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共享题干单选题 编号:6109579

甲是药品上市许可持有人,拟中请化学药品改良型新药B上市许可。甲已持有化学仿制药C药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录C的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对C实施召回。

1.(单选题)关于对C实施召回的说法,错误的是()
  • A.召回药品通过更换标签能够消除隐患的,可以适当处理后再上市
  • B.乙是控制风险和消除隐患的责任主体
  • C.甲对召回药品的处理应当详细记录,记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年
  • D.甲决定实施的召回行为属于主动召回
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