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住院医师规培（眼科） - 相关题库
多选题 编号：4896177
1.与“新药审批办法”相符合的说法是

  • A.用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报

  • B.研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报

  • C.统一品种不同规格视为不同品种

  • D.多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产

  • E.国家对新药实行保护制度

     

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