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共享题干题 编号:3656610

201951日,某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业(连锁药店)进行检查。经查, 该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品 经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学 药制剂、抗生素制剂,但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时,发现其货架上销售的药品有地西洋片10瓶,系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

1.根据上述信息,乙医疗器械生产企业对于该零售药 店所经营的医疗器械应该具备的证件和监督管理机 构分别是
  • A.医疗器械注册证,国家药品监督管理局
  • B.医疗器械注册证,省级药品监督管理部门
  • C.医疗器械备案凭证,国家药品监督管理局
  • D.医疗器械备案凭证,设区的市级药品监督管理 部门

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