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编号:3660244
1.对于封装在眼用制剂容器的药品,其加速试验的是
- A.在温度25℃士2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行,时间为6个月,检测包括初始和末次的3个时间点(如0、3、6月)
- B.在5℃±3℃的条件下放置12个月,12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样检测
- C.在温度40℃=2℃、相对湿度25%±5%的条件(可用CH1C00K·1.5H2O饱和溶液)进行试验,时间为6个月,检测包括初始和末次的3个时间点(如0、3、6月)
- D.在温度40℃=2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。检测包括初始和末次的3个时间点(如03、6月)
- E.在温度-20℃±5℃的条件下至少放置12个月
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