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药事管理与法规 - 相关题库
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编号:3653066
1.新药在完成实验室研究阶段,当通过动物试验获得了该药安全、有效等的数据之后,需要开始对人体进一步研究前,必须提出临床试验申请,获得默示许可后方可开展
A.申请临床试验
B.申请生产上市
C.直接提出非处方药上市许可申请
D.直接提出加快上市注册申请
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