医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第8章　药品信息、广告、加个管理及消费者权益保护
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单选题 编号：3656037
1.关于药品说明书修改规定的说法，错误的是
  • A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全 性和有效性方面出现的问题，需要对药品说明 书进行修改的，应当及时提出修改申请
  • B.根据药品不良反应监测、药品再许价结果等信 息，国家药品监督管理部门也可以要求药品生 产企业修改药品说明书
  • C.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将 修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用 单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的 说明书和标签
  • D.药品生产企业未将药品不良反应在说明书中充 分说明的，由此引起的不良后采由销售或使用 药品的药品经营企业或医疗机构承担

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