多选题
编号：3655638
1.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准， 改进生产工艺，提高生产工艺稳定性。为了达到上述目标，疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可 程序包括
- A.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究
- B.逾期未完成疫苗注册申请时提出的进一步的研 究妥求的或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书
- C.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的， 应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告
- D.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的， 应当经国务院药品监督管理部门批准