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药事管理与法规 - 相关题库
共享答案题 编号：3653070
1.药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性重大变更的，申请人应当
  • A.撤回原注册申请，补充研究后重新申报
  • B.及时书面告知药品审评中心并提交相关证明性资料
  • C.永久撤销药品注册申请
  • D.重新提出加快上市注册申请

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