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共享题干单选题 编号:3655005

[5 -7题共用题干]2011年3月3日,国内药品生产企业“甲”申请 的“中成药乙”批准新药生产。几年后,另两家药品生产企业“丙”和“丁”申请注册了相同的品种。 以后,市场上只有这三家企业可以生产“中成药乙”。 2016年3月5日,甲企业在临床应用过程中发现该药品“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势”,所以申请了中药品种保护, 取得了《中药保护品种证书》。丙企业和丁企业也随后取得了《中药保护品种证书》。

1.负责“中成药乙”中药保护品种技术审查和审评 的机构是
  • A.国家药品监督管理局药品评价中心
  • B.国家药品监督管理局药品审评中心
  • C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
  • D.国家中药品种保护审评委员会
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