医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章　药品研制与生产管理
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多选题 编号：3653199
1.可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
  • A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
  • B.仿制药经申请人许估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
  • C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
  • D.仿制境外己上市境内未上市原研药品

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