医药卫生>执业药师 > 中药学专业知识(一) > 第一章 中药与药品质量标准补
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多选题 编号:6028803
1.稳定性试验中,制剂质量的“显著变化”通常定义为
  • A.含量与初始值相差5%,或采用生物学或免疫法测定时效价不符合规定
  • B.降解产物超过标准限度要求
  • C.外观、物理常数、功能试验等不符合标准要求
  • D.pH不符合规定
  • E.10个制剂单位的溶出度不符合标准的规定

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