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药事管理与法规 - 相关题库
共享题干单选题 编号:6064136

2020年1月15日,在 一个研讨班上,学员对假 劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的 情形主要包括四个, 一是采用多加防腐剂生产儿童退 热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是 部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标 示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一 致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药 的适应症等。


1. 根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第 四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到 100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未 造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法 律责任的说法,错误的是
  • A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品 生产许可证》
  • B. 本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责 任人员只需承担行政责任
  • C. 本案应移交公安机关,追究刑事责任
  • D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人 员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期 徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
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