医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第6章 中药管理
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单选题
编号:3654842
1.根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化 注册审批管理规定的公告》 (2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化 注册审批条件的是
A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧 毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.制备方法与古代医籍记载基本一致
D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致
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