医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章 药品研制与生产管理
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多选题 编号:3653203
1.原料药需要满足的管理要求包括
  • A.应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
  • B.经批准或者通过关联审评审批的原料药不得委托生产
  • C.经批准或者通过关联审评的原料药接受药品上市许可持有人的质量审核
  • D.经批准或者通过关联审评的原料药接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查

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