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多选题 编号:4132079
1.关于临床试验,叙述错误的是 
  • A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
  • B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
  • C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
  • D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
  • E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

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