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共享题干题 编号:3656296

5-8题共用题干河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

1.关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是
  • A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症书写不合法且为假药
  • B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致,书写合法
  • C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症书写不合法且为假药
  • D.无法判断书写合法性

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