医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制与生产管理
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多选题
编号:3653212
1.药品上市许可持有人应当及时对发现或者获知的个例药品不良反应进行评价,定期对药品不良反应监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。应当重点关注的是
A.新的且严重不良反应
B.药品不良反应报告数量异常增长的
C.药品不良反应出现批号聚集性趋势的
D.境外的药品不良反应
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