医药卫生>执业药师 > 药事管理与法规 > 第3章　药品研制与生产管理
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单选题 编号：3653011
1.关于个例药品不良反应报告确认的说法，错误的是
  • A.通过各种途径收集的个例药品不良反应，经确认无需向监管部门提交的，只需保存原始记录
  • B.患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告
  • C.出口至境外的药品（含港、澳、台）以及进口药品在境外发生的严重不良反应，无论患者的人种，均属于个例报告的范围
  • D.出口至境外的药品（合港、澳、台）以及进口药品在境外发生的非严重不良反应无须按个例报告提交，应在定期安全性更新报告中汇总

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