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药事管理与法规 - 相关题库
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编号:3653048
1.申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的,国家药品监督管理局药品审评中心可以采取的措施是
A.立即停止药物临床试验
B.要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
C.要求申请者提出新的药物临床试验申请
D.要求申请者按时提交研究年度报告
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