1.根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施 〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》 (2019年第103号），药品研制、生产、经营、使 用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用 修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认 为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理 法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是