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编号:5441794
1. 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的( )
A.药品生产许可申请
B.药品上市许可申请
C.药物临床试验申请
D.药品 GMP 符合性检查由请教
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