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药事管理与法规 - 相关题库
共享题干单选题 编号：6109571

某三甲中医院根据本单位临床需要，经批准取得《医疗机构制剂许可证》，建立制剂室，生产供本医院使用的中药制剂(具有医疗机构制剂批准文号)，获得广大患者的认可。

1.(单选题)该医院拟配制仅应用传统工艺配制的中药制剂新品种，下列说法正确的是()
  • A.该品种应取得医疗机构制剂批准文号，有效期5年
  • B.该品种不需要取得医疗机构制剂批准文号
  • C.该品种应取得医疗机构制剂批准文号，有效期5年
  • D.该品种应取得医疗机构制剂批准文号，有效期3年
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