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住院医师规培（眼科） - 相关题库
多选题 编号：4896195
1.药物临床试验过程中所产生的各类数据的管理要求

  • A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告

  • B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查

  • C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存

  • D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件

  • E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序

     

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