医药卫生>卫生资格副高 > 医院药学 > 药事管理与法规(二)
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多选题 编号:5132811
1.《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
  • A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
  • B.具有适当的资质并经培训合格的人员
  • C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
  • D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
  • E.降低药品发运过程中的质量风险

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