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药学专业知识(二) - 相关题库
单选题 编号:5710545
1.药品生产许可申请可以与拟生产药品的上市许可申请同步现场检查。关于同步现场检查的说法,错误的是
  • A.拟生产药品为新药的,经申请人申请,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以联合申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构,对申请人开展联合现场检查并出具坪审意见
  • B."拟生产药品为仿制药的,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以委托申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构,对申请人开展合并现场检查并出具评审意见
  • C.申请人与生产场地不在同一省、自治区、直辖市的,申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以委托或者联合生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门共同开展现场检查
  • D.现场检查时生产的商业化规模批次药品与药物临床试验用药物一样,不得上市销售

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