单选题
编号：3656357
1.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误 的是
- A.无论境内，还是境外医疗器械注册人、备案人， 都应加强医疗器械会生命周期质量管理
- B.无论境内，还是境外医疗器械注册人、备案人， 都应对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任
- C.进口医疗器械，应当由境外生产企业作为注册申请人或者备案人，由其在我困境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，申请注册或者办理备案
- D.进口第一类医疗器械备案，境外备案人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件