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共享题干单选题 编号：6110031

药品上市许可持有人甲生产瓶装液体药品A，山区用户反映A运输中存在破损漏液现象。

1.甲决定更换A的包装材料(重大变更)，根据《药品上市后变更管理办法(试行)》，甲的做法正确的是()
  • A.申请药品再注册，经批准后实施
  • B.以补充申请方式申报，经批准后实施
  • C.报所在地省级药品监督管理部门备案后实施
  • D.变更实施后，向所在地省级药品监督管理部门报告
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