医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第7章 特殊管理的药品管理
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单选题
编号:3655063
1.根据《疫苗管理法》,国务院药品监督管理部门可以根据疾病预防、控制需要和疫苗行业发展情 况,组织对疫苗品种开展上市后评价,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准的情形是
A.某疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、 有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同 种疾病的其他疫苗品种
B.某疫苗预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康
C.某疫苗生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更
D.某疫苗上市后研究不能证明其获益大于风险
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