医药卫生>卫生资格初级 > 初级中药师【代码:202】 > 药事管理 第十六单元 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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单选题 编号:4664399
1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品生产企业管理规定描述不正确的是
  • A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药 品行业发展规划和产业政策进行审查,并作岀是否同意的决定
  • B.开办药品生产企业,申办人应先到市场监督管理部门依法办理登记注册后再向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
  • C.开办药品生产企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收,原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内组织验收,验收合格的,发给药品生产许可证
  • D.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记,原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定
  • E.药品生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月申请换发

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