医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第10章 药品安全法律责任
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多选题 编号:3657093
1.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释【2017】15号),应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形包括
  • A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
  • B.药品注册中请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
  • C.药品注册中请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
  • D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

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