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共享题干题 编号:5441916

甲是M省药品上市许可持有人,自行生产化学药品A。乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。

1.关于甲委托乙生产中成药B的说法,正确的是( )
  • A.应当严格执行质量协议,确保委托生产药品遵守《药品生产质量管理规范》
  • B.在产能有限、临床急需的前提下,乙可以再委托第三方生产相关产品
  • C.作为产品质量责任主体,甲负责委托产品的出厂放行和上市放行
  • D.甲无须设置药品质量管理部门和质量检验机构

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