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共享题干题 编号:3655005

[5 -7题共用题干]

201133日,国内药品生产企业申请 的中成药乙批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业申请注册了相同的品种。 以后,市场上只有这三家企业可以生产中成药乙201635日,甲企业在临床应用过程中发现该药品能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势,所以申请了中药品种保护, 取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。

1.负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评 的机构是
  • A.国家药品监督管理局药品评价中心
  • B.国家药品监督管理局药品审评中心
  • C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
  • D.国家中药品种保护审评委员会

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