医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章　药品研制与生产管理
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多选题 编号：3653196
1.关于药品上市申报要求和注册申请人能力要求的说法，正确的有
  • A.从事药物研制和药品注册活动，应当遵守有关法律、法规、规章、标准和规范
  • B.参照相关技术指导原则，采用其他评价方法和技术的，应当证明其科学性、适用性；保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
  • C.申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研制机构等
  • D.申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项

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