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药事管理与法规 - 相关题库
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编号:5441793
1. 申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出( )
A.药品生产许可申请
B.药品上市许可申请
C.药物临床试验申请
D.药品 GMP 符合性检查由请教
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