医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第7章 特殊管理的药品管理
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单选题 编号:3655047
1.根据《疫苗管理法》关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是
  • A.不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁
  • B.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品 监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理
  • C.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当如实记录,并在相应批产品申请批签发的文件中载明
  • D.对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故 障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即整改,并及时将整改情况向责令其整改的部门报告 

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