医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第10章　药品安全法律责任
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多选题 编号：3657101
1.根据《药品管理法》，以“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括
  • A.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
  • B.未按照规定提交年度报告
  • C.未按照規定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
  • D.未按照規定建立并实施药品追溯制度行为的

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