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共享题干题 编号:3653183

[1~4题共用题干]

202071日,新版《药品注册管理办法》实施后,药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:抽查检验证明甲药品可能危害人体健康;在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡;某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。

1.乙药品的不良反应可以定性为
  • A.一般药品不良反应
  • B.新的药品不良反应
  • C.严重药品不良反应
  • D.药品群体不良事件

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