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住院医师规培（眼科） - 相关题库
多选题 编号：4895835
1.Ⅱ期临床试验参加临床试验单位应具备的条件是

  • A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地，或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位

  • B.专业科室领导重视，有一名副主任医师以上高职医师负责，有一名以上主治医师具体负责试验工作

  • C.实验室检查结果应准确可靠，临床疗效与不良反应各项指标检测有质控保证

  • D.能严格按照临床试验方案进行试验

  • E.能认真负起对受试者的医疗责任与对所试新药负起评价责任的单位和具备处理紧急情况的一切措施，以确保受试者的安全

     

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