医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第7章 特殊管理的药品管理
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多选题 编号:3655640
1.根据《疫苗储存和运输管理规范》 ,疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。下列处理措施符合规定的有
  • A.符合接收条件的,疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当接收疫苗
  • B.在特殊情况下,如停电、储存运输设备发生故障,造成温度异常的,不得接收疫苗
  • C.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响, 经评估对产品质量没有影响的,可继续使用
  • D.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响,经评估对产品质量产生不良影响的,自行销毁

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