医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第10章 药品安全法律责任
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单选题 编号:3656807
1.根据《药品管理法》,某单位被处以“没收违法 生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容 器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百 万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证 明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对 法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员 和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚 款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”, 这种违法行为是
  • A.未经批准开展药物临床试验
  • B.开展生物等效性试验未备案
  • C.药物临床试验机构未批准
  • D.药物临床试验未进行分期批准

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