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住院医师规培（眼科） - 相关题库
多选题 编号：4896255
1.承担临床研究的单位和临床研究者，应当

  • A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全

  • B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

  • C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

  • D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人

  • E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

     

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