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多选题
编号:4167380
1.生物利用度实验设计正确的是
A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C.采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
D.采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
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