-
可不打开最小包装的是
-
可不开箱检查的是
-
生产.销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
-
生产.销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
-
生产.销售的假药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为
-
生产.销售的劣药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为
-
列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是
-
列出某药品不能应用的人群.疾病等情况的说明书项目是
-
列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是
-
列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是
-
普通处方处方保存
-
第二类精神药品处方保存
-
医疗用毒性药品处方保存
-
第一类精神药品处方保存
-
制定部门规章.标准和技术规范的是
-
指导中药及民族药的发掘.整理.总结和提高的是
-
负责药品价格行为的监督管理工作的是
-
制定药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策.规划并监督实施的是
-
执业药师注册证有效期满前三个月,应申请办理
-
执业药师申请到外省(自治区.直辖市)执业的,重新申请注册前应办理
-
执业药师注册后,受取消执业资格处分的予以
-
在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业执业的应办理
-
麻醉药品处方保存
-
儿科处方保存
-
急诊处方保存
-
属于资源严重减少的野生药材是
-
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
-
属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是
-
负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是
-
负责药品价格行为的监督管理工作的是
-
负责药品广告监督,处罚发布虚假违法广告行为的是
-
按麻醉药品管理的是
-
按第一类精神药品管理的是
-
按第二类精神药鼎管理的是
-
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业.使用单位或告知使用者的时间
一级召回在
-
二级召回在
-
三级召回在
-
《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
-
《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前
-
新开办药品生产企业,应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
-
药品内标签的内容不包括
-
原料药标签的内容不包括
-
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
不得在其包装.标签.说明书及有关宣传资料上进行预防.治疗.诊断人体疾病的宣传的是
-
不得委托生产的是
-
根据《药品广告审查标准》,下列有关广告内容说法错误的是
-
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
-
根据《药品广告审查发布标准》,有关处方药广告的说法错误的是
-
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关抗菌药物的分级使用和越级使用,说法不正确的是
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关抗菌药物清退或者更换的说法,错误的是
-
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
-
有关一级保护的野生药材物种的说法错误的是
-
有关二级.三级保护的野生药材物种的说法错误的是
-
根据《药品不良反应报告和监测管理
办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告
-
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产.经营企业耐医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构只能选用
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物分级管理的依据不包括
-
生产.销售的假药被使用后,造成较大突发公共卫生事件,应当认定为
-
生产.销售假药,致人死亡或者有其他特别严重情节的,处以
-
生产.销售劣药,后果特别严重的,处以
-
医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
-
国家基本药物遴选的主要原则是
-
负责药品.医疗器械国家标准物质的研究.制备.标定.分发和管理的机构是
-
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
-
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
-
行政机关作出吊销许可证的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
-
杨某违法事实清楚且有法定依据,行政机关拟对其处以30元罚款,该情况适用的程序是
-
属于临床前研究的是
-
属于新药上市后研究的是
-
查处方
-
查药品
-
查配伍禁忌
-
查用药合理性
-
批发企业负责人应当具有
-
零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备
-
拆除外包装的零货药品
-
中药材和中药饮片
-
药品与非药品
-
可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
-
不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
-
垛间距
-
与库房内墙.顶.温度调控设备及管道等设施间距
-
与地面间距
-
二级医院临床药师不少于
-
三级医院临床药师不少于
-
属于资源严重减少的野生药材是
-
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
-
属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是
-
多次使用《进口药品批件》有效期为
-
印鉴卡的有效期为
-
.愈酚伪麻待因口服溶液属于
-
复方磷酸可待因糖浆属于
-
A型肉毒毒素属于
-
马吲哚属于
-
最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是
-
凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是
-
某片剂的有效期为3年,生产日期若为2012年10月31日,有效期可标注为
-
某片剂的有效期为2年,生产日期若为2011年11月,有效期可标注为
-
该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
-
用药过程中应定期检查血象的内容应列在
-
消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中,其结果具有强制执行力的是
-
消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括
-
在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的
-
异地发布药品广告的
-
生产.销售假药,生产.销售金额二十万元以上不满五十万元
-
生产.销售假药,销售金额十万元以上不满二十万元,并具有应当酌定从重处罚情形之一的
-
生产.销售假药,造成三人以上重伤或十人以上轻伤的
-
生产.销售假药,造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的
-
婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为
-
特殊医学用途配方食品注册号的格式为
-
张某应该向以下哪个部门申请执业药师注册
-
张某在执业药师注册期内应当参加执业药师继续教育,取得的学分不少于
-
分析案例,该新药已经进入
-
上述临床试验的病例数应
-
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
-
关于上述信息中的三级召回,适用于
-
下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是
-
下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
-
下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
-
根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
-
甲.乙.丙企业都能够经营的药品是
-
关于甲乙两企业合并的说法,正确的是
-
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
-
甲.乙.丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是
-
该药品批发企业的经营范围不包括
-
该批发企业经营的氢溴酸后马托品存放的方法是
-
《购用证明》有效期为
-
下列关于《购用证明》的说法,错误的是
-
该公司产品“泰元胶囊”应该判定为
-
针对该保健食品,下列说法错误的是
-
执业药师应当了解药品的性质.功能与主治和适应证.作用机理.不良反应等,体现了
-
执业药师应当加强与医护人员之间的联系,体现了
-
药品生产环节重大改革的关键是
-
药品流通环节重大改革的重点是
-
药品使用环节重大改革强调的是
-
行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是
-
行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
-
全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是
-
国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为
-
《药品注册管理办法》属于
-
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为
-
仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
-
医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为
-
医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为
-
3.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
-
按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于
-
按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全.有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
-
生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的
-
外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品
-
破损.污染.渗液.封条损坏等包装异常以及零货.拼箱的
-
不同批号的饮片装斗前应
-
采购首营品种应
-
对拆零药品应
-
等待出库装运的药品应标示
-
药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染该药品应标示
-
肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为
-
儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为
-
急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为
-
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是
-
根据《野生药材资源保护管理条例》,不得采猎的野生物种药材是
-
野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分为各级药材公司负责经营管理,不得出口的是
-
中药一级保护品种的最低保护年限是
-
中药二级保护品种的最低保护年限是
-
根据《麻醉药品品种目录》,属于麻醉药品的是
-
根据《精神药品品种目录》,属于第一类精神药品的是
-
属于药品类易制毒化学品的是
-
属于第二类精神药品的是
-
麻醉药品专用标志颜色是
-
药品标签中的外用药标识
-
在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核.检验及签发的监督管理行为属于
-
药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
-
应列在【不良反应】项下的内容是
-
应列在【注意事项】项下的内容是
-
可以在大众传播媒介发布广告的药品是
-
必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
-
不能发布广告,但可以在市场上流通销售的药品是
-
全部属于行政处罚的是
-
全部属于行政处分的是
-
首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当
-
2.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当
-
应制定召回计划并组织实施的主体是
-
对该注射液应实施几级召回
-
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
-
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
-
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是
-
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是
-
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是
-
甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销.调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是
-
下列药品中,B药品经营企业不能从A药品经营企业购进的药品是
-
A药品经营企业的质量负责人的资质要求最准确的是
-
B药品经营企业可以通过扩大经营范围,经营的药品为
-
B药品经营企业对消费者购买处方药时提供的处方的保存时限为
-
关于A综合医院《麻醉药品.第一类精神药品够用印鉴卡》的说法,正确的是
-
关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是
-
关于执业药师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是
-
甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告
-
审查该药品生产企业的广告审查机关是
-
本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配制制剂需经以下哪个部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
-
应当判定“转阴排毒丸”为
-
对本案中的涉事单位的罚款额度为
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》导致住院时间延长的药品不良反应属于
-
发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照
-
首次进口属于补充维生素的保健食品,该保健食品的注册号或备案号格式可以是
-
国内生产用于祛斑的化妆品,该化妆品批准文号格式可以是
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
-
未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
-
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》对生产.销售的假药属于注射剂药品.急救药品的,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是
-
生产.销售以孕产妇.婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是
-
根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂,每张处方不得超过
-
医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过
-
医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片,每张处方最大用量为
-
根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
-
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
-
使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,应经哪个部门注册
-
婴幼儿配方乳粉的产品配方,应经哪个部门注册
-
生产特殊用途的化妆品,必须经哪个部门批准,取得批准文号后方可生产
-
第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
-
药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是
-
根据《处方管理办法》医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片,每张处方的最大用量为
-
医疗机构为住院患者开具地西泮片,每张处方一般不得超过
-
在人工作业的仓库储存药品,按质量状态实行色标管理准备出库销售应挂
-
其他企业退回的药品应挂
-
根据《药品注册管理办法》境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是
-
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
-
风险程度低,实行常规管理可以保证其安全.有效的医疗器械是
-
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全.有效的医疗器械是
-
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全.有效的医疗器械是
-
城乡集市贸易市场可以出售的药品是
-
黄芩片.茯苓块.肉桂丝属于
-
药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是
-
承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是
-
参与拟订.调整非处药目录的机构是
-
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
-
根据《中华人民共和国刑法》生产.销售劣药,后果特别严重的,应
-
生产.销售假药,致人死亡的,应
-
药品检验机构出具虚假检验报告的,应当()
-
消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是
-
根据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括
-
原料药标签的内容不包括
-
根据《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理不合格药品为
-
退回的药品为
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法》
清退抗菌药物的情况是
-
限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是
-
凭处方可在单体药店销售的是
-
消费者在药店可自主选购的是
-
仅化学药品非处方药说明书有此项,如“解热镇痛类”应列人非处方药说明书中的
-
[儿童用药]仅处方药说明书有,[儿童用药]应列入处方药说明书中的
-
药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
-
药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当,承担违约责任,属于
-
个体医生用假药,造成某患者健康严重受损,被处以有期徒刑并处罚金,属于
-
上述信息中的未经批准进口的印度生产的抗肿瘤药,应定性为
-
甲患有癌症,通过互联网从何某处购买印度产“易瑞沙”自用。关于此事件的说法,错误的是
-
根据最高人民法院.最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》。印度产“易瑞沙”销售金额已经超过50万元,应该认定为
-
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的说法,错误的是
-
药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时,属于应当查验并索取的材料是
-
根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是
-
根据上述信息,关于药品批发企业甲.乙.丙的经营行为和经营范围,说法错误的是
-
关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是
-
关于执业医师乙的抗菌药物处方资格的说法,错误的是
-
执业医师乙为患者开具临床应用证明安全有效.对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦时,应考虑到出现的用药指征是
-
上述信息中更改生产批号的六味地黄丸应认定为
-
根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是
-
对于上述信息中的药品生产企业和主要负责人可能承担的法律责任的说法,正确的是
-
上述信息中的医疗机构工作人员刘某的行为可以认定为
-
根据上述信息,该企业可以经营的品种是
-
根据上述信息,下列关于该企业销售艾司唑仑片的分析,正确的是
-
该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某不在岗时,应采取的措施是
-
根据上述信息,甲药品经营企业可以经营的药品是
-
根据上述信息,甲药品经营企业陈列药品的做法,正确的是
-
关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法,错误的是
-
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的
-
乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的
-
应列在药品说明书[不良反应]项下的内容是
-
应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是
-
吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为
-
盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
-
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
-
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
-
药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
-
医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
-
药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实.完整的购销记录且情节严重的,应吊销其
-
根据《药品广告审查办法》发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告,可以
-
发布进口药广告,应
-
结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
-
国家对新药审批时进行的检验属于
-
在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是
-
属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
-
禁止出口的野生药材物种是
-
是资源严重减少的主要常用野生药材物种,又是毒性药品中药品种的是
-
根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为急诊处方不得超过
-
处方一般不得超过
-
根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是
-
注销注册的情形是
-
可以取得广告批准文号,但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是
-
获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是
-
在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是
-
在店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是
-
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类有新的结构明确的.具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品属于
-
对已知活性成分的剂型.给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
-
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
-
纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是
-
属于麻醉药品品种的是
-
属于第二类精神药品品种的是
-
乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是
-
进口时,由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是
-
医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片,应向所在地的哪个部门备案
-
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经哪个部门批准同意
-
委托配制中药制剂,应向委托方所在地的哪个部门备案
-
根据《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是
-
提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是
-
根据《医疗机构药事管理规定》制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是
-
负责药品采购供应,处方或者用药医嘱审核的是
-
根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品对
-
查用药合理性对
-
国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是
-
国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
-
药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级.撤职.开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。
“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级.撤职.开除的处分”属于
-
“构成犯罪的,依法追究刑事责任”,“依法追究刑事责任”属于
-
根据《药品召回管理办法》作出责令召回决定的是
-
作出主动召回决定的是
-
上述信息中所指的四种情形,为假药的是
-
上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是
-
根据最高人民法院.最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第一种情形,如果所在生产企业生产金额达到60余万元,销售金额已经达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为
-
根据药品管理法.刑法及相关司法解释,针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元,销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是
-
在不正当竞争行为中,B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为
-
关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是
-
如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应
-
根据《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是
-
《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
-
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
-
根据《中医药法》,下列有关医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是
-
根据《中医药法》,若医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,该医疗机构应当承担的法规责任不包括
-
根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应
-
符合规定可以发布的广告批准文号为
-
经检查,发现在县电视台发布虚假广告,应对该药品的虚假广告行为做出行政处罚的机关是
-
关于该药品广告的说法,正确的是
-
张某需到执业药师资格注册机构办理注册手续,其执业药师资格注册机构为
-
张某申请注册时,哪一种情形不予注册
-
“凡患有肝脏疾病和严重高血压的病人需慎用”应列入肝素钠注射液说明书中的
-
根据《药品说明书和标签管理规定》,肝素钠注射液的内包装,其标签至少应当注明
-
能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )
-
能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是( )
-
不得在零售药店销售的是( )
-
采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是( )
-
采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是( )
-
属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( )
-
属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )
-
根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查配伍禁忌,对( )
-
根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查用药合理性,对( )
-
医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为( )
-
医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()
-
生物制品批准文号的格式是( )
-
化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )
-
药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是( )
-
药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是( )
-
《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存( )
-
某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应( )
-
某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )
-
某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )
-
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )
-
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )
-
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )
-
《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于( )
-
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于( )
-
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )
-
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )
-
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )
-
在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是( )
-
标注有“免疫规划”专有标识的是( )
-
属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是( )
-
属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是( )
-
在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是( )
-
血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )
-
药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于( )
-
不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是( )
-
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例),药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例),从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例),《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是( )
-
在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是( )
-
在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是( )
-
不得发布广告的是( )
-
消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息.检验合格证明等,这种消费者权利属于( )
-
消费者有权要求经营者提供质量保障.价格合理.计量正确的商品,这种消费者权利属于( )
-
属于处方后记内容的是( )
-
属于处方正文内容的是( )
-
属于处方前记内容的是( )
-
在上述表格中,穿心莲內酯软胶囊.妇康宝颗粒.痰咳浄滴丸等药品的类别为\"甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指( )
-
在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊.妇康宝颗粒.痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨,”其中的“甲类”是指( )
-
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )
-
根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是( )
-
上述信息中提到的”第三方平台”从事的服务是指( )
-
在取消品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是( )
-
根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为( )
-
对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为( )
-
现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是( )
-
上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括( )
-
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )
-
本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌( )
-
本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为( )
-
对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是( )。
-
对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告市查部门应采取的措施,不包括( )。
-
对上述信息中的违法广告,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是( )。
-
根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是( )。
-
根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是( )。
-
国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是( )
-
负责监测和管理药品宏观经济的机构是( )
-
组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是( )
-
减毒活疫苗说明书中应标注的字样是( )
-
注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明( )
-
国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包装上需标注的字样是( )
-
药品监督管理部门为掌握,了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于( )
-
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于( )
-
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业在自建网站时,未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于( )
-
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于( )
-
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“刷单炒信”。丙的行为属于( )
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于( )
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于( )
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于( )
-
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是( )
-
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构.剂型.处方工艺.给药途径.适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是( )
-
药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是( )
-
患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是( )
-
非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是( )
-
根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是( )
-
根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是( )
-
根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是( )
-
根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于( )
-
根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于( )
-
根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于( )
-
行政机关对不履行行政决定的公民.法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是( )
-
行政机关为制止违法行为.防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是( )
-
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请( )
-
向国外转让具体处方组成.工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是( )
-
限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是( )
-
根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法,正确的是( )
-
根据背景材料,关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法正确的是( )
-
乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为,其中,不符合药品经营管理要求的是( )
-
丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是( )
-
上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是( )
-
甲取得药品广告批准文号后,拟将广告发布范围扩大至C省,其正确的做法是 ( )
-
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是( )
-
药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形其中,符合药品监管法律法规规定的是( )
-
监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是( )
-
根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是( )
-
甲中医诊所未履行审批或备案擅自开展中药制剂配制的法律责任是( )
-
根据《药品流通监督管理办法》,关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法,正确的是( )
-
对甲批发企业派新业务员来丙零售企业进行购销合同交易,丙零售企业应办理的程序和要求是( )
-
根据背景材料,关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是( )
-
关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法,正确的是( )
-
根据《中华人民共和国药品管理法》,对刘某除追究法律责任之外,还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是( )
-
根据 《处方管理办法》,关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法正确的是( )
-
根据 《处方管理办法》,对背景材料中处方未注明用法用量的情形,定性正确的是( )
-
可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入
-
临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品,纳入
-
人体产生毒副反应的程度体现药品的
-
能满足治疗疾病的要求体现药品的
-
能有目的地调节人的生理机能体现药品的
-
每一单位产品都具有相同的品质体现药品的
-
确定国家基本药物制度框架的机构是
-
审核国家基本药物目录的机构是
-
国家基本药物工作委员会负责
-
国家卫生计生委负责
-
如果何某打算参加国家执业药师资格考试,哪一年可以报名参加
-
如果何某顺利通过考试,取得《执业药师资格证书》后,打算继续在该企业从事药品销售工作,应该向哪个药品监督管理部门申请办理执业药师注册手续
-
何某申请执业药师注册需要具备的条件不包括
-
制拟定养老.失业.工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是
-
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
-
国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
-
全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是
-
《中华人民共和国药品管理法》属于
-
《麻醉药品和精神药品管理条例》属于
-
《处方管理办法》属于
-
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
-
未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
-
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的
-
行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
-
行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是
-
可以适用听证程序的是
-
可以适用简易程序的是
-
行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
-
行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是
-
某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出
-
某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提出
-
公民.法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出
-
申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
-
负责药品价格的监督检查工作的部门是
-
承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是
-
负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
-
负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
-
负责拟订养老.失业.工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是
-
负责研究拟定药品流通行业发展规划和政策的政府部门是
-
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
-
承担药品注册现场检查的机构是
-
负责药物临床试验.药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是
-
负责医疗器械标准管理相关工作的机构是
-
负责中药资源普查的机构是
-
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
-
国家药品标准的核心是
-
由国家药典委员会编纂的国家药品标准是
-
由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是
-
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
-
药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是
-
药品监督管理部门日常监督的检验是
-
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
-
新药上市后的应用研究阶段属于
-
药物治疗作用初步评价阶段属于
-
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
-
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
-
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
-
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
-
进口在英国生产的药品应取得
-
进口在中国香港地区生产的药品应取得
-
甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示
-
乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示
-
丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示
-
《医药产品注册证》的有效期为
-
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
-
《进口药品注册证》的有效期为
-
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
-
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到
-
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
-
首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的
-
新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的
-
不属于新药监测期的其他国产药品,应当报告该药品的
-
发现药品不良反应引起的死亡病例
-
药品经营企业发现或者获知新的.严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为
-
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为
-
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告.调查.评价和处理的
-
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告.调查.评价和处理的
-
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告.调查.评价和处理的
-
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
-
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构
-
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
-
该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热.呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的
-
该医疗机构应当采取的处置措施不包括
-
该疫苗出现的药品不良反应属于
-
对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
-
对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于
-
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于
-
一级召回应为
-
二级召回应为
-
三级召回应为
-
药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在
-
药品生产企业在启动药品召回后,二级召回在
-
药品生产企业在启动药品召回后,三级召回在
-
一级召回应
-
二级召回应
-
三级召回应
-
关于上述信息中的三级召回,适用于
-
上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到
-
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
-
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
-
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
-
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
-
药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后几日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请
-
药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
-
外包装及封签完整的原料药
-
实行批签发管理的生物制品
-
生产企业有特殊质量控制要求的药品
-
在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
-
合格药品为
-
不合格药品为
-
待确定药品为
-
准备出库销售的药品应挂
-
其他企业退回的药品应挂
-
已经超过药品有效期的应挂
-
药品零售药店对处方药和非处方药应采用
-
药品零售药店对非处方药可采用
-
药品零售药店对处方药应采用
-
经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
-
储存.运输的全过程不得脱离冷链的药品是
-
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
-
该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至
-
在下列哪种情形下,原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》
-
关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是
-
关于该企业药品陈列的说法,错误的是
-
该企业可以零售第二类精神药品,有关第二类精神药品零售管理的说法,错误的是
-
下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
-
下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
-
根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
-
国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
-
中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
-
已在我国销售的国外药品,其药品《进口药品注册证》有效期届满未申请再注册,应注销
-
非处方药目录的审批部门是
-
非处方药的标签和说明书的批准部门是
-
下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
-
下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
-
根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
-
可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是
-
可授予限制使用级抗菌药物处方权的是
-
应当慎重经验用药的是
-
应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是
-
应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是
-
应当参照药敏试验结果选用的是
-
不得在市场销售的是
-
医疗机构可以从不具有药品生产.经营资格的企业购进的是
-
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
-
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
-
医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为
-
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
-
为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为
-
为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
-
为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过
-
为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过
-
为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过
-
为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
-
为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
-
盐酸哌替啶片的处方最大用量为
-
为门(急)诊一般患者开具磷酸可待因片,处方最大用量为
-
为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为
-
为住院患者开具盐酸二氢埃托啡,每张处方限量为
-
急诊处方保存期限是
-
医疗用毒性药品处方保存期限是
-
麻醉药品处方保存期限是
-
对药品性状.用法用量属于
-
对临床诊断属于
-
对科别.姓名.年龄属于
-
对药名.剂型.规格.数量属于
-
处方的印刷用纸应为白色的是
-
有关处方限量的说法,错误的是
-
处方应当至少保存2年的是
-
该处方的印刷用纸为
-
该处方不得超过
-
该处方应当保存
-
有关这四张处方的印刷用纸的说法,错误的是
-
有关这四张处方限量的说法,错误的是
-
有关这四张处方保存期限的说法,错误的是
-
该处方的印刷用纸为
-
有关该处方的说法,错误的是
-
医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是
-
医疗机构采取控温.防潮.避光.通风等措施,保证药品质量,执行的制度是
-
对临床用量大.采购金额高.多家企业生产的基本药物和非专利药品
-
对部分专利药品.独家生产药品
-
对妇儿专科非专利药品.急(抢)救药品.基础输液.临床用量小的药品和常用低价药品
-
对临床必需.用量小.市场供应短缺的药品
-
制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是
-
负责药品采购供应.处方或者用药医嘱审核是
-
属于资源严重减少的野生药材是
-
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
-
属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是
-
药品零售企业负责人或法定代表人
-
药品零售企业从事中药饮片质量管理.验收.采购人员
-
药品零售企业中药饮片调剂人员
-
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是
-
属于麻醉药品的是
-
属于第二类精神药品的是
-
列入麻醉药品目录的是
-
列入精神药品第一类品种目录的是
-
列入精神药品第二类品种目录的是
-
属于麻醉药品品种的是
-
属于第一类精神药品品种的是
-
属于第二类精神药品品种的是
-
国家实行特殊管理的药品是
-
标签必须印有专有标识的药品是
-
由国家药品监督管理部门审批的是
-
由省级药品监督管理部门审批的是
-
由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是
-
直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用后能产生身体依赖性的药品是
-
零售药店可以凭处方零售的药品是
-
药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
-
麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
-
该企业可以零售第二类精神药品,有关第二类精神药品零售管理的说法,错误的是
-
该药品批发企业应具备的条件不包括
-
该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
-
该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准
-
该药品批发企业成为区域性批发企业后,因医疗急需.运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案
-
该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准
-
药品零售企业不得经营的是
-
药品零售企业可以经营的肽类激素是
-
正常运营的药品.医疗器械生产.经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为属于
-
因实施同一违法行为被连续警告.公告两次以上的属于
-
应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
-
应当注明药品名称.贮藏.生产日期.产品批号.有效期.执行标准.批准文号.生产企业等内容的是
-
应当列出全部辅料名称的是
-
应当标示执行标准的是
-
药品内标签的内容不包括
-
原料药标签的内容不包括
-
了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅
-
了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅
-
了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅
-
了解合并用药的注意事项,可查阅
-
影响药物疗效的因素应列在
-
用药过程中应定期检查血象的内容应列在
-
某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为
-
某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为
-
可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
-
取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是
-
可以在大众传播媒介发布广告的药品是
-
必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
-
《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是
-
提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是
-
提供互联网药品信息服务的网站,发布医疗器械广告的审查批准部门是
-
药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的
-
药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的
-
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全.有效的医疗器械的是
-
风险程度低,实行常规管理可以保证其安全.有效的医疗器械的是
-
具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全.有效的医疗器械的是
-
使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施
-
使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施
-
使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施
-
医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
-
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
-
医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当
-
国产保健食品注册证书有效期为
-
进口保健食品注册证书有效期为
-
违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产.经营许可证的,除吊销许可证外,还应
-
有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的,责令限期改正,给予警告且逾期不改正的,应
-
医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂
-
药品生产企业.药品经营企业.医疗机构拒不配合召回的,处
-
销售第二类精神药品的零售企业违反储存.销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处
-
取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买.储存麻醉药品和第一类精神药品的,应由卫生行政部门责令限期改正,如逾期不改正,处
-
定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处
-
定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处
-
定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
-
未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
-
执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的
-
处方的调配人.核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对
-
指导全国执业药师注册管理工作是
-
本辖区内执业药师资格注册机构是
-
执业药师资格考试管理机构是
-
1.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
-
“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于
-
“执业药师平等对待患者,不分其年龄.性别.信仰”属于
-
“执业药师应当客观地告知患者使用品可能出现的不良反应”属于
-
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
-
应该从国家基本药物目录中调出的药品是
-
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
-
应当从国家基本药物目录中调出的药物是
-
到2030年,健康中国的战略目标是
-
到2020年,健康中国的战略目标是
-
基本医疗服务费用的支付方式是
-
基本公共卫生服务费用的支付方式是
-
覆盖城乡全体居民、公平普惠保障人民群众基本医 疗需求的医疗保险是
-
满足人民群众多样化健康保障需求的医疗保险是
-
保障符合条件的困难群众获得基本医疗服务的医疗 保险是
-
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,依法设立的各类医药机构均可根 据医疗保险医药服务的需要和条件,根据自身服务能 力,自愿申请定点医药机构接受申请和开展评估定点医药机构的部门是
-
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,依法设立的各类医药机构均可根 据医疗保险医药服务的需要和条件,根据自身服务能 力,自愿申请定点医药机构,统筹本地区定点医疗服务的资源配置的部门是
-
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,依法设立的各类医药机构均可根 据医疗保险医药服务的需要和条件,根据自身服务能 力,自愿申请定点医药机构,定点医药机构确定后,签订的协议负责备案的部 门是
-
非处方药遴选的主要原则是
-
国家基本药物遴选的主要原则是
-
基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
-
采用准入法,列出的品种只包括基本医疗保险基 金予以支付的是
-
采用准入法,列出的品种包括基本医疗保险基金 “予以支付”和“不得纳入基金支付范围”两部 分的是
-
临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中 价格低的药品纳入的保险目录是
-
可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目 录是
-
在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用) 与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医 疗保险目录的方式是
-
价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品 纳入医疗保险目录的方式是
-
参保患者自行购买药品发生的费用
-
使用医保药品目录“甲类目录”的药品所发生的 费用
-
使用医保药品目录“乙类目录”的药品所发生的 费用
-
药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是
-
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于 药品安全风险管理的环节是
-
药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的 环节是
-
属于一般变更的,应当
-
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部 门报告的事项是
-
由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直 辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采 取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应 当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十 五日内依法作出行政处理决定的事项是
-
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回 的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门应当责令其召回的事项是
-
药品上市许可转让制度属于
-
持有人委托生产销售制度属于
-
持有人委托销售制度属于
-
药品生产环节重大改革政策的关键是
-
药品使用环节重大改革政策强调的是
-
药品流通环节重大改革政策的重点是
-
健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应”属于
-
“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人 员医疗服务行为的监管”属于
-
“建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息 透明”属于
-
国家基本药物工作委员会
-
国家卫生健康委员会
-
国家药典委员会
-
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策 的意见》 ,与原研药质 量和疗效一致的新上市仿制药应该
-
根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,有 效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品 品种应该
-
不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
-
在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
-
可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为
-
可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他 情形的机构为
-
不能纳入国家基本药物目录进选范围的药品是
-
应当从国家基本药物目录中调出的药品是
-
不能纳入国家基本药物目录和医疗保险用药范围 的药品是
-
纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药 品是
-
关系执业药师执业合法性的证件是
-
针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格证 书是
-
需要由执业单位所在地省级药品监督管理部门核 发的证件是
-
拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是
-
负责执业药师考试命题工作的部门是
-
负责审定考试科目、考试大纲的部门是
-
负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是
-
负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是
-
负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是
-
李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工 作,其报名条件中的工作年限要求是
-
王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作,其报名条件中的工作年限要求是
-
负责全国执业药师资格注册管理的机构是
-
负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机 构是
-
负责执业药师资格考试工作的机构是
-
超过期限,不办理延续注册手续的人员应该
-
办理延续注册时,同时变更执业单位的人员应该
-
已经获得《执业药师职业资格证书》但不具备完 全民事行为能力的执业药师申请执业药师注册时 应该
-
持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日 前向所在地注册管理机构提出申请的是
-
《执业药师注册证》有效期届满未延续的应该进 行的行政许可程序是
-
持有《执业药师注册证》者向所在地注册管理机 构提出延续注册申请是在有效期满
-
执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的 时限是自受理变更注册申请之日起
-
执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的
-
执业药师办理延续注册后
-
应该给予注销注册的情形是
-
“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治 疗”属于
-
“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信 仰”属于
-
“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于
-
将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师 注册管理信息系统的是
-
执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等 诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系 统的是
-
对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,应该
-
买卖《执业药师注册证》的单位,应该
-
未按规定配备执业药师的,应该
-
张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科 目考试,其获得《执业药师职业资格证书》的最 长考试周期为
-
王某于2019年8月3日在某连锁药店注册为执业 药师(西药类) , 2020年8月2日被总部派到另 一家门店,注册有效期还有
-
以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册 证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》, 不予执业药师注册的年限为
-
可以定性为“采取虚假手段骗取药品经营许可” 违法行为的是
-
可以定性为“未遵守药品经营质量管理规范”情 节严重违法行为的是
-
可以定性为“违反规定聘用人员”违法行为的是
-
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定针对“以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药 师注册证》”申请《药品经营许可证》的行政处 罚是
-
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定针对“未按规定配备执业药师”的行政处罚是
-
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政 处罚是
-
生产销售假药情节严重的,撤销相关许可,不受理《药品经营许可 证》申请的时限为
-
生产销售假药,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品 生产经营活动的时限为
-
上述信息中医疗保障部门对定点零售药店使用医疗 保险药品目录药品的管理要求,不包括
-
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议 管理的指导意见》,上述信息中的药店申请零售药 店定点协议管理资格及成功后的管理程序,正确 的是
-
为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的 条件,该药店需要招聘的执业药师及管理措施分 别是
-
上述表格中的药品进选的部门是
-
上述表格中的“甲”“乙”的涵义是
-
如果上述表格中的“安宫牛黄丸”“活心丸”属于 国家基本药物,那么医疗保险报销的方式是
-
如果上述表格中的“麝香通心滴丸”属于国家基 本药物,以下关于该药品及使用的说法,错误的是
-
关于上述情景中的“人工牛黄、人参片、丁香” 的说法,错误的是
-
上述情景中的“牛黄、麝香”的进选部门及省级 相关部门的调整权限分别为
-
余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》 的是
-
关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业 药师执业影响的说法,正确的是
-
关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责 任是
-
根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》, 余某受到的行政处罚不包括
-
执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药 师注册证》的是
-
执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许 可的决定应该是
-
执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许 可的决定应该是
-
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于
-
《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于
-
《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于
-
国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内进行的立法行为是
-
涉及两个以上国务院部门职权范围的事项,应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是
-
省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是
-
维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
-
行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
-
未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法(征求意见稿)》中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
-
执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的
-
甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守,准予乙医疗机构从事制剂配制,根据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于
-
丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的,该行政许可属于
-
丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于
-
行政许可的执法主体是
-
根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是
-
行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是
-
行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是
-
甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是
-
乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩,后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控,这属于
-
行政强制措施的执法主体是
-
行政强制执行的执法主体是
-
属于行政强制措施的是
-
特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚属于
-
行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于
-
对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于
-
药品监督管理部门依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式属于
-
药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于
-
只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是
-
运用最广泛的行政处罚是
-
处罚最轻的行政处罚是
-
生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的法律责任,对违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行从业资格限制的时限是
-
对生产销售假药被吊销许可证的企业,不受理其相应申请的时限是
-
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是
-
属于行政强制措施的是
-
属于行政强制执行的是
-
属于行政处罚的是
-
药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送
-
省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门对于违法药品不良反应的管辖权有争议的,双方协商未果,应报请
-
某药店不凭处方销售处方药,给予罚款处罚的部门是
-
行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
-
行政机关对公民或法人当场做出的数额较小的罚款,适用的程序是
-
行政机关可以对法人或者其他组织当场做出行政处罚决定的是
-
行政机关应当事先告知当事人有要求举行昕证的权利才能做出行政处罚决定的是
-
行政机关不需要听证程序,需要进行立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈述和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书等行政处罚一般程序的是()
-
有关行政机关对公民可以当场做出行政处罚决定的是
-
有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是
-
在行政处罚时,可适用简易程序的是
-
只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
-
企业对药品监督管理部门做出的罚款决定不服,可以向作出行政处罚的上一级药品监督管理部门提起
-
企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起
-
根据《行政复议法》和《行政诉讼法》,某药店对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,该药店直接向人民法院提出行政诉讼的时效为自知道或者应当知道作出行政行为之日起
-
根据行政处罚法的规定,行政机关将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是在听证的
-
根据行政处罚法的规定,当事人要求听证的,提出的时间是在行政机关告知后
-
根据行政诉讼法的规定,经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,向人民法院提起诉讼的时限为收到复议决定书之日起
-
行政处罚的执法主体是
-
行政诉讼的执法主体是
-
国家药品监督管理局负责的药品管理事项是
-
省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是()
-
负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是
-
制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是
-
负责监测和管理药品宏观经济的部门是
-
负责监测和管理药品宏观经济的机构是
-
国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是
-
组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是
-
负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是
-
开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是
-
建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是
-
负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
-
负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是
-
负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是
-
医疗保障部门负责
-
工业和信息化管理部门负责
-
人力资源和社会保障部门负责
-
市场监管部门负责
-
卫生健康部门负责
-
医疗保障部门负责
-
负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是
-
强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是
-
组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是
-
组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是
-
负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是
-
负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是
-
负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是
-
负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是
-
负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
-
负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是
-
组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是
-
负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是
-
组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是
-
负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是
-
负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是
-
负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
-
负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是
-
药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送的部门是
-
负责药品进出口口岸的设置的部门是
-
负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是
-
国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是
-
药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是
-
在假劣药刑事案件中,向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是
-
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
-
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
-
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是
-
组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是
-
承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是
-
组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是
-
组织制定与修订国家药品标准的机构是
-
负责药品通用名称命名的机构是
-
承担药品严重不良反应原因的实验研究工作的机构是
-
国家药品不良反应监测中心所在的机构是
-
承担发布药品不良反应监测工作的机构是
-
参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
-
负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是
-
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
-
参与拟订、调整国家基本药物目录的是
-
参与拟订、调整非处方药目录的是
-
承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是
-
承担执业药师注册管理工作的机构是
-
与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理,为国家市场监督管理总局直属事业单位的是
-
国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是
-
收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范的《国家药品监督管理局国家药品标准》是
-
由国家药典委员会编篡,国家药品监督管理部门批准并颁布的最高权威的药品标准是
-
对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查,以及必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查发生在供应链的环节是
-
《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查、日常检查、有因检查、专项检查、疫苗巡查,以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查的环节是
-
针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是
-
针对药品生产过程和生产质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是
-
到2020年底,基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设的部门是
-
建立职业化专业化药品检查员分级分类管理制度的部门是
-
药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品进行的针对性抽验是
-
批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于
-
药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
-
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于
-
结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
-
血液制品在每批上市销售前,应当由药品检验机构检验,该检验属于
-
药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行
-
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构或者中国食品药品检定研究院申请
-
抽样工作可由药品检验机构直接承担的是
-
抽样工作由药品监督管理部门承担,然后送达所属区划的药品检验机构检验的是
-
药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量状况而进行评价检验,该检验属于
-
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于
-
负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是
-
对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是
-
对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是
-
对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是
-
按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是
-
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当
-
与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致,或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可以
-
应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
-
国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验的药品是
-
乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是
-
乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,直接提出行政诉讼的部门及时限分别为
-
案例情景中所指的“加处罚款”属于
-
案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是
-
丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括
-
案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是
-
药物治疗作用初步评价阶段是
-
药物治疗作用确证阶段是
-
I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于
-
1 IV.期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于
-
II期临床试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这属于
-
I期临床试验的研究目的是
-
II期临床试验的研究目的是
-
IlI期临床试验的研究目的是
-
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
-
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是
-
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人应当提出
-
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出
-
申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的,国家药品监督管理局药品审评中心可以采取的措施是
-
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当
-
负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请的是
-
承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验的是
-
承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是
-
《药品注册证书》有效期为
-
《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
-
药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
-
对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
-
新药在完成实验室研究阶段,当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后,需要开始对人体进一步研究前,必须提出临床试验申请,获得默示许可后方可开展
-
在完成临床试验之后,已经确认其对人体安全、有效,需要生产上市销售前,必须开展
-
使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂,可以
-
药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性重大变更的,申请人应当
-
申请人名称变更、注册地址名称变更等不涉及技术审评内容的,应当
-
在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序是
-
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行
-
药品应当从允许药品进口的口岸进口,行政许可程序是
-
医疗机构因临床急需进口少量药品的,行政许可程序是
-
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,行政许可程序是
-
首次在中国境内销售的药品在进口时未经指定药品检验机构检验的,应该
-
疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的进口药品,应该
-
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验,所使用的原研药由企业自行采购,向国家药品监督管理局申请
-
仿制境内已上市原研药品,应该
-
如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议
-
如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应
-
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
-
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的,申请人可以
-
在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,应
-
逾期未完成质量和疗效一致性评价的,企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请,经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后,可予适当延期。逾期再未完成的,应该
-
药物临床试验的批准形式是
-
仿制药与原研药质量→致性评价的形式是
-
境内生产药品的药品批准文号是
-
中国香港、澳门和台湾地区生产药品的药品批准文号是
-
境外生产药品的药品批准文号是
-
药品生产过程中的微小变更,药品上市许可持有人应当
-
药品生产过程中的中等变更,药品上市许可持有人应当
-
药品生产过程中的重大变更,药品上市许可持有人应当
-
药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更,药品上市许可持有人应当
-
药品包装标签的变更,药品上市许可持有人应当
-
审批类变更的批准部门是
-
境内生产药品备案类变更、再注册的管理部门是
-
境外生产药品备案类变更、再注册的管理部门是
-
《药品生产许可证》正本和副本有效期为
-
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为
-
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证。补发后的《药品生产许可证》有效期为
-
导致住院时间延长的药品不良反应,属于
-
不良反应发生程度与说明书描述不一致的,属于
-
药品说明书未载明的不良反应,属于
-
境内严重不良反应(非死亡病例)的报告时限为
-
境内死亡病例的报告时限为
-
境内非严重不良反应的报告时限为
-
境内生产药品的定期安全性更新报告提交的机构是
-
境外生产药品的定期安全性更新报告提交的机构是
-
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究的是
-
每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息并进行评价、提出风险管理建议的是
-
对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签,应当
-
对存在严重安全风险的品种,应当
-
对评估认为风险大于获益的品种,应当
-
应当主动申请注销药品批准证明文件的药品是
-
药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查的药品是
-
药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是
-
药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况,主动向社会公布,还需要报告的机构是
-
根据分析评价结果,可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,并监督检查,同时将采取的措施通报同级卫生行政部门的机构是
-
根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是
-
省级药品监督管理部门给予违法机构“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款”行政处罚的情况是
-
省级药品监督管理部门给予违法机构“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款”行政处罚的情况是
-
省级药品监督管理部门给予违法机构“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款”行政处罚的情况是
-
可以做出责令召回决定的是
-
可以做出主动召回决定的是
-
协助履行召回义务、控制和收回存在安全隐患的麻醉药品的是
-
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
-
对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为
-
药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
-
药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
-
药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是
-
药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是
-
一级召回应
-
二级召回应
-
三级召回应
-
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并且在规定期限内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门
-
药品生产企业在启动药品召回后,在规定期限内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门
-
药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的,应当要求药品生产企业
-
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业
-
药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是
-
药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施是
-
乙药品的不良反应可以定性为
-
国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是
-
对丙药品的处理和监督管理措施不包括
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为
-
根据《药品不良反应报告和监测管理办法机关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是
-
关于上述信息中的三级召回适用于
-
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划,并做到
-
药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是
-
药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下 需要明确冷藏、冷冻药品和某种肽激素才能经营 的药品是
-
药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下 有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻 药品的才能经营的药品是
-
4《药品经营许可证》正本和副本有效期为
-
对依法收回的药品经营许可证,发证机关应当建档 保存
-
对依法作废的药品经营许可证,发证机关应当建档保存
-
药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责 人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变 更,行政许可程序为
-
药品批发企业分立、新设合井、改变经营方式、跨 原管辖地迁移,行政许可程序为
-
药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企 业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的, 行政许可程序为
-
某药品零售连锁经营企业门店经营范围发生变化 的,向原发证机关申请
-
某药品经营企业持有的药品经营许可证有效期届 满、需要继续经营药品的,应当在有效期届满前 6个月,向原发证机关申请
-
某企业药品经营许可证遗失的,药品经营企业应 当立即向原发证机关申请
-
质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
-
验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质 要求是
-
采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
-
在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药 品经营质量管理工作经历”的是
-
在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有 执业药师资格”的是
-
药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低 学历要求是
-
药品批发企业的采购人员的最低学历要求是
-
药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人 员的资质要求是
-
药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人 员的资质要求是
-
药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资 质要求是
-
药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有
-
药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有
-
药品零售企业的质量管理人员应具有
-
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业 中没有强制要求是执业药师的岗位是
-
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业 中承担药品质量主要责任人的岗位是
-
药品单体药店营业员最低学历要求是
-
药品单体药店中药饮片采购人员最低学历要求是
-
药品批发企业可以从事某药品配送但是不可以经 营,并且需要配备至少2名专业技术人员专门负 责该药品质量管理和验收工作的药品是
-
药品批发企业专业技术人员应当具有预防医学、 药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及 中级以上专业技术职称,井有3年以上从事相关 药品管理或者技术工作经历的药品是
-
药品批发企业可以经营,但是应当接受相关法律 法规和专业知识培训,且必须经考核合格的药 品是
-
药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是
-
药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是
-
《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存
-
药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销 售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储 运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当 至少保存
-
药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈 列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记 录至少保存
-
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验 收要求是
-
药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
-
外包装及封签完整的原料药
-
生产企业有特殊质量控制要求的药品
-
根据《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相 对湿度的控制上限是
-
根据《药品经营质量管理规范》,储存药品库房相 对湿度的控制下限是
-
合格药品为
-
不合格药品为
-
根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为
-
准备出库销售药品应挂
-
由其他企业退回的药品应挂
-
已经超过药品有效期的应挂
-
退货药品库(区)应标示
-
售后待发药品库(区)应标示
-
在冷库内待验的冷藏药品应标示
-
等待出库装运的药品应标示
-
药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药 品包装污染,该药品应标示
-
全国性批发企业验收麻醉药品时,应进行
-
药品批发企业对首营品种,应进行
-
药店对存放的中药饮片,应该进行
-
药品批发企业采用计算机系统对库存药品的有效 期进行
-
药品批发企业采用计算机系统对近效期库存药品 进行
-
药品零售企业应对药品的有效期进行
-
验收人员验收药品应做好的记录是
-
药品销售出库时复核所对照的记录为
-
药品出库复核应该建立的记录是
-
药品零售药店对处方药和非处方药应采用
-
药品零售药店对甲类非处方药可采用
-
药品零售药店对乙类非处方药可采用
-
某中药店销售罂粟壳时,应采用
-
某药店销售皮炎平(标签上有外用药品标识)和 阿司匹林片剂,应采用
-
在岗执业时应当挂牌明示的是
-
需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包 装的岗位是
-
处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他 岗位人员代为履行的是
-
职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量 疑问的药品应由其确认和处理的是
-
药品零售企业应对陈列、存放的药品进行
-
药品零售企业经营中药饮片,装斗前应当
-
不得由其他部门履行职责的部门是
-
对不得出库的药品进行处理的是
-
企业发现已售出药品有严重质量问题的,报告给
-
药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等 项作业,应当由
-
药品批发企业对存在质量问题的药品,应存放于
-
药品零售企业经营冷藏药品的,应有与其经营品 种及经营规模相适应的
-
药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质 量状态实行
-
药品批发企业对储存的药品按批号进行
-
为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当
-
不同批号的中药饮片装斗前应当
-
为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当
-
药品批发企业查验检验报告书,应该查验
-
根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业储存药品时,不得混垛的应该是
-
药品零售企业装斗前应当清斗并记录的中药饮片, 应该是
-
药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是
-
药品批发企业对抽样药品的外观、包装、标签、 说明书及相关证明文件检查、核对的方法是
-
药品批发企业冷藏、冷冻药品到货时,不符合温 度要求的,应当
-
药品批发企业验收不合格的药品,应当
-
药品批发企业查验随货同行单(票)、药品采购记录及药品实物收货时,无随货同行单(票)或 元采购记录的,应
-
在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是
-
在店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是
-
药品批发企业对储存条件有特殊要求的品种应当进行
-
药品零售企业对于接近有效期的药品应当进行
-
药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于
-
药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于
-
药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于
-
药品零售企业营业场所和仓库均需配备的设施设备是
-
药品零售企业仓库需要配备而营业场所不需要配 备的设施设备是
-
无备注符号,此类缺陷企业可自行整改的是
-
备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企 业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整 改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通 过检查的
-
备注为**,又称为“一票否决项”,即绝对禁 止违反的项目,企业违反后没有整改的余地,一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致 检查结果判定不通过的是
-
GSP现场检查中发现“严重缺陷项目”,其法律 责任是
-
GSP现场检查首次发现的主要缺陷项目超过一定 数量,其法律责任是
-
药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不 确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未 成年人销售的是
-
药学服务人员应当按规定数量销售,登记个人消 费者身份证信息。发现超过正常医疗需求,大 量、多次购买的情况,应当立即向所在地药品监 督管理部门报告的是
-
药学服务人员应当核实药品说明书和标签中 “运动员慎用”标注情况,并告知个人消费者 “运动员慎用”的是
-
注明“生用”的毒性中药品种,属于
-
未注明“生用”的毒性中药品种,属于
-
罂粟壳,属于
-
负责制定药品GSP及其现场检查指导原则,指 导全国药品经营监督管理工作的是
-
承担本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁 经营企业总部、药品网络交易第三方平台的监督 管理的监督管理工作的是
-
承担本行政区域内药品上市许可持有人批发行为 的监督管理工作的是
-
对销售麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制 毒化学品的药品上市许可持有人、药品批发企业 实施药品GSP情况至少
-
对疫苗配送企业、销售第二类精神药品或医疗用 毒性药品的药品上市许可持有人、药品经营企业 实施药品GSP情况至少
-
对非特殊管理药品上市许可持有人、药品经营企 业实施药品GSP情况至少
-
药品上市许可持有人、药品批发企业通过自建网 站,从网上采购药品或将药品销售给其他药品上 市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和 药品使用单位,以及药品零售企业、医疗机构从 网上向药品上市许可持有人、药品批发企业采购 药品的网络药品交易服务模式是
-
药品零售企业通过自建网站,向个人消费者销售 药品,并按照药品GSP要求配送至个人消费者 的网络药品交易服务模式是
-
药品网络交易平台提供者通过网络系统,为在药 品网络交易活动中的购销双方提供网络药品交易 服务的模式是
-
药品上市许可持有人、药品批发企业通过自建网 站销售药品的,行政许可程序为
-
药品零售企业通过自建网站销售药品的,行政许 可程序为
-
药品网络交易第三方平台提供者通过自建网站为 在药品网络交易活动中的购销双方提供网络药品 交易服务的,行政许可程序为
-
个人消费者通过网络下单购买药品,就近到药品 零售企业经营场所获取药品和相关药学服务的, 这属于
-
个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售 企业的执业药师或其他药学技术人员按照药品 GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人 消费者,并当面向其提供相关药学服务的,这 属于
-
从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药 品,进口管理方式是
-
国家药品监督管理局规定批签发的生物制品未提 供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生 物制品批签发证明文件的,进口管理方式是
-
从境外进入非保税仓库、非保税区、非出口加工 区口岸的麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、 肤类激素,进口管理方式是
-
海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药 品通关单》办理通关手续的药品是
-
海关凭国务院药品监督管理部门出具的《进口准许证》办理通关手续的药品是
-
海关凭省级药品监督管理局核发的《进口准许证》办理通关手续的药品是
-
进口药品的检验样品应当保存至
-
不易贮存的留样应当保存至
-
索赔或者退货检品的留样应当保存至
-
《进口药品通关单》的核发部门是
-
《药品出口销售证明》的开具部门是
-
《一次性进口药材批件》的核发部门是
-
蛋白同化制剂、肤类激素《出口准许证》的有效期是
-
《药品出口销售证明》的有效期是
-
《一次性进口药材批件》的有效期是
-
标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠 告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使 用或在药师指导下购买和使用!”的是
-
标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠 告语“凭医师处方销售、购买和使用!”的是
-
无需处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是
-
不得在大众媒介发布广告的是
-
150根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品称之为
-
部分适应症适合自我判断和自我药疗,于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将此部分适应症作为非处方药管理,而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是
-
药店应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或确认重新签字后,方可调配销售的是
-
药店除拒绝调配外,还应当向所在地药品监督管理部门报告的是
-
药店必须做到严格凭处方销售的是
-
能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是
-
能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售
-
能在零售药店非人工自助售药设备销售的是
-
零售药店一次销售不得超过2个最小包装,并且不得开架销售的是
-
零售药店销售时,执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导,并且不需要登记姓名、身份证 号码的药品是
-
对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后, 需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可 证》的期限是
-
对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是
-
下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企 业购进的药品是
-
下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()
-
下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药
-
根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
-
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法错误的是
-
甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理,正确的是
-
甲药品零售企业首次购进药品A时,属于应当查验并索取的材料是
-
依据药品A标签的有效期标注信息,该药品的失效
-
对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易,丙零售企业应办理的程序和要求是
-
上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指
-
在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为双跨”,其中的“双跨”是指
-
在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为双跨”,其中的“甲类”是指
-
根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是
-
根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药病毒口服液的说法,正确的是
-
根据背景材料,关于销售盐酸氨溴索口服液的说法,正确的是
-
乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为其中,不符合药品经营管理要求的是
-
甲提出购买磷酸可行待因糖浆,门店执业药师的下列做法中,正确的是
-
百令胶囊从处方药调整为乙类非处方药的原则是
-
关于百令胶囊按双跨品种管理的说法,错误的是
-
关于百令胶囊管理措施的说法,错误的是
-
王某的执业岗位应该是
-
王某对于乙类非处方药的认识,错误的是
-
下列药店对药品的摆放方式,错误的是
-
2019年7月7日,该药店可以不采取的措施是
-
制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是
-
负责药品处方或者用药医嘱审核的是
-
药事管理与药物治疗学委员会(组)是促进临床 合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术 研究性质的
-
药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保 障的
-
医疗机构应当记录包括药品通用名称、生产厂商、 规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文 号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日 期、验收结论等内容的是
-
医疗机构必须注明药品的通用名称、剂型、规格、 批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门 规定的其他内容的是
-
医疗机构从药品生产企业、药品批发企业采购药品 时,供货企业开具的票据应标明供货单位名称、药 品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的是
-
医疗机构妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印 章的相关证明文件的复印件,保存期是
-
医疗机构每次采购对留存的资料和销售凭证和购进 (验收)记录等,应当按规定保存至
-
医疗机构购进药品应当逐批验收,并建立真实、 完整的药品验收记录,应当按规定保存至
-
公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过
-
公立医院同一通用名抗菌药物每种剂型对应的品种原则上不超过
-
对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过
-
对常用低价药可采取
-
对独家生产的药品可以采取
-
入围生产企业只有1家的,进行
-
入围生产企业为2家的,进行
-
人围生产企业在3家及以上的,进行
-
麻醉药品和第一类精神药品仍暂时实行
-
对部分专利药品、独家生产药品实行
-
各省(区、市)药品集中采购管理机构将本省 (区、市)确定的急(抢)救药品,进行
-
各地可参照国家卫生健康委员会委托行业协会、 学术团体公布的妇儿专科非专利药品进选原则和 示范药品,合理确定本地区药品的范围和具体剂 型、规格,进行
-
基层医疗卫生机构需要的急(抢)救药品,进行
-
公立医院需要的急(抢)救药品,进行
-
属于处方前记内容的是
-
属于处方后记内容的是
-
属于处方正文内容的是
-
普通处方的印刷用纸颜色为
-
儿科处方的印刷用纸颜色为
-
急诊处方的印刷用纸颜色为
-
麻醉药品处方的印刷用纸颜色为
-
第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为
-
第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为
-
为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为
-
为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释 制剂,每张处方限量为
-
为住院患者开具二氢埃托啡注射剂,每张处方限 量为
-
某些慢性病处方
-
普通门诊处方
-
某些老年病处方
-
为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为
-
为急诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处 方不得超过
-
为住院患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为
-
处方的有效期限一般为
-
处方最长有效期一般不得超过
-
一般门诊处方的用量不得超过
-
门诊一般患者使用第一类精神药品片剂的用量一 般不得超过
-
门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用 量一般不得超过
-
第二类精神药品一般每张处方用量不得超过
-
盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
-
门诊一般患者使用磷酸可待因片的处方最大用 量为
-
门诊一般患者使用盐酸芬太尼贴剂的处方最大用 量为
-
吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用 量为
-
为门诊一般患者开具地西洋片一般不得超过
-
医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处 方用量要求为
-
医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方, 每张处方用量要求为
-
医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂), 每张处方用量要求为
-
对科别、姓名、年龄,应该
-
对药名、剂型、规格、数量,应该
-
查配伍禁忌,对
-
查用药合理性,对
-
医疗机构门急诊药品调剂室应当实行
-
住院(病房)药品调剂室对注射剂实行
-
肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行
-
药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医 师法》取得医师资格,并执业注册”,这属于
-
药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格 式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案, 电子处方是否有处方医师的电子签名”,这属于
-
药师审方时核实“规定必须做皮试的药品,是否 注明过敏试验及结果的判定”,这属于
-
药师审方时核实“每一种药品应当另起一行,每 张处方不得超过5种药品”,这属于
-
药师审方时核实“中药饮片、中药注射剂要单独 开具处方”,这属于
-
药师审方时核实“毒麻贵细饮片是否按规定开 方”,这属于
-
需要单独开具处方的是
-
每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5 种药品,并且处方书写应当符合《中药处方格式 及书写规范》的是
-
肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗 机构内调剂后的最低保存期限为
-
内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的最低保存期限为
-
急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在 医疗机构内调剂后的最低保存期限为
-
医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得 配制制剂的资格。《医疗机构制剂许可证》的有 效期为
-
医疗机构如果要进行某种制剂的配制,还必须取 得相应制剂的批准文号(法律对配制中药制剂另 有规定的除外)。医疗机构制剂批准文号的有效 期为
-
医疗机构制剂按照麻醉药品和精神药品品种、规 格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药 日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为
-
《医疗机构制剂许可证》的批准部门是
-
医疗机构制剂批准文号的批准部门是
-
有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证 有效期届满前
-
有效期届满需要继续配制的,申请人应当按照原 申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册 申请的时限为有效期届满前
-
在发生变更前30日,向原批准机关申请许可事项 变更的是
-
在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申 请《医疗机构制剂许可证》变更登记的事项是
-
制剂批准文号格式为“×药制字Z +4位年号+4 位流水号”的医疗机构制剂是
-
制剂批准文号格式为“x药制字S +4位年号+4 位流水号”的医疗机构制剂是
-
持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需 要配制制剂的,应当经所在地省级药品监督管理 部门批准的临床需要而市场无供应的药品是
-
不得作为医疗机构制剂申报的非特殊管理药品是
-
在省内调剂的非国务院药品监督管理部门规定的 特殊制剂的批准部门是
-
在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部 门规定的特殊制剂的调剂的批准部门是
-
只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
-
凭医师处方只能在本医疗机构使用的是
-
临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大 的头抱~w同舒巴坦属于
-
临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价 格较低的克林霉素属于
-
具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予 处方权的司帕沙星属于
-
按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵 的抗菌药物属于
-
按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临 床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大 的抗菌药物属于
-
属于特殊使用级抗菌药物特点的是
-
属于限制使用级抗菌药物特点的是
-
属于非限制使用级抗菌药物特点的是
-
根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理 遏制细菌耐药的通知》,碳青霉烯类抗菌药物注 射剂型严格控制在
-
根据《抗菌药物临床应用管理办法机同一通用 名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型严格控 制在
-
抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机 构抗菌药物供应目录的时限为
-
医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢 复的时限为
-
限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况 报告一次的时限为
-
应及时将预警信息通报本医疗机构医务人员的抗 菌药物,其主要目标细菌耐药率为
-
应慎重经验用药的抗菌药物,其主要目标细菌耐 药率为
-
应参照药敏试验结果选用的抗菌药物,其主要目 标细菌耐药率为
-
医疗机构应当提出警告、限制其特殊使用级和限 制使用级抗菌药物处方权的情况是处方医师无正 当理由出现抗菌药物超常处方次数超过
-
同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则 上每年不得超过
-
三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且 无正当理由,而限制医师特殊使用级处方权的部 门是
-
二级医院医师抗菌药物考核不合格取消其处方权 的部门是
-
乡镇卫生院药师发现抗菌药物处方不适宜但未进 行干预且无正当理由,取消其药物调剂资格的部 门至少是
-
出现抗菌药物超常处方3次以上且元正当理由的 医师,应该
-
未按规定开具抗菌药物处方或未按规定使用抗菌 药物,造成严重后果的,应该
-
对在抗菌药物使用中存在严重医疗质量安全隐患 的各级各类医疗机构负责人进行
-
辅助用药、医院超常使用的药品应该
-
处方涉及贵重药品时应该
-
《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是
-
《抗菌药物分级管理目录》的发布机构是
-
根据上述信息,该医疗机构采购的药品属于甲类非 处方药的是
-
根据上述信息,关于该医疗机构采购药品的方式肯 定正确的是
-
根据上述信息及相关政策,该医疗机构采购儿科药 品需要
-
2020年5月1日至15日,医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为
-
医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方时,与普通药品 处方相同之处在于
-
医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为
-
根据《处方管理办法》,关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法,正确的是
-
根据《处方管理办法》,对背景材料中处方未注明 用法用量的情形,定性正确的是
-
甲药品批发企业审核首营品种时,下列需要审核药 品注册证的特殊使用级抗菌药物是
-
关于乙三级医院采购上述抗菌药物的说法,错误 的是
-
临床部门对于发生的药品不良反应采取的应对措 施,不包括
-
医疗机构针对“甲医师将万古霉素用于门诊5次 且无正当理由”的情况,给予的处罚不包括
-
甲医师被限制处方权后,仍然在住院环节超适应 症、超剂量使用庆大霉素且无正当理由,应该给 予的处罚是
-
案例情景中的第②、③、④种情况,医疗机构应 该采取的措施是
-
该医院对相关药师可以采取的处罚措施是
-
如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差, 且经常出现超适应症、超剂量使用等违规使用情 况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退 的说法,正确的是
-
经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地 域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效 更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材是
-
以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定 的处方和方法,加工制成一定的剂型,标明药物作 用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等, 以供医生、患者直接选用的是
-
从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内, 包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌 溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的 元菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂的是
-
由国务院卫生行政部门会同国务院药品监督管理部 门制定、公布的是
-
由国家药品监督管理局制定并调整的是
-
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并 发布的是
-
只限于所在村医疗机构内使用的是
-
和医疗机构制剂一样不得上市流通的是
-
非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药 材基原的进口药材是
-
尚未列入《非首次进口药材目录》,但申请人、 药材基原以及国家(地区)均未发生变更的进口 药材是
-
首次进口药材的管理方式是
-
非首次进口药材的管理方式是
-
一次性进口药材批件有效期为
-
首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后,从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口的 有效时限为
-
一次性进口药材批件的核发部门是
-
首次进口药材的申请和审批管理部门是
-
进口药材进口通关时的备案管理部门是
-
国家一级保护野生药材物种为
-
国家三级保护野生药材物种为
-
属于资源严重减少的野生药材是
-
没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》但 列入《按照传统既是食品又是中药材物质目录》 的药材是
-
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
-
属于国家一级保护野生药材物种的是
-
属于国家三级保护野生药材物种的是
-
属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
-
属于资源严重减少的主要常用野生药材物种是
-
属于《按照传统既是食品又是中药材物质目录》但不属于受保护的野生药材物种的是
-
属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
-
属于禁止采猎的野生药材物种是
-
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
-
属于资源严重减少的野生药材是
-
属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态但不属于 毒性药材的是
-
属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是
-
属于资源严重减少的野生药材是
-
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
-
不得出口的野生药材是
-
属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保 护野生药材是
-
属于资源严重减少的三级保护野生药材是
-
属于国家一级保护野生药材物种的是
-
属于国家二级保护野生药材物种的是
-
属于国家三级保护野生药材物种的是
-
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生物 种药材是
-
根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎 的野生物种药材是
-
野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各 级药材公司负责经营管理,不得出口的是
-
一些中药饮片生产企业不得销售,是因为这些中 药饮片有不符合规定的
-
药品经营企业不得对中药饮片进行
-
经营中药饮片的药品零售企业应当执行
-
批发中药饮片的药品批发企业应当执行
-
中药饮片生产企业应当执行
-
医疗机构炮制的确有地方炮制特色和中医用药特 点的饮片,管理方法是
-
医疗机构自行自己制的片剂、颗粒剂等常规产品, 管理方法是
-
实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 的制定机构是
-
医疗机构加工少量自用特殊规格饮片的备案机 构是
-
至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员 的是
-
至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是
-
至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技 术人员的是
-
一级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验, 并且至少具有
-
二级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验, 并且至少具有
-
药品零售企业从事中药饮片验收工作的人员应当 具有中药学专业中专以上学历或者至少具有
-
处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似 而处方不同的,应该
-
药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一 定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的, 应该
-
来源于古代经典名方的各种中成药制剂,应该
-
中国境内生产并具有药品注册标准的中成药可以 申请
-
只能由具备《中华人民共和国药典》或局颁药品 标准的药品申请的是
-
从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品 种的保护期限和延长的保护期眼分别为
-
治疗特殊疾病的野生药材人工制成品,申请中药 保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
-
对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保 护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
-
对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种 的保护期限为
-
从天然药物中提取的有效成分制成的具有临床应 用优势的制剂的中药保护品种的保护期限为
-
中药一级保护品种的最低保护年限是
-
中药二级保护品种的最低保护年限是
-
国家重点保护中药保护品种的等级划分是
-
国家重点保护野生药材物种的等级划分是
-
国家重点保护医疗器械召回的等级划分是
-
中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的, 申请期限是该品种保护期满前
-
中药二级保护品种需要延长保护期的,申请期限 是该品种保护期满前
-
对己批准保护的中药品种,批准前由多家企业生 产的,未申请《中药保护品种证书》的企业向国 家药品监督管理部门申报的期限为自中药保护品 种公告发布之日起
-
在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全 性研究资料的是
-
变审批制为备案制的是
-
至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优 势的古代中医典籍所记载的方剂是
-
医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当
-
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的 中药复方制剂,应当
-
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制, 应当
-
委托配制中药制剂,委托方应当
-
医疗机构炮制中药饮片需要备案的部门是
-
委托配制中药制剂的备案部门是
-
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案 部门是
-
中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻 油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由 医务人员调配使用的物质的管理方式是
-
鲜药榨汁的管理方式是
-
受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药 传统工艺加工而成的制品的管理方式是
-
由药品监督管理部门进行注册管理的是
-
由药品监督管理部门进行备案管理的是
-
由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能 进行备案管理的是
-
文号格式为“×药制备字Z +4位年号+4位顺序 号+3位变更顺序号”的是
-
文号格式为“×药制字H +4位年号+4位顺序 号”的是
-
文号格式为“x药制备字Z +4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号” (顺序号不是“00。”) 的是
-
文号格式为“×药制备字Z +4位年号+4位顺序 号+00。”的是
-
向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按 照国家有关保密的规定办理的是
-
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
-
限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
-
案例情景中的野生药材属于三级保护药材的是
-
国家重点保护野生药材物种杜仲的特点是
-
国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是
-
如果首次进口上述情景中濒危的药材物种,需要颁 发的证件名称及有效期分别为
-
负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评 的机构是
-
甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的 等级和保护期分别为
-
2017年,“中成药乙”的生产企业不可以是
-
根据上述信息,该医院炮制中药饮片需要遵循的规 定不包括
-
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要 遵循的规定不包括
-
居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫 苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务,应当按 照政府的规定接种的疫苗是
-
政府免费向居民提供,接种单位接种不得收取任何 费用的疫苗是
-
接种单位接种,既可以收取疫苗费用,也可以收取 接种服务费的疫苗是
-
开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市 的,批准部门是
-
从事疫苗生产活动的,批准部门是
-
疫苗上市许可持有人超出疫苗生产能力确需委托生 产的,批准部门是
-
由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等 组织集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格 或者成交价格,各省、自治区、直辖市实行统一采 购的疫苗是
-
由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平 台组织采购的疫苗是
-
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准 确、完整的销售记录,并保存至
-
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应 当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购 进、储存、配送、供应记录,并保存至
-
疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗 时,应当索取本次运输、储存全过程温度监测记 录,并保存至
-
由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、 国务院卫生主管部门制定、调整并公布的是
-
由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责制定、调整并公布的是
-
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是
-
根据《精神药品品种目录(2013年版)》,属于第一类精神药品的是
-
属于第一类精神药品的是
-
属于第二类精神药品的是
-
属于麻醉药品的是
-
属于第一类精神药品的是
-
属于含特殊药品复方制剂的是
-
属于第二类精神药品的是
-
口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂的管理类别是
-
口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂的管理类别是
-
丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂的管理类别是
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液的管理类别是
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于
-
属于麻醉药品的是
-
属于第一类精神药品的是
-
属于第二类精神药品的是
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,丁丙诺啡(透皮贴剂之外的剂型)属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,丁丙诺啡透皮贴剂属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,瑞马唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体)属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定三唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,艾司唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于
-
国家实行特殊管理的药品是
-
标签必须印有专有标识的药品是
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,可待因单方制剂属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,双氢可待因单方制剂属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂浆剂)属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,麦角胺咖啡因片属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,咖啡因单方制剂属于
-
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服固体制剂属于
-
按第一类精神药品管理的是
-
按第二类精神药品管理的是
-
按第二类精神药品管理的是
-
按药品类易制毒化学品管理的是
-
属于第一类精神药品的是
-
属于第二类精神药品的是
-
曲马多单方制剂属于
-
复方曲马多片属于
-
氨酚曲马多胶囊属于
-
属于麻醉药品品种的是
-
属于第一类精神药品品种的是
-
属于第二类精神药品品种的是
-
属于麻醉药品品种的是
-
属于第一类精神药品品种的是
-
属于药品类易制毒化学品品种的是
-
愈酚伪麻待因口服溶液属于
-
复方磷酸可待因糖浆属于
-
麻醉药品定点生产企业的审批部门是
-
第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是
-
第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部 门是
-
由国家药品监督管理部门审批的是
-
由省级药品监督管理部门审批的是
-
由所在地设区的卫生主管部门批准的是
-
药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售 业务的审批部门是
-
从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务 的审批部门是
-
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审 批部门是
-
网上公布经批准的区域性批发企业名单的部门是
-
网上公布经批准的专门从事第二类精神药品批发 业务的企业名单的部门是
-
网上公布经批准的从事第二类精神药品零售业务 的企业名单的部门是
-
明确全国性批发企业供药责任区域的部门是
-
明确区域性批发企业供药责任区域的部门是
-
全国性批发企业如需从事第二类精神药品批发业 务,变更《药品经营许可证》的部门是
-
全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销 售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部 门是
-
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要 就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗 机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批 准的部门是
-
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和 第一类精神药品,须经批准的部门是
-
一般情况下,区域性批发企业在确保责任区内医 疗机构供药基础上,还可以销售的渠道是
-
区域性批发企业由于特殊地理位置原因经所在地 省级药品监督管理部门批准的销售渠道是
-
患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是
-
药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是
-
非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是
-
经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
-
不得自行到供货商处提货,也不得零售的药品是
-
生产企业销售前应按规定在指定药品检验机构检验的免费药品是
-
核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
-
取得印鉴卡的医疗机构情况抄送的部门是
-
取得印鉴卡的医疗机构情况备案的部门是
-
医疗机构到设区的市级卫生行政管理部门办理印鉴卡变更手续的时限为在变更发生之日起
-
设区的市级卫生行政管理部门完成印鉴卡变更手续的时限为自收到医疗机构变更申请之日起
-
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是
-
麻醉药品和第一类精神药品处方权的授予机构是
-
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理换领新卡申请的部门是
-
将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是所在地的
-
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送的部门是所在地的
-
医疗机构抢救病人紧急借用麻醉药品和第一类精 神药品,抢救工作结束后,及时报有关部门备案 的是
-
印鉴卡有效期满需换领新卡应提交原印鉴卡有效 期内麻醉药品和第一类精神药品的
-
医疗机构应当定期向有关部门报送具有麻醉药品 和第一类精神药品处方资格的执业医师名单以 及其
-
医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药 品的渠道是
-
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药 品而本医疗机构无法提供时,紧急借用的渠道是
-
定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业储存麻醉药品和第一类精神药品应该
-
使用单位储存麻醉药品和第一类精神药品应该
-
药品经营企业储存第二类精神药品应当
-
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,需要配制制剂的,批准部门是
-
申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证 明》的部门是
-
申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是
-
111麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为
-
麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆,有 专人押运,中途不应停车过夜的运输形式是
-
麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李 车运输的是
-
第二类精神药品处方至少保存
-
第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品 有效期满之日起不少于
-
医疗机构根据第二类精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,专册保存的期限为
-
药品零售连锁企业凭处方销售的第二类精神药 品,其处方保存备查的年限至少为
-
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构凭处方销售的罂粟壳,其处方保存备查的年限至少为
-
医疗机构对麻醉药品处方专册登记,保存备查的 年限至少为
-
《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效 期为
-
《麻醉药品、精神药品邮寄证明》用完后保存 期为
-
储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保 存期限为自药品有效期满之日起不少于
-
伪麻黄素属于
-
A型肉毒毒素及其制剂属于
-
医疗用毒性药品的专有标志样式是
-
精神药品的专有标志样式是
-
麻醉药品的专有标志样式是
-
需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为
-
不可以零售的医疗用毒性药品品种为
-
盐类化合物属于毒药品种的是
-
属于毒性药品西药品种的是
-
属于毒性药品中药品种的是
-
零售药店不得陈列且不为第二类精神药品的药
-
拼箱发货要求代用包装箱应当有醒目的
-
毒性药品的包装容器上必须印有
-
经营非处方药的零售企业应该具有
-
易制毒化学品分为
-
小包装麻黄素属于
-
麦角胺单方制剂属于
-
含麻黄碱类复方制剂属于
-
负责调整并公布药品类易制毒化学品的部门是
-
易制毒化学品分类和品种的批准调整部门是
-
药品类易制毒化学品的生产许可审批部门是
-
《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是
-
《药品类易制毒化学品购用证明》的申请部门是省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门或
-
单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是
-
属于第一类易制毒化学品的是
-
国家实行购买许可制度的是
-
《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为
-
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
-
地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
-
麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
-
列入第二类精神药品管理的是
-
零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是
-
纳人麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是
-
药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销往
-
药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销往
-
药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销往
-
既不可以用现金交易,也不可以用实物交易的药品是
-
个人合法购买,可以用现金交易,成分不含麻醉
-
只在药品生产企业和药品批发企业间禁止使用现金进行交易的含麻醉药品复方制剂是
-
非含麻黄碱类复方制剂的含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过
-
含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过
-
必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是
-
药品零售企业在销售时,应查验登记购买者身份证信息,且单次不得超过2个最小包装的是
-
可以在大众传播媒介发布广告的药品是
-
应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是
-
网上药店对于含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)的管理措施是
-
网上药店对于含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)的管理措施是
-
最早使用,最早禁用,也是最原始意义上的兴奋剂是
-
使用范围最广,使用频度最高,药检中重点检查的兴奋剂是
-
多数为雄性激素的衍生物且不可以零售的兴奋剂是
-
在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是
-
标注有“免疫规划”专有标识的是
-
药品零售企业不得销售的是
-
药品零售企业可以经营的肽类激素
-
属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是
-
属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是
-
在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是
-
属于实施特殊管理的兴奋剂是
-
属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是
-
属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是
-
在医疗机构内使用处方保存时间最低年限不是2年的是
-
在医疗机构内使用处方保存最低年限是2年且可以在药店零售的非特殊管理药品是
-
不可以在药店零售的麻醉止痛剂是
-
个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的,海关通关时查验的证件是
-
进口蛋白同化制剂、肽类激素时,海关通关时查验的证件是
-
蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是
-
蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是
-
蛋白同化制剂《进口准许证》有效期为
-
蛋白同化制剂《出口准许证》有效期为
-
蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是
-
在邮寄时,《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是
-
执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是
-
药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为
-
药品批发企业的促红细胞生成素销售记录应当保存至超过其有效期的时限为
-
生产企业、经营企业在销售药品时,对检查、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售,并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告,应该是
-
具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业发现购买方存在异常情况时,应立即停止销售并向有关部门报告,应该是
-
药品零售企业销售该药品时发现超过正常医疗需求,大量、多次购买,应立即向当地药品监督管理部门报告,应该是
-
上述情景中的“部分疫苗有希望进入临床”。根据 《疫苗管理法》,其意思是
-
上述情景中的“部分疫苗有希望进入临床”。根据 《疫苗管理法》,新冠肺炎疫苗开展临床的机构主 要是
-
上述情景中的“部分疫苗有希望应急使用”。根据 《疫苗管理法》,关于新冠肺炎疫苗应急使用方法 的说法,错误的是
-
关于三家药品经营企业药品经营范围的说法,正确 的是
-
药品批发企业A的麻醉药品和精神药品经营资质 的审批机构是
-
药品经营企业C经营艾司唑仑经审查和批准的机构是
-
案例中,药品批发企业A采取的配送形式的后续措施正确的是
-
甲企业的性质应该是
-
关于甲企业、乙企业、丙企业和丁企业销售配送这 些药品的说法,正确的是
-
甲药品批发企业的类型及审批机构分别是
-
2020年4月3日,甲药品批发企业经过的行政许 可程序及审批机构分别是
-
关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法, 错误的是
-
关于乙企业销售匹莫林的说法,错误的是
-
关于舒芬太尼处方行为和保存的说法,错误的是
-
该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时,发现 该处方书写不规范的情形是
-
赵医师为该患者开具舒芬太尼的频次和限量分 别为
-
舒芬太尼无法提供,医院采取的应急措施是
-
关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》的说法,正确的是
-
关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处 方资格的说法,正确的是
-
关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确 的是
-
该药品批发企业销售水杨酸毒扁豆碱需要遵循的 毒性药品年度收购、供应计划的制定和下达部 门是
-
该药品批发企业经营的氢澳酸东在若碱存放的方 法是
-
该药品批发企业的经营范围不包括
-
该药店销售上述情景中药品的下列行为,不合法 的是
-
关于该药店经营许可的说法,错误的是
-
该药店采取以下方式陈列销售所经营药品,行为 不合法的是
-
该药店经营的小儿化痰止咳冲剂中单位剂量麻黄 碱类药物含量估计为
-
该药店采购药品时,不一定从具有蛋白同化制剂、 肤类激素定点批发资质企业购进的是
-
该药店下列存放和销售上述情景中药品的行为, 合法的是
-
如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱类复方制 剂处方药、非处方药,批发企业审核该药店资质、 采购人员身份证明等建立的核实记录,保存时间为
-
下列需要遵循上述信息中规定的药品不包括
-
上述信息中的药品在2015年5月1日后,药店采 购和销售时需要符合的要求不包括
-
上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体 制剂时,需要符合的要求不包括
-
根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的 含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日 起,该企业的下列经营行为,错误的是
-
根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂 管理的说法,正确的是
-
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目 录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关 于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确 的是
-
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目 录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关 于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是
-
甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理, 在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是
-
因违法违规行为受到警告,被责令改正的,药品安全信用等级应该认定为
-
因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的,药品安全信用等级应该认定为
-
药品安全信用等级应该认定为“失信等级”的是
-
药品安全信用等级应该认定为“严重失信等级”的是
-
药品经营企业有充分证据证明其不知道所销售的药 品是假药、劣药,受到没收其销售或者使用的假 药、劣药和违法所得处罚的,药品安全信用等级应 该认定为
-
药品经营企业发生违法行为,被处以罚款、没收违 法所得、没收非法财物的,药品安全信用等级应该 认定为
-
被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产 (经营)许可证、暂扣营业执照的,药品安全信用 等级应该认定为
-
药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督 检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员 依法进行案件调查的,药品安全信用等级应该认 定为
-
既属于失信等级惩戒措施,又属于严重失信等级惩戒措施,但不属于警示等级惩戒措施的是
-
只属于严重失信等级惩戒措施的是
-
对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并
-
对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并
-
某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
-
需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
-
某化学药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
-
应列在【不良反应】项下的内容是
-
应列在【注意事项】项下的内容是
-
“有皮疹、恶心、腹泻、头晕等文献报道及病例报告”应当列入说明书中的
-
“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书中的
-
影响药物疗效的因素应当列入说明书中的
-
用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的
-
了解超剂量应用化学药品和治疗用生物制品可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅
-
了解中成药用药疗程或者规定用药期限,可查阅
-
了解药品有效部位的内容,可查询
-
了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询
-
欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是
-
欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是
-
列出药品不能应用的人群的说明书项目是
-
欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法,在药品说明书中可查询
-
欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询
-
在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是
-
注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明
-
减毒活疫苗说明书中应标注的字样是
-
国家免疫规划疫苗最小外包装上需标注的字样是
-
禁止应用于儿童的内容应列在
-
“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到
-
保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在
-
应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是
-
应列出使用该药过程中必须注意的问题(比如运动员需要慎用的情况)需要查阅的项目是
-
列出处方中含有可能严重不良反应的成分的是
-
列出非处方药中所用的全部辅料名称的是
-
某执业药师验收某化学药品时,查证该药品主药的化学名称,可查阅
-
某执业药师指导合理使用某化学药品时,查证可能引起严重不良反应的辅料,可查阅
-
某执业药师指导合理使用某化学药品时,查证每单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量,可查阅
-
某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询临床药理中药物对人体作用的信息,可查询
-
某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询
-
化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是
-
中药、天然药物处方药对【规格】项书写的要求是
-
化学药品非处方药对【规格】项书写的要求是
-
药品内标签的内容不包括
-
原料药标签的内容不包括
-
应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
-
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
-
某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为
-
某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为
-
其生产日期为201年10月31日的产品,有效期可标注为
-
其生产日期为2011年11月1日的产品,有效期可标注为
-
其生产日期为2011年12月,但包装很小无法正常标注有效期的,可标注为
-
“印刷企业”“印刷批次”等与药品使用无关的应该
-
“企业防伪标识”“企业识别码”和“企业形象标志”等文字图案,应该
-
“原装正品”“驰名商标”“专利药品”以及“进口原药”等字样,应该
-
含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
-
药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
-
对于横版标签,药品通用名称必须显著标出的位置是上
-
药品标签使用注册商标的,应当
-
药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,应当
-
药品说明书核准和修改日期应当
-
药品说明书和标签中外用药品专用标识的颜色是
-
药品说明书和标签中的药品通用名称的颜色是
-
国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为
-
在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是
-
在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是
-
不得发布广告的是
-
药品广告中的禁忌、不良反应、忠告语、药品广告批准文号,应该
-
药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,应该
-
含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容,“评比、排序推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容,“无效退款、保险公司保险”等保证性内容,怂恿消费者任意、过量使用药品的内容,应该
-
广告审查机关收到药品广告申请人提交的申请后,应当作出受理或者不予受理决定的时限为
-
广告审查机关应当对药品广告申请人提交的材料进行审查,自受理之日起完成审查工作的时限为
-
经审查批准的药品广告,广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式,向社会公开的时限为
-
国产处方药广告批准文号的核发程序是
-
国产非处方药广告批准文号的核发程序是
-
进口药品广告批准文号的核发程序是
-
可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
-
取得广告批准文号后可以在大众媒介进行广告宣传的药品是
-
国家市场监督管理总局负责
-
药品广告审查机关负责
-
市场监督管理部门负责
-
药品广告批准文号已超过有效期,仍继续发布药品广告,并且情节严重的,资格罚是
-
两年内有三次以上构成虚假药品广告行为的,资格罚是
-
以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品广告审查批准的,药品广告审查机关在发现后予以撒销药品广告批准文号,处十万元以上二十万元以下的罚款,并给予的处罚还包括
-
隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请药品广告审批,药品广告审查机关不予受理或者不予批准,予以警告,还应给予的处罚包括
-
可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
-
不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
-
麻醉药品和第一类精神药品实行
-
中成药、中药饮片实行
-
医疗机构制剂实行
-
第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意,采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页为属于
-
甲药品经营企业在自建网站时,未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于
-
丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“信”。丙的行为属于
-
经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺,或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆,使误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。该经营者的行为属于
-
经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。该经营者的行为属于
-
某经营者以贿赂手段获取权利人的采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。该经营者的行为属于
-
经营者采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员,以谋取交易机会或者竞争优势。该经营者的行为属于
-
某经营者擅自使用与他人有一定影响的药品商品名称。该经营者的行为属于
-
经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。该经营者的行为属于
-
消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于
-
消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于
-
消费者在自主选择商品或者服务时,有权进行比较、鉴别和挑选,这种消费者权利属于
-
消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求,这种消费者权利属于
-
消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利,这种消费者权利属于
-
消费者在购买、使用商品和接受服务时,享有个人信息依法得到保护的权利,这种消费者权利
-
患者在医疗机构门诊就诊医师开具处方后,可以拿着处方自主决定在医疗机构药房或零售药店取药,这种消费者权利属于
-
消费者到零售药店购买某拆零药品,零售药店未提供药品说明书,消费者要求提供药品说明书,这种消费者权利属于
-
患者到零售药店购买某甲类处方药,患者要求执业药师解释该药品的使用方法以及出现问题后如何维护自己的权益,这种消费者权利属于
-
经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求,这种经营者义务属于
-
经营者提供商品或者服务应当明码标价,这种经营者义务属于
-
租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其真实名称和标记,这种经营者义务属于
-
经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传,这种经营者义务属于
-
经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量性能、用途和有效期限,这种经营者义务属于
-
采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属
-
经营者提供信息的义务、为消费者提供相关服务信息的义务、真实标记的义务、出具凭证的义务,保护的消费者权益是
-
经营者不得侵犯消费者人身自由的权利的义务和依法收集、使用消费者个人信息的义务,保护的消费者权益是
-
经营者保证质量的义务、不得单方作出对消费者不利规定的义务,保护的消费者权益是
-
应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是
-
应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是
-
商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内
-
排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应
-
强制交易应该
-
上述情景中,所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为
-
上述情景中,所在地市场监督管理部门将王某开办的单体药店记入的信用记录名称和级别分别是
-
上述情景中,所在地市场监督管理部门对张某行为的定性及信息记录记入的系统分别是
-
上述情景中,所在地市场监督管理部门对该药店行政处罚的信息公布的形式为
-
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“注射用阿奇霉素”是
-
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是
-
“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出
-
关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是
-
该药品说明书专用标识的印制方法,错误的是
-
该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的
-
该药品说明书【成分】应该书写为
-
该药品说明书或标签对包装规格5g支、10g支的处理方法,不合法的是
-
如果运动员购买这种药品,执业药师应该告知其慎用这种药品,最好在医师指导下使用。相关提示内容可以查阅药品说明书的
-
所摘录内容“患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用”属于
-
执业药师在指导非运动员患者合理用药时,在【注意事项】中不可能看到的内容是
-
关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是
-
丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”,可以查阅
-
丙医疗机构药师需要向患者指导洋地黄毒苷注射液慎用的情况,可以查阅
-
对上述信息中的药品广告内容的定性,错误的是
-
对上述信息中的违法药品广告行为,市场监督管理部门应采取的措施,不包括
-
因上述信息中的违法广告情节严重,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是
-
假如上述信息中的药品广告批准文号是合法的该企业的主要证明文件是药品注册证、药品生产许可证。关于该企业药品广告的说法,正确的是
-
丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是
-
上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是
-
假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断,错误的是
-
上述信息中的网上药店的名称“中华医药网”存在的问题是
-
上述信息中的网上药店的经营行为,按《反不正当竞争法》的规定,没有构成的不正当竞争行为是
-
上述信息中的网上药店虚假广告行为不应该给予的处罚是
-
2019年,该网上药店的监督管理部门应该认定其药品安全信用等级为
-
第一类医疗器械是
-
第二类医疗器械是
-
第三类医疗器械是
-
具有中度风险且为计算软件的医疗器械是
-
具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器 械是
-
属于药品不属于医疗器械的是
-
第一类医疗器械上市环节实行
-
第二类医疗器械上市环节实行
-
第三类医疗器械上市环节实行
-
境内第一类医疗器械的备案部门是
-
境内第二类医疗器械的注册批准部门是
-
境内第三类医疗器械注册证的核发部门是
-
根据《医疗器械注册管理办法》香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案 的部门是
-
根据《医疗器械注册管理办法》澳门地区生产的第二类医疗器械在中国境内注册 的批准部门是
-
根据《医疗器械注册管理办法》台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境 内的核发部门是
-
境内第三类医疗器械的注册证编号为
-
进口第一类医疗器械的证件编号是
-
医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100” 的是
-
医疗器械注册证编号为“国械注准20153151756” 的是
-
医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号” 的是
-
境内第一类医疗器械说明书的核发部门是
-
进口第一类医疗器械标签的核发部门是
-
医疗器械通用名称命名规则的制定部门是
-
从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械 的是
-
从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地 区进口的第三类医疗器械的是
-
生产心脏起搏器的医疗器械企业,其许可申请部门是
-
经营血管内导管的医疗器械经营企业的许可管理 部门是
-
核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗 器械是
-
核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是
-
《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是
-
《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是
-
《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是
-
从事第一类医疗器械经营所需要的证件编号是
-
从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是
-
从事第三类医疗器械经营所需要的证件编号是
-
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是
-
产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是
-
产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
-
《医疗器械经营许可证》有效期为
-
医疗器械经营企业的进货查验和销售记录应保存至医疗器械有效期后
-
医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的,进货查验和销售记录不得少于
-
如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存
-
如果医疗器械(非植入类医疗器械)无有效期记录应当保存
-
根据《医疗器楲网络销售监督管理办法》,医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当由
-
根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》,医疗器械使用单位配置大型医用设备应当由
-
推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明
-
医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明
-
导致死亡的可疑不良事件的,应在
-
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的应在
-
境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在
-
使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的是
-
使用该医疗器械可能或已经引起严重健康危害的是
-
使用该医疗器械可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害的是
-
医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为
-
医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为
-
实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在
-
实施二级召回的,医疗器械召回公告应当在
-
实施三级召回的,医疗器械召回公告应当在
-
国家对医疗器械按照风险程度实行
-
按照医疗器楲风险程度,医疗器械经营实施
-
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回实施
-
医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的
-
医疗器械分为三类的依据是
-
医疗器械经营分类管理的依据是
-
医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是
-
国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是
-
医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是
-
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。原因是国家按照风险程度对化妆品实行
-
化妆品原料分为新原料(风险程度较高、其他)和已使用的原料。原因是国家按照风险程度对化妆品原料实行
-
国家对特殊化妆品实行
-
国家对普通化妆品实行
-
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品为
-
宣称新功效的化妆品为
-
国家对风险程度较高的化妆品新原料实行
-
国家对风险程度较低的化妆品新原料实行
-
国家对已使用的原料实行
-
具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行
-
不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行
-
特殊化妆品实行