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共享题干题 编号:4938146

甲生物制品研发企业基于临床治疗需求,研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药,对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力,甲计划在生产供应不足的情况下,同时委托乙药品生产企业生产,该新药销售由甲承担。

1.下列对于甲的要求,正确的是
  • A.经协议约定后,甲无须承担该药品受托生产的质量责任
  • B.环节的质量责任经协议约定后,甲无须承担该药品流通
  • C.甲委托乙生产的该药品上市销售前,应当经甲的质量受权人签字放行
  • D.甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可

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