单选题
编号：4664427
1.根据《药品生产监督管理办法》，下列关于药品上市许可持有人的说法，不正确的是
- A.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按规定每年直接向国家药品监督管理局报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况
- B.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核
- C.药品上市许可持有人应当按照《药品生产质量管理规范》的要求对生产工艺变更进行管理和控制，并根据核准的生产工艺制定工艺规程
- D.药品上市许可持有人应当持续开展药品风险获益评估和控制，制订上市后药品风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
- E.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作