医药卫生>执业药师 > 药学专业知识(一) > 第1章 药品与药品质量标准
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多选题 编号:3660281
1.有关药品稳定性试验的说法,正确的有
  • A.对预计仅需常温贮存的药品,加速实验条件为温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%,放置6个月
  • B.对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(2℃-8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行,时间为6个月
  • C.影响因素试验应进行高温试验、高湿试验、强光照射试验
  • D.对拟冷冻贮藏的药物制剂的加速试验,应对1批样品在一定温度(如:5℃±3℃或25℃±2℃)下放置适当时间进行试验
  • E.对拟冷冻贮藏的药物制剂,长期试验可在温度0℃±5℃的条件下放置6个月

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