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多选题 编号：5132749
1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
  • A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
  • B.必要时，应当责令修改药品说明书
  • C.必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
  • D.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
  • E.对出现新的药品不良反应的药品，应当撤销药品批准证明文件

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