医药卫生>卫生资格初级 > 初级中药师【代码:202】 > 药事管理 第十七单元 《药品注册管理办法》
初级中药师【代码:202】 - 相关题库
单选题
编号:4664410
1.下列关于药物临床试验的说法,不正确的是
A.药物临床试验是以药品上市注册为目的,为了确定药物安全性与有效性而在人体开展的药物研究
B.药物临床试验分为I、II、Ⅲ、IV期临床试验以及生物等效性试验
C.疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的三甲医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或组织实施
D.药品审评中心对药物临床试验申请应当自受理之日起60日内决定是否同意开展
E.药物临床试验应当在批准后3年内实施
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