,错误的是( )
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根据《关干印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》,关于国家重点监控合理用药药品目录的说法,错误的是( )
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关于已上市中药变更的说法,错误的是( )
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国家鼓励培育道地中药材。对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家袭品监督管理局规定条件的中药材品种,实行( )
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关于药物临床试验的说法,错误的是( )
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根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,关于药品广告监督管理的说法,错误的是( )
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根据《关于“十四五“时期进药品流通行业高质量发展的指导意见》,我国鼓励药品流通行业兼并重组,推进药品零售连锁化经营,实现到 2025 年末药品零售连锁率接近 ( )
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下列医疗器械产品上市实行备案管理的是( )
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根据短缺药品报告制度,列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可有人停止生产的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是在计划停产实施( )
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不属于药品召回计划内容的是( )
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据《医疗机构事营理规定》和 仁三综合5学 基本际佳试行》,一级合5济料的药学人员中具有高等医这海未学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学的,应当不低于药学专业技术人员总数的比例是( )
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根据《关于加强注射用 A型肉毒毒素管理的通知》,关于生产经营使用注射用A型肉毒毒素的说法,正确的是( )
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根据《药品经营质量管理规范附录6: 药品零售配送质量管理》,关于开展配送活动的主体在包装等具体配送操作流程要求的说法,错误的是( )
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根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有( )
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根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有( )
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关于医疗机构处方审核的说法,正确的有( )
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经国务院药品监督管理部门注册后方可使用的化妆品新原料,其功能包括( )
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国际奥委会规定的兴奋剂有( )
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推进健康中国建设,主要遵循的原则包括( )
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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,缺陷项目包括( )
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关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法,正确的有( )
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根据《国家药监局综合司关于假药认定有关问题的复函》,只需要事实认定,无需对涉案药品进行检验,可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有( )
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关于中药品种保护管理的说法,正确的有( )
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执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等,体现了
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执业药师应当加强与医护人员之间的联系,体现了
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负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是
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负责监测和管理药品宏观经济并负责药品价格的监督管理工作的机构是
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行政机关作出吊销许可证的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为
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仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
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药品批发企业对不同批号的药品,应当
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药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是
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为住院患者开具第一类精神药品处方用量不得超过
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为门诊普通患者开具第一类精神药品片剂处方用量不得超过
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为门诊癌痛患者开具第一类精神药品片剂处方用量不得超过
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第二类精神药品一般每张处方用量不得超过
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我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架,三纵,即
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我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架,“三横”即
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导致住院或者住院时间延长的不良反应属于
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说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于
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由于药物的药理作用增强所致,常与剂量有关,多数可预测的不良反应属于
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应当设立药事管理与药物治疗学委员会,并且设置药学部,还可根据实际情况设置二级科室的医院类别为
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应当设立药事管理与药物治疗学组,并且设置药房的医院类别是
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进口药材一次性批件的有效期为
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进口药材多次使用批件的有效期为
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中药一级保护品种的最低保护年限是
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中药二级保护品种的最低保护年限是
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最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是
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凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是
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由国家药品监督管理部门审批的
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由省级药品监督管理部门审批的
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由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是
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药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
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麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为
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对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出
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药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
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了解药品不良反应的人群或者疾病情况,可查阅
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了解超剂量应用可能发生的毒性反应及时处理办法,可查阅
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了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅
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了解合并用药的注意事项,可查阅
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在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批,药品广告审查机关应当
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对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是
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在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的
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异地发布药品广告的
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管制、拘役属于
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暂扣或吊销有关许可证属于
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降级、撤职属于
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某药品生产企业生产的某药含量明显低于国家药品标准,造成轻伤,应处
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某药品生产企业生产药品,直接接触药品的包装材料和容器未经批准,应当
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婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为
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特殊医学用途配方食品注册号的格式为
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应制定召回计划并组织实施的主体是
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对该注射液应实施几级召回
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作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
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启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
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在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
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从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是
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关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
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药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为
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《购用证明》有效期为
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下列关于《购用证明》的说法,错误的是
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上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是
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根据最高人民法院,最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果生产金额达到100余万元,已经销售金额15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应认定为
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根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,己经销售金额达到15万元,但尚来造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是
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对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是
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该公司产品“泰元胶囊”应该判定为
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针对该保健食品,下列说法错误的是
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国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为
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负责基本药物的评价性抽验的是
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承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是
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应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是
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全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是
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国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为
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《药品注册管理办法》属于
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未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
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行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的
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病例数为20~30例的是
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病例数不少于2000例的是
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属于特殊使用级抗菌药物特点的是
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属于限制使用级抗菌药物特点的是
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属于非限制使用级抗菌药物特点的是
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二级医院临床药师不少于
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三级医院临床药师不少于
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急诊处方印刷用纸颜色为
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第二类精神药品处方印刷用纸为
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哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
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为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过
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为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方
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不同批号的饮片装斗前应
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采购首营品种应
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对拆零药品应
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实行限量出口,按规定采猎的是
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属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是
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应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是
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应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员
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自2006年1月1日起,凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上,须标明“免费”字样,其颜色为
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国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为
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根据《药品管理法》及相关规定,麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为
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根据《药品管理法》及相关规定,精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志,其颜色为
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疫苗生产企业购销记录保存至超过疫苗有效期
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疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期
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接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期
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药品的内标签
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原料药包装的标签
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该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
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用药过程中应定期检查血象的内容应列在
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甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片,侵犯了消费者的
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乙药品零售企业出售数量严重短缺的板蓝根颗粒,且拒不赔偿,侵犯消费者的
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某地导游在旅客旅游过程中强制游客购买当地化妆品,侵犯了消费者的
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可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是
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处方药广告可以发布在
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未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
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医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的
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定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,且情节严重的
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生产、销售劣药,后果特别严重的,应处
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生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,应处
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境内第三类医疗器械的注册证格式为
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进口第二类医疗器械的注册证格式为
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香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为
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下列药品中,B药品经营企业不能从A药品经营企业购进的药品是
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B药品经营企业可以通过扩大经营范围,经营的药品为
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药品经营企业对消费者购买精二类处方药时提供的处方的保存时限为
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该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定
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若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需向以下哪个部门提出申请
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以下该企业行为错误的是
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在不正当竞争行为中,B制药公司假冒注册商标的行为应定性为
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关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是
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如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,并
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若判断企业该行为为非严重情节,药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括
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下列不属于保健食品功能的是
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由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书,国产保健食品注册号格式为
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保健食品的经营遵循
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关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是
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此委托生产需要经哪个部门审批
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取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过
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药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施的时限是
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根据药品安全隐患的严重程度,此次召回属于几级召回
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依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
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第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
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第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
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药品类易制毒化学晶专用账册保存期限应当自有效期期满之目起不少于
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法律在什么地方发生效力属于
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法律在何时生效和何时终止效力属于
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不论人的国籍如何,在哪国领域内就适用哪国法律属于
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不论人在国内或国外,是哪国公民就适用哪国法律属于
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麻醉药品和第一类精神药品属于
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独家生产药品属于
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临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物和非专利药品,属于
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妇儿专科非专利药品属于
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药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的
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药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划.药品召回进展情况和总结报告的
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药品生产企业对召回药品的处理未做详细记录的
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药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
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执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了
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执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了
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执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,体现了
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使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
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使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
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使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
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境内第二类医疗器械的注册证编号是
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境内第三类医疗器械的注册证编号是
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香港.澳门.台湾地区的医疗器械的注册证编号是
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根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
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非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
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有效期届满,持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的,应当在有效期届满前多长时间申请换证
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在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂.制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是
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根据疗效确切.应用范围广泛的处方.验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物是
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药用植物.动物.矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是
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使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施
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使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施
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使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施
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最小包装上显著位置标明“免费”字样的是
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最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是
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负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
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对造成麻醉药品流人非法渠道的行为进行查处的部门是
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不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
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应当从国家基本药物目录调出的药品是
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药品的生产企业.经营企业,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应
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违反药品管理法的规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产.经营许可证的,除吊销许可证外,还应
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按假药论处的情形是
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按劣药论处的情形是
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负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是
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负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是
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药品与药品的垛间距
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药品与地面的间距
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将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
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《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目.易见的地方的企业是
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根据《互联网药品信息服务管理办法》,正确的是
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《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息的是
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依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,通过互联网提供交易服务的产品不包括
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根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括
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《执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的必备条件不包括
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《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注销注册的情形不包括
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根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的职责不包括
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定点经营企业的必备条件不包括
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获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查
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该药品零售连锁企业在经营中,下列属于合法行为的是
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对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是
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对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是
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对该药品广告内容的定性,正确的是
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《药品经营质量管理规范》规定,药品质量的主要责任人是
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存的说法错误的是
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根据《药品经营质量管理现范》,关于药品零售企业购进药品的说法错误的是
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依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
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下列关于药品零售服务的叙述错误的是
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
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从事生产.销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产.经营活动的期限是
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属于毒性中药品种的是
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属于毒性西药品种的是
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属于第一类精神药品的是
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属于第二类精神药品的是
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至少检查一个最小包装的是
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应当开箱检查至最小包装的是
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可不打开最小包装的是
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可不开箱检查的是
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生产.销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
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生产.销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
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生产.销售的假药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为
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生产.销售的劣药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为
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列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是
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列出某药品不能应用的人群.疾病等情况的说明书项目是
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列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是
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列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是
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普通处方处方保存
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第二类精神药品处方保存
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医疗用毒性药品处方保存
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第一类精神药品处方保存
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制定部门规章.标准和技术规范的是
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指导中药及民族药的发掘.整理.总结和提高的是
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负责药品价格行为的监督管理工作的是
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制定药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策.规划并监督实施的是
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执业药师注册证有效期满前三个月,应申请办理
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执业药师申请到外省(自治区.直辖市)执业的,重新申请注册前应办理
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执业药师注册后,受取消执业资格处分的予以
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在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业执业的应办理
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麻醉药品处方保存
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儿科处方保存
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急诊处方保存
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属于资源严重减少的野生药材是
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属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
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属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是
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负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是
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负责药品价格行为的监督管理工作的是
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负责药品广告监督,处罚发布虚假违法广告行为的是
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按麻醉药品管理的是
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按第一类精神药品管理的是
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按第二类精神药鼎管理的是
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医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业.使用单位或告知使用者的时间
一级召回在
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二级召回在
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三级召回在
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《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
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《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前
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新开办药品生产企业,应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
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药品内标签的内容不包括
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原料药标签的内容不包括